Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między podtypami klinicznymi a rokowaniem w popromiennym uszkodzeniu odbytnicy

31 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Związek między podtypami klinicznymi a rokowaniem w popromiennym uszkodzeniu odbytnicy: prospektywne badanie obserwacyjne

To jest prospektywne, obserwacyjne badanie mające na celu zbadanie związków między klinicznymi podtypami popromiennego uszkodzenia odbytnicy a rokowaniem. Badanie planuje się rozpocząć w listopadzie 2025 roku i prospektywnie obserwować 150 pacjentów. W trakcie badania badacze nie będą ingerować w decyzje dotyczące leczenia klinicznego, a jedynie zbierać kliniczne informacje o pacjentach, dane z badań endoskopowych/obrazowych/patologicznych jelit, wyniki badań oraz dane z obserwacji. Wyniki badania wypełnią lukę w dowodach w tej dziedzinie, posuną naprzód diagnostykę i leczenie popromiennego uszkodzenia odbytnicy oraz dostarczą naukowego wsparcia dla poprawy rokowania u podobnych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana będzie składać się z dorosłych pacjentów z klinicznie rozpoznanym popromiennym uszkodzeniem odbytnicy, rekrutowanych prospektywnie. Uczestnicy będą wybierani z kohorty pacjentów Szóstego Szpitala Afiliowanego Uniwersytetu Sun Yat-sen. Kryteria włączenia to: wiek od 18 do 80 lat oraz kliniczne potwierdzenie popromiennego uszkodzenia odbytnicy. Pacjenci, którzy obecnie przechodzą terapię przeciwnowotworową lub u których wystąpił nawrót lub przerzuty nowotworu, są wykluczeni. Badanie będzie przeprowadzane zgodnie z Deklaracją Helsińską i zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki szpitala. Pisemną świadomą zgodę uzyskano od wszystkich uczestników przed ich rekrutacją.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. 18-80 lat;
  2. Zdiagnozowane uszkodzenie odbytnicy po radioterapii.

Kryteria wyłączenia:

  1. Trwająca terapia przeciwnowotworowa;
  2. Nawrót guza lub przerzuty.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Chronic radiation enteropathy
Patients diagnosed with chronic radiation enteropathy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Association between Clinical Classification and Clinical Outcomes
Ramy czasowe: 6 months
To investigate the association between clinical classification and outcomes, the primary outcome was assessed as complete remission of their primary symptom, while the measure was identified as the remission rate.
6 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Predictive Accuracy of Endoscopic Characteristics for Clinical Classification
Ramy czasowe: 6 months
Using prospectively collected endoscopic data, the investigators will assess the association between specific endoscopic features and the data-driven clinical classification. The predictive accuracy will be quantitatively measured using metrics including sensitivity and specificity. The results aim to determine whether endoscopic findings can serve as reliable indicators for subtype identification.
6 months
Predictive Accuracy of Imaging Evaluation for Clinical Classification
Ramy czasowe: 6 months
Using prospectively collected endoscopic data, the investigators will assess the association between features of MRI/CT and the data-driven clinical classification. The predictive accuracy will be quantitatively measured using metrics including sensitivity and specificity. The results aim to determine whether endoscopic findings can serve as reliable indicators for subtype identification.
6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRP202501

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj