DEfeating PEnile CAncer-2 (DEPECA-2)
ロボット支援対開腹鼠径リンパ節郭清術による陰茎がん治療 - 支持するトランスレーショナルプログラムを伴う前向き無作為化試験
鼠径リンパ節開腹郭清術（O-ILAD）は、浸潤性病期分類の現行標準治療であり、同時に陰茎癌（PeCa）患者および鼠径部におけるリンパ節疾患のリスクが高い、または臨床的に検出可能な患者に対する根治的アプローチです。 この外科的手技の高い合併症率は、しばしば変形を伴い、長期の回復期間と関連しており、補助的全身療法の開始に重大な遅延をもたらします。 これらの術後悪影響を懸念して、医師はこの手技を適応することに消極的であり、結果として患者が生命予後に関わる重要な治療を受けられなくなることがあります。 総じて、これらの障壁は必然的に劣悪な腫瘍学的転帰をもたらします。 術後の有害な後遺症を軽減することを目的として、過去数十年間、センチネルリンパ節切除の放射線誘導アプローチを含む、技術の根治性を修正するいくつかの試みが提示されてきました。 残念ながら、少数の高度に専門化された紹介センター以外でのセンチネルリンパ節技術の使用は、有意な偽陰性を起こしやすく、他のアプローチは一貫しない腫瘍学的および周術期の転帰と関連しているため、鼠径リンパ節の外科的管理における一般的な突破口を妨げています。 したがって、可能な限り低い合併症率と同時に最適な腫瘍学的安全性を備えたアプローチの確立に対する、高い未充足の医療ニーズが存在します。
この文脈において、小規模サンプル研究からの予備的エビデンスは、鼠径リンパ節郭清術の設定でさらにテストされるべき低侵襲手術の有望な可能性を示唆しています。 ロボット支援鼠径リンパ節郭清術（R-ILAD）に関する最近の後向き単施設報告では、主要合併症率がわずか2％と低いことが示されました。 対照的に、当施設および他のO-ILADシリーズにおける主要合併症率は約30％でした。
DEPECA-2は、R-ILADがO-ILADに対して初めてエビデンスレベル1bで試験される前向き無作為化多施設共同試験です。 このプロジェクトの科学的価値は、炎症性および腫瘍学的バイオマーカー研究、ならびに前臨床モデルにおける機能的検証を含む包括的トランスレーショナル研究プログラムによって大幅に裏付けられています。 この試験の結果は、PeCaの外科的管理における転帰のさらなる最適化を促進するでしょう。
調査の概要
詳細な説明
発展途上国における男性10万人あたり2.8〜6.8例の発生率とは対照的に、陰茎癌（PeCa）は西洋諸国では発生率が男性10万人あたり1.0未満の希少疾患である（Douglawi-2019）。 新生児期の包茎切除の欠如、包茎、慢性炎症、硬化性苔癬、社会経済的地位、肥満、喫煙、ソラレンUV-A光線療法、前癌病変、および免疫応答の障害など、多数の危険因子が特定されている（Douglawi-2019、Thomas-2020）。 さらに、ヒトパピローマウイルス（HPV）は症例の約40〜50％に関与しているとされている（Diorio-2016、Backes-2009）。 この疾患は最も一般的に60代の男性に影響を与えるが、若年男性では疾患にかかった場合、より侵襲的な腫瘍特性のリスクが高い可能性がある（Paiva-2015）。 PeCaは、急速な腫瘍成長と迅速なリンパ節転移を特徴とする、著しく侵襲性の悪性腫瘍である（Hakenberg-2015）。 限局性疾患ではほとんどの患者で治癒が達成できるが、転移性PeCaの予後は文字通り致命的である（Thomas-2021）。 無増悪生存期間20週、奏効率30％を提供する第一選択のシスプラチン系化学療法が失敗した後、全生存期間は6ヶ月に満たない（Wang-2015）。 懸念されることに、米国、フランス、ノルウェーからの現代の報告は、診断および治療パラダイムの改善へのすべての努力にもかかわらず、PeCa患者の生存率がそれぞれ10年、20年、60年の期間にわたって変化しなかったことを示している（Daubisse-Marliac-2017、Hansen-2018、Pham-2017）。 さらに注目すべきは、この化学療法反応性の低い状態に対して現在使用されているほとんどの細胞傷害性概念が、最も早くても10年前に導入されたものであることである（Thomas-2021）。 腫瘍学的転帰を損なう医療相談の遅延などの患者関連の問題が頻繁に遭遇されることに加えて、この悪性腫瘍の治療における進歩の欠如には他のいくつかの側面が寄与している（Gao-2016）。 理由の一つは、臨床的に成功した疾患管理の前提条件であるバイオマーカーおよびトランスレーショナル研究が、他の多くの悪性腫瘍と比較してPeCaではまだ発展途上であることである。 実際、この状態における臨床前研究の資金調達は困難であり、希少癌専用の資金に申請する場合にのみ可能であることが多く、臨床的進歩も妨げている。 さらに、この希少疾患は西洋世界ではまれであるため、製薬産業の薬剤開発パイプラインにとって「魅力的」ではない（Taruscio-2011）。
前述の側面に加えて、治療医のガイドライン推奨への非遵守というもう一つのよく知られた難題は、利用可能なエビデンスが日常診療でしばしば不十分にしか活用されないため、PeCaの転帰最適化に脅威をもたらす。 Tis、Ta-T1a、およびT1b PeCaの局所療法に関する欧州前向き陰茎癌研究グループ調査（E-PROPS）による最近の調査は、681人の泌尿器科医に配布され、すべての腫瘍病期にわたるガイドライン準拠治療に対する幻滅的な42.4％の遵守率を示した（Pallauf-2020）。 同じグループによって実施されたドイツ語圏での調査評価では、参加した557人の泌尿器科医のうち、鼠径および骨盤リンパ節郭清（ILAD、PLAD）の基準を正しく識別したのはそれぞれ35.2％と23.9％のみであった（Suarez-Ibarrola-2021）。 これらの結果は、PeCaにおけるILADに関するガイドライン推奨の遵守率が24.7％であることを報告するSurveillance, Epidemiology, and End ResultsおよびNational Inpatient Sampleデータベースの分析によってさらに裏付けられている（Mistretta-2019）。 注目すべきは、National Cancer Databaseに含まれるpT1b-T3、cN0 PeCaと診断された1,689人の男性のデータを使用した最近の研究で、そのうち25.3％のみがILADを受け、その省略が全死亡率の独立した予測因子であることが判明した（Woldu-2018）。 この知見は、PeCaにおける適切なリンパ節管理の並外れた重要性を強調している。
したがって、PeCaの男性における生存の最も決定的な予後因子は、リンパ節転移の有無と範囲であり、N0、N1、N2、N3疾患それぞれについて5年疾患特異的生存率は約95％、80％、65％、35％である（Horenblas-1994、Ravi-1993、Wen-2018、Srinivas-1987）。 したがって、初期リンパ節病期分類は、リンパ節転移を可能な限り早期に特定することを目的としており、鼠径転移が臨床的に明らかになった場合の晩期（治療的）ILADと比較して、早期（予防的）ILADを受けた（微小）転移のリスクが高いT2-3 cN0疾患の男性で優れた転帰が報告されているためである（Kroon-2005）。 実際、PeCaの全身性転移は、リンパ系を介して段階的に発生する：最初に鼠径リンパ節へ、次に骨盤リンパ節へ、最後に後腹膜リンパ節および遠隔部位へ、一方で血行性転移はまれである（Wood-2010、Lopes-1996）。 播種過程で最初に影響を受けるのは、大腿三角に位置する浅鼠径リンパ節である。 Daselerと共同研究者は、浅鼠径リンパ節を大伏在静脈大腿静脈接合部を中心とした5つの領域に分けた；中央、外側上部、外側下部、内側上部、内側下部（Daseler-1948）。 これにより、内側上部領域に続いて中央鼠径領域がセンチネル鼠径リンパ節、すなわちリンパ節転移で最初に影響を受けるリンパ節を含む（Daseler-1948、Leijte-2008、Omorphos-2018）。 浅リンパ節から、さらに播種が起こり、大伏在静脈大腿静脈接合部の卵円窩領域内および大腿静脈の内側に位置する深鼠径リンパ節、さらには大腿静脈と裂状靭帯の間に位置し、鼠径および腸骨／骨盤リンパ管を接続する最も頭側の鼠径リンパ節であるCloquetリンパ節まで及ぶ。
触診で疑わしいリンパ節が存在しない場合（cN0疾患）、PeCa患者の約20〜25％は依然として潜在転移を有している可能性があり、リスク適応型病期分類手順を必要とする（Woldu-2018）。 現在まで、PeCaにおけるリンパ節転移を予測するための検証済みの腫瘍マーカーやノモグラムは利用できない。 CT、MRI、または8FDG-PETなどの画像モダリティは、10mm未満の転移を確実に検出しないため、微小転移性疾患の検出に焦点が当てられるcN0 PeCaでは一般的に推奨されない（Jakobsen-2021、Sadeghi-2012）。 したがって、手術による病期分類は、臨床的転移の検出における標準治療としての役割を依然として維持している。 この戦略の罹病率のため、リスクカテゴリーが使用され、微小転移性疾患のないcN0 PeCaの男性の最大80％に対する潜在的な過剰治療を減らすことを目指している。 リンパ管／神経周囲浸潤がなく、低分化でない（pT1a）高分化（G1）、pTa、pTis、およびpT1腫瘍は、転移の確率が無視できる低リスク腫瘍と見なされ、侵襲的病期分類は不要である。 中等度分化（G2）pT1a腫瘍は中リスクと見なされ、（微小）転移性リンパ節疾患の確率が6〜8％に関連し、一方pT1b G2腫瘍ではリスクは22〜30％である（Fankhauser-2022）。 したがって、病期T1b以上のすべての腫瘍は、潜在転移のリスクが最大80％である高リスク腫瘍と見なされる（Chaux-2015、Solsona-2001）。 これらの確率を考慮して、現在の欧州泌尿器科学会（EAU）および米国臨床腫瘍学会（ASCO）陰茎癌共同ガイドラインは、高リスクのすべての患者に手術的リンパ節病期分類を推奨し、中リスクの男性では手術的病期分類と厳格なフォローアップによる監視の両方が許容可能な疾患管理オプションを表す（EAU-ASCO陰茎癌ガイドライン）。 National Comprehensive Cancer Network（NCCN）ガイドラインは、中リスクおよび高リスクのcN0疾患の両方において、一次手術的病期分類として両側ILADを推奨している（NCCN陰茎癌ガイドライン2023）。
鼠径部に触知可能なリンパ節を有する患者（cN+疾患）では、リンパ節転移が症例の約45〜80％に存在する（Hughes-2009、Lutzen-2016）。 注目すべきは、pN1疾患ではILADがpN0疾患の患者と同様の転帰をもたらすことが実証されている（Martin-2012）。 限局性リンパ節陽性疾患では治癒が達成できるため、根治的ILADはcN1-2疾患の男性における選択治療である（Brouwer-2023）。
本研究は、前向き、研究者主導、無作為化、オープンラベル第II相試験である。 組織学的に証明されたPeCaの診断と、予防的または治療的鼠径リンパ節郭清の適応を構成する、バルクリンパ節（＜4cm）のないpT1a G2 cN0、pT1b-3 任意のG cN0、またはpT1-3 任意のG cN1-2疾患のいずれかを有する男性患者が登録される。
適格患者は、1：1で2つのアームのいずれかに無作為化される。 従来治療アームAの患者は開腹鼠径リンパ節郭清を受け、実験的アームBの患者はロボット支援鼠径リンパ節郭清を受ける。 すべての患者は、最終患者登録後36ヶ月間、または死亡、同意撤回、またはフォローアップ喪失まで（いずれか早い方まで）フォローアップされる。
研究者は、それぞれのセンターでの定期的な臨床相談訪問中に直接患者を募集する。 すべての試験関連調査および患者の登録は、倫理委員会が承認した患者情報および同意書を使用して書面によるインフォームドコンセントが収集された後にのみ実施される。
書面によるインフォームドコンセントを提供したすべての患者は、スクリーニング患者として電子症例報告書（eCRF）にオンラインで記録され、試験全体を通じて仮名化識別に使用される患者番号を取得する。
他のすべての包含および除外基準が満たされている場合、患者は割り当てられ、試験治療を開始することが許可される。 1つ以上の包含および／または除外基準が満たされていない場合、患者はeCRFでスクリーニング失敗としてマークされる。
患者は1：1で研究アームのいずれかに無作為化され、リンパ節状態（cN0対cN1-2）および体格指数（＜25対≥25）で層別化される。 無作為化は、EDCシステムに実装された適応無作為化手順による割り当てに従って実施される。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Elizaveta Dimitrievski
- 電話番号：+4970712968257
- メール：elizaveta.dimitrievski@med.uni-tuebingen.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Annemarie Uhlig
- メール：vertrag.uro-studien@med.uni-tuebingen.de
研究場所
-
-
-
Berlin、ドイツ
- まだ募集していません
- Charite- Universitatsmedizin Berlin
-
コンタクト：
- Maximilian Reimann, Dr.
- 電話番号：+49 30 450515338
- メール：maximilian.reimann@charite.de
-
Dresden、ドイツ
- まだ募集していません
- University Hospital Carl Gustav Carus
-
コンタクト：
- Christian Thomas, Prof. Dr.
- 電話番号：+49 351 458 4425
- メール：christian.thomas2@uniklinikum-dresden.de
-
Erlangen、ドイツ
- まだ募集していません
- Universitätsklinikum Erlangen
-
コンタクト：
- Amer Abdulrahman, Dr.
- 電話番号：+49 913 18223872
- メール：amer.abdulrahman@uk-erlangen.de
-
Mainz、ドイツ
- まだ募集していません
- University Medical Center of Johannes Gutenberg-University
-
コンタクト：
- Anita Thomas, PD Dr.
- 電話番号：+49 61 31 172041
- メール：anita.thomas@unimedizin-mainz.de
-
Mannheim、ドイツ
- まだ募集していません
- Medical Faculty Mannheim
-
コンタクト：
- Maurice-Stephan Michel, Prof. Dr.
- 電話番号：+49 6214 3832201
- メール：maurice.michel@uni-heidelberg.de
-
München、ドイツ
- まだ募集していません
- Ludwig Maximilian University Hospital
-
コンタクト：
- Lennert Eismann, PD Dr.
- 電話番号：+49 89 4400 711349
- メール：Lennert.Eismann@med.uni-muenchen.de
-
Rostock、ドイツ
- まだ募集していません
- University Medicine Rostock
-
コンタクト：
- Angelika Borkowetz, Prof. Dr.
- 電話番号：+49 381 494 7801
- メール：angelika.borkowetz@med.uni-rostock.de
-
Tübingen、ドイツ
- 募集
- University Hospital Tübingen
-
コンタクト：
- Igor Tsaur, Prof. Dr.
- 電話番号：+49 7071 2986000
- メール：igor.tsaur@med.uni-tuebingen.de
-
Ulm、ドイツ
- まだ募集していません
- University Hospital Ulm
-
コンタクト：
- Christian Bolenz, Prof. Dr.
