A klinikai altípusok és a prognózis közötti összefüggés sugárterápiás rectális károsodás esetén
2026. augusztus 31. frissítette: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
A klinikai altípusok és a prognózis közötti összefüggés sugárkezeléses rektumkárosodásban: Prospektív, megfigyelési vizsgálat
Ez egy prospektív, megfigyelési jellegű tanulmány, amely a sugárterápiás rektumkárosodás klinikai altípusai és a prognózis közötti összefüggések feltárását célozza.
A tanulmány 2025 novemberében indul, és prospektíven megfigyel 150 beteget.
A vizsgálati időszak alatt a kutatók nem avatkoznak be a klinikai kezelési döntésekbe, csak a betegek klinikai információit, bélendoszkópia/képalkotó vizsgálati/patológiai adatait, laboreredményeit és követési adatait gyűjtik.
A tanulmány eredményei kitöltenék az ezen a területen létező bizonyítékok hiányát, elősegítenék a sugárterápiás rektumkárosodás diagnosztizálását és kezelését, valamint tudományos alapot nyújtanának a hasonló betegek prognózisának javításához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Qiyuan Qin, M.D.
- Telefonszám: 86-13580359171
- E-mail: qinqy3@mail.sysu.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína
- Toborzás
- The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Kapcsolatba lépni:
- Qiyuan Qin, M.D.
- Telefonszám: 86-20-38254052
- E-mail: qinqy3@mail.sysu.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatban prospektív módon toborzott, sugárterápiás rektumkárosodással klinikailag diagnosztizált felnőtt betegek vesznek részt.
A résztvevőket a Sun Yat-sen Egyetem Hatodik Kórházának betegkohorszából választják ki.
A bevonási kritériumok: 18 és 80 év közötti életkor, valamint sugárterápiás rektumkárosodás klinikai megerősítése.
Kizárásra kerülnek azok a betegek, akik jelenleg daganatkezelés alatt állnak, vagy akiknél daganatkiújulás vagy áttét alakult ki.
Ez a vizsgálat a Helsinkinyilatkozatnak megfelelően kerül lebonyolításra, és a kórház etikai bizottsága jóváhagyta.
Írásos tájékoztatott beleegyezést kérnek minden résztvevőtől a vizsgálatba való bekerülésük előtt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-80 év;
- Sugárkezelés okozta végbélkárosodás diagnosztizálva.
Kizárási kritériumok:
- Folyamatban lévő rákterápia;
- Daganat kiújulása vagy áttéte.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Chronic radiation enteropathy
Patients diagnosed with chronic radiation enteropathy
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Association between Clinical Classification and Clinical Outcomes
Időkeret: 6 months
|
To investigate the association between clinical classification and outcomes, the primary outcome was assessed as complete remission of their primary symptom, while the measure was identified as the remission rate.
|
6 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Predictive Accuracy of Endoscopic Characteristics for Clinical Classification
Időkeret: 6 months
|
Using prospectively collected endoscopic data, the investigators will assess the association between specific endoscopic features and the data-driven clinical classification.
The predictive accuracy will be quantitatively measured using metrics including sensitivity and specificity.
The results aim to determine whether endoscopic findings can serve as reliable indicators for subtype identification.
|
6 months
|
|
Predictive Accuracy of Imaging Evaluation for Clinical Classification
Időkeret: 6 months
|
Using prospectively collected endoscopic data, the investigators will assess the association between features of MRI/CT and the data-driven clinical classification.
The predictive accuracy will be quantitatively measured using metrics including sensitivity and specificity.
The results aim to determine whether endoscopic findings can serve as reliable indicators for subtype identification.
|
6 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. december 4.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 22.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 31.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CRP202501
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .