Associazione tra sottotipi clinici e prognosi nelle lesioni rettali da radiazioni
22 gennaio 2026 aggiornato da: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Associazione tra Sottotipi Clinici e Prognosi nella Lesione Rettrale da Radiazioni: Uno Studio Prospettico Osservazionale
Questo è uno studio prospettico e osservazionale volto a esplorare le associazioni tra i sottotipi clinici della lesione rettale da radiazioni e la prognosi.
Lo studio è pianificato per iniziare nel novembre 2025 e osserverà prospetticamente 150 pazienti.
Durante il periodo di studio, i ricercatori non interverranno nelle decisioni di trattamento clinico, ma raccoglieranno solo le informazioni cliniche dei pazienti, i dati di endoscopia/imaging/pathologica intestinale, i risultati dei test e i dati di follow-up.
I risultati dello studio colmeranno il divario di evidenze in questo campo, faranno avanzare la diagnosi e il trattamento della lesione rettale indotta da radiazioni e forniranno supporto scientifico per migliorare la prognosi di pazienti simili.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Qiyuan Qin, M.D.
- Numero di telefono: 86-13580359171
- Email: qinqy3@mail.sysu.edu.cn
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina
- Reclutamento
- The Sixth Affiliated hospital, Sun Yat-sen University
-
Contatto:
- Qiyuan Qin, M.D.
- Numero di telefono: 86-20-38254052
- Email: qinqy3@mail.sysu.edu.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio sarà composta da pazienti adulti reclutati prospetticamente con diagnosi clinica di lesione rettale da radiazioni.
I partecipanti saranno selezionati dalla coorte di pazienti del Sesto Ospedale Affiliato dell'Università Sun Yat-sen.
I criteri di inclusione sono: età compresa tra 18 e 80 anni e conferma clinica di lesione rettale da radiazioni.
Sono esclusi i pazienti attualmente sottoposti a terapia antitumorale o che hanno avuto recidiva o metastasi del tumore.
Questo studio sarà condotto in conformità con la Dichiarazione di Helsinki ed è stato approvato dal Comitato Etico dell'ospedale.
Il consenso informato scritto sarà ottenuto da tutti i partecipanti prima del loro arruolamento.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 18-80 anni;
- Diagnosi di lesione rettale da radiazioni.
Criteri di esclusione:
- Terapia antitumorale in corso;
- Recidiva tumorale o metastasi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Proctite cronica da radiazioni
Pazienti con diagnosi di proctite cronica da radiazioni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Associazione tra classificazione clinica e risultati clinici
Lasso di tempo: 6 mesi
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Per indagare l'associazione tra sottotipi clinici ed esiti, l'esito primario è stato valutato come remissione completa del loro sintomo principale, mentre la misura è stata identificata come il tasso di remissione.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accuratezza Predittiva delle Caratteristiche Endoscopiche per la Sottotipizzazione Clinica
Lasso di tempo: 6 mesi
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Utilizzando i dati endoscopici raccolti in modo prospettico, i ricercatori valuteranno l'associazione tra specifiche caratteristiche endoscopiche e i sottotipi clinici basati sui dati.
L'accuratezza predittiva sarà misurata quantitativamente utilizzando metriche che includono sensibilità e specificità.
I risultati mirano a determinare se i reperti endoscopici possano servire come indicatori affidabili per l'identificazione dei sottotipi.
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6 mesi
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Accuratezza Predittiva della Valutazione di Imaging per la Sottotipizzazione Clinica
Lasso di tempo: 6 mesi
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Utilizzando i dati endoscopici raccolti in modo prospettico, i ricercatori valuteranno l'associazione tra le caratteristiche della risonanza magnetica/TAC e i sottotipi clinici basati sui dati.
L'accuratezza predittiva sarà misurata quantitativamente utilizzando metriche tra cui sensibilità e specificità.
I risultati mirano a determinare se i reperti endoscopici possano fungere da indicatori affidabili per l'identificazione dei sottotipi.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 dicembre 2025
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
30 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRP202501
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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