- 電話番号：+49 731 50058004
- メール：christian.bolenz@uniklinik-ulm.de
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準：
- 1. 患者が書面によるインフォームドコンセントを提供している。
- 2. 男性患者で、インフォームドコンセント書面署名時に年齢が18歳以上である。
- 3. 患者が組織学的に証明された陰茎扁平上皮癌を有している。
4. 患者が予防的（中等度または高リスク原発腫瘍かつcN0）または治療的（cN1/2）鼠径部リンパ節郭清術の適応を有している。すなわち：
- pT1a、G2、cN0 または
- pT1b- pT3、任意のG、cN0 または
- pT1-pT3、任意のG、cN1-2
5. 患者が適切な肝機能、腎機能、骨髄機能を有している：
- ヘモグロビン ≥ 8.0 g/dL
- 好中球絶対数 ≥ 1.5 × 10^9 /L
- 血小板数 ≥ 100 × 10^9 /L
- 国際標準化比（INR）/活性化部分トロンボプラスチン時間（aPTT）≤ 1.5 × ULN（ただし、抗凝固療法を受けている参加者は、PTTが抗凝固薬の使用目的の治療域内である限り適用）。抗凝固療法は外科医の診療方針に従って容認される。
- 6. 患者が研究期間中、治療のための入院および予定されたフォローアップ訪問・検査を含むプロトコルに従う意思と能力を有している。
- 7. 治療医が手術を受けるのに適切と判断する患者のperformance statusを有している。
除外基準：
- 1. 患者が鼠径部の腫瘤病変（超音波または断層画像で測定）を有し、その大きさが4cm以上である。
- 2. 患者が遠隔転移を有している。
- 3. 患者がPeCaに対する術前化学療法を受けている、または予定されている。
- 4. 患者が過去に鼠径部の大手術（経腹腹腔鏡鼠径ヘルニア修復術は可）、リンパ節切除術、または鼠径部・骨盤領域への放射線療法を受けている。
- 5. 患者が手術の効果やアウトカム指標に影響を与える競合試験に参加している。
- 6. 患者が臨床試験の性質、範囲、および潜在的な結果を理解することを妨げる依存症またはその他の医学的状態を有している。
- 7. 患者が、試験責任医師の判断において、患者の研究参加に関連するリスクを著しく増大させる併存疾患を有している。
- 8. 患者が収監されている、または裁判所命令または当局によって非自発的に施設に収容されている。
- 9. 患者が臨床試験の性質、重要性、および意義を理解できないため、事実に照らして合理的な意思を形成できず、同意することができない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：鼠径リンパ節郭清術
|
開放的鼠径リンパ節郭清術
|
|
実験的：ロボット支援鼠径リンパ節郭清術
|
ロボット支援鼠径リンパ節郭清術
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後3ヶ月以内の術後合併症率（グレード3以上）
時間枠：最大3ヶ月
|
手術後3ヶ月以内のクラビエン・ディンド分類（Dindo-2004）に基づく術後合併症発生率（グレード3以上）
|
最大3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
合併症総発現率
時間枠：最大6か月
|
総合合併症率、手術後4週間、3ヵ月、および6ヵ月以内に発生したすべての術後合併症の発生率として定義
|
最大6か月
|
|
ドレーン不要率
時間枠：最大35日間
|
術後21日目、28日目、35日目のドレンフリー率（少なくとも3日連続でドレーン排液量が30 mL/日未満の場合にドレーンを抜去）、術後21日目、28日目、35日目にドレーンが留置されていない患者の割合として定義される
|
最大35日間
|
|
ドレーン留置期間
時間枠：ドレーン抜去まで、平均3週間
|
ドレーン留置期間、手術日からドレーン除去日までの期間と定義する
|
ドレーン抜去まで、平均3週間
|
|
抗生物質治療を要する手術部位感染を有する患者の割合
時間枠：最大6ヶ月
|
抗生物質治療を必要とする手術部位感染を有する患者の割合
|
最大6ヶ月
|
|
再入院率
時間枠：最大6か月
|
再入院率は、退院後4週間、3ヶ月、6ヶ月以内に入院治療のために病院に戻る入院患者の割合と定義されます
|
最大6か月
|
|
再手術率
時間枠：最大5.5年
|
再手術率、初期手術に関連する合併症による再手術の必要性がある患者の割合として定義される（鼠径部の腫瘍進行によるさらなる外科的処置は「再手術率」の定義におけるイベントとしてカウントされない）。
|
最大5.5年
|
|
患者および鼠径部ごとの切除リンパ節数
時間枠：手術日
|
鼠径部および患者ごとの切除リンパ節数。
|
手術日
|
|
地域再発率
時間枠：最大24ヶ月
|
鼠径部における12ヶ月および24ヶ月時点での局所再発率は、手術後12ヶ月および24ヶ月時点で鼠径部に腫瘍再発が認められた患者の割合と定義されます
|
最大24ヶ月
|
|
鼠径部における局所再発無増悪生存期間
時間枠：最長5.5年
|
鼠径部における局所再発なし生存期間（鼠径部）、手術から鼠径部におけるPeCaの再発日またはあらゆる原因による死亡までの期間と定義される
|
最長5.5年
|
|
無転移生存期間
時間枠：最大5.5年間
|
転移無増悪生存期間は、手術から陰茎以外の体の他の部分へのPeCaの拡散日またはあらゆる原因による死亡までの期間として定義されます
|
最大5.5年間
|
|
無病生存
時間枠：最長5.5年
|
無増悪生存期間とは、手術後からPeCaの再発日、またはあらゆる原因による死亡日までの期間と定義されます
|
最長5.5年
|
|
疾患特異的生存率
時間枠：最大5.5年
|
疾患特異的生存期間（無作為化からPeCaによる死亡日までの期間と定義）
|
最大5.5年
|
|
全生存期間
時間枠：最大5.5年
|
全生存期間、無作為化からあらゆる原因による死亡日までの期間として定義される
|
最大5.5年
|
|
局所再発率
時間枠：最大5.5年
|
局所再発率（原発腫瘍切除の初期段階で陰茎温存アプローチを採用した場合の陰茎断端、または初期段階で完全陰茎切除術を実施した場合の隣接皮膚における再発 - 鼠径部リンパ節郭清術の技術とは独立）、PeCaの局所再発を有する患者の割合として定義
|
最大5.5年
|
|
一般的な健康関連QOL
時間枠：最長12ヶ月
|
全般的HRQoL：EQ-5D-5L、ならびに特定の患者集団の懸念に対処するために主要評価尺度に追加された実験的EQ-5D-5Lモジュール（ボルトオン）
|
最長12ヶ月
|
|
健康関連のウェルビーイング
時間枠：最大12か月
|
健康関連のウェルビーイング：EuroQol Health and Well-Being short-form (EQ-HWB-9)
|
最大12か月
|
|
手術からの回復の質
時間枠：最大12ヶ月
|
手術からの回復の質: 術後回復質スコア (PostopQRS)
|
最大12ヶ月
|
|
性機能
時間枠：最大12か月
|
性機能: 国際勃起機能指数-5 (IIEF-5)
|
最大12か月
|
|
うつ病
時間枠：最長12ヶ月
|
うつ病：患者健康質問票-9（PHQ-9）および病院不安抑うつ尺度（HADS）
|
最長12ヶ月
|
|
痛み（BPI質問票）
時間枠：最大12ヶ月
|
疼痛：簡易疼痛目録（BPI）質問票
|
最大12ヶ月
|
|
リンパ浮腫QoL
時間枠：最大12ヶ月
|
リンパ浮腫：下肢のリンパ浮腫に対する疾患特異的QoL測定法（LYMQOL）
|
最大12ヶ月
|
|
QoL - 主たるインフォーマルケアギバー
時間枠：最長12ヶ月
|
介護者が記入したEQ-5D-5L
|
最長12ヶ月
|
|
QoL - 主たるインフォーマルケアギバー
時間枠：最長12か月
|
介護者によるEQ-HWB-9完了
|
最長12か月
|
|
入院期間
時間枠：退院まで、平均5日間
|
入院期間、手術から退院までの時間として定義
|
退院まで、平均5日間
|
|
手技関連鎮痛治療の期間と強度
時間枠：最大6か月
|
処置関連鎮痛治療の期間と強度
|
最大6か月
|
|
術後予定の補助療法またはサルベージ療法までの時間
時間枠：最長5.5年
|
手術後の予定された補助療法またはサルベージ療法までの時間。手術からその後の補助療法またはサルベージ療法までの時間と定義される（注：新たな転移が出現した場合のその後の緩和的全身療法は含まない）
|
最長5.5年
|
|
コストベネフィット分析
時間枠：最大5.5年
|
病院の会計部門または国の費用データベースから得られた費用データは、ロボット手術と開腹手術による鼠径部リンパ節郭清術の経済的影響を評価するために使用されます。
これらのデータは、eCRFで収集された臨床変数とリンクされます。
|
最大5.5年
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Igor Tsaur, Prof. Dr.、University Hospital Tuebingen, Medical Faculty, Eberhard-Karls-University
- 主任研究者：Igor Tsaur, Prof. Dr.、University Hospital Tuebingen, Medical Faculty, Eberhard-Karls-University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。