パーキンソン病における個人向け音楽療法を用いたリズミック聴覚刺激 (RASP-PD)
パーキンソン病における個人化音楽療法を用いたリズミック聴覚刺激
パーキンソン病（PD）は進行性の神経変性疾患であり、歩行障害、バランス障害、すくみ足（凍結歩行）を伴うことが多く、転倒リスクを大幅に増加させ、機能的独立性を低下させます。 従来の理学療法はPD患者の移動能力を改善しますが、持続的な歩行障害が残ることがよくあります。 リズミック・オーディトリー・スティミュレーション（RAS）は、外部の聴覚的合図を用いて歩行のタイミング、歩幅、動作開始を向上させる新興のエビデンスに基づく介入法です。
この無作為化比較試験は、パーキンソン病患者を対象に、従来の理学療法単独と比較して、個人に合わせた音楽療法を組み合わせたリズミック・オーディトリー・スティミュレーションの効果を評価することを目的としています。 主要評価項目には、すくみ足（凍結歩行）、歩行速度、バランス能力が含まれます。 臨床的に診断されたパーキンソン病患者42名を無作為に2群に割り付けます。 群Aは従来の理学療法を受け、群Bは8週間の介入期間中、従来の療法に加えて個人に合わせた音楽を用いたリズミック・オーディトリー・スティミュレーションを受けます。
本研究の結果は、パーキンソン病患者の歩行とバランスを改善するためのリハビリテーションプログラムに個人に合わせたリズミック・オーディトリー・スティミュレーションを統合することを支持する臨床的エビデンスを提供する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
パーキンソン病は、運動制御における進行性の障害を特徴とし、これには運動緩慢、筋強剛、姿勢不安定性、および歩行凍結が含まれます。 これらのうち、歩行凍結とバランス機能障害は特に障害度が高く、安全な歩行と日常生活活動を妨げます。 薬物療法にもかかわらず、歩行とバランスの障害はしばしば持続し、効果的なリハビリテーション戦略が必要となります。
リズミック・オーディトリ・スティミュレーション（RAS）は、聴覚-運動同期を通じて運動協調を促進するリズミックな外部キューを提供する神経学的音楽療法技術です。 聴覚キューは、特に個人の自然な歩行リズムと同期させた場合、パーキンソン病患者の歩行開始、歩幅、歩行速度、および運動規則性を改善することが示されています。 パーソナライズされた音楽ベースのRASは、非パーソナライズされた聴覚キューと比較して、さらに遵守率、動機付け、および運動パフォーマンスを向上させる可能性があります。
この無作為化比較試験は、倫理承認後9か月間にわたり、ラホール大学教育病院およびシャドマン医療センター（ラホール）で実施されます。 クイーン・スクエア脳バンク基準に従ってパーキンソン病と診断された合計42人の患者が、目的サンプリング技術を使用して募集され、コンピュータ生成無作為化を通じて2つの等しいグループに無作為に割り当てられます。
両グループは、8週間（24セッション）にわたり週3回の治療を受けます。 グループAは、ウォームアップ活動、ストレッチ、バランス訓練、歩行訓練、および強化運動に焦点を当てた従来の理学療法プログラムを受けます。 グループBは、同じ従来の理学療法プロトコルに加えて、参加者の歩行リズムに同期させたパーソナライズされた音楽を使用したリズミック・オーディトリ・スティミュレーションを受けます。
アウトカム指標は、ベースライン時および8週間の介入期間終了時に評価されます。 主要なアウトカム変数には、歩行凍結、歩行速度、およびバランス管理が含まれます。 データはSPSSバージョン24を使用して分析され、データ分布に基づいて適切なパラメトリックまたはノンパラメトリック統計検定が適用されます。 p値≤0.05は統計的に有意とみなされます。
この研究は、パーソナライズされた音楽療法を使用したリズミック・オーディトリ・スティミュレーションが、従来の理学療法に追加として、パーキンソン病患者の歩行とバランスのアウトカムを改善する効果に関する高品質な臨床的エビデンスを提供することを目的としています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Montiha Azeem, MSPTN
- 電話番号：03479717317
- メール：muntahaazeem9@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Rumesa Butt, MSPTN
- 電話番号：03044020918
- メール：rumesaaslam5@gmail.com
研究場所
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Punjab Province
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Lahore、Punjab Province、パキスタン、54000
- 募集
- Shadman Medical Center
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コンタクト：
- Montiha Azeem, MSPTN
- 電話番号：03479717317
- メール：muntahaazeem9@gmail.com
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コンタクト：
- Rumesa Butt, MSPT N
- 電話番号：03044020918
- メール：rumesaaslam5@gmail.com
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主任研究者：
- Rumesa Aslam, MSPTN
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準：
- クイーン・スクエア脳バンク基準に従い、臨床的にパーキンソン病（PD）と診断された患者。男女共に45歳から55歳。ミニメンタルステート検査（MMSE）スケールによるスクリーニングで重度の認知障害がなく、本研究に協力できる > 23点。軽度のバーグバランススケール（BBS）スコア（21-40点）。
除外基準：
- 腫瘍の既往歴；重度の心血管、呼吸器、視覚、聴覚、筋骨格系疾患；その他の神経学的状態；過去3か月以内の神経音楽療法。
バランスと歩行に潜在的に影響を与える可能性のあるその他の障害。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループA 従来の理学療法
グループAの参加者は、パーキンソン病に対する従来の理学療法を受けます。
介入は週3回、8週間にわたって実施され、ウォーミングアップ活動、ストレッチ、バランス訓練、歩行訓練、下肢強化運動が含まれます。
結果はベースライン時と介入期間終了後に評価されます。
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グループA このグループは、8週間にわたって従来の理学療法プロトコルを受けます。週に3回の治療を受け、測定値は治療開始時と8週間の治療終了時に記録されます。
総治療セッション数は24回です
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実験的：グループB リズミック聴覚刺激とパーソナライズドミュージック
グループBの参加者は、従来の理学療法に加えて、個人の歩行リズムに同期させたパーソナライズされた音楽を用いたリズミック・オーディトリー・シミュレーションを受けます。
介入は、8週間にわたり週3回実施されます。
従来の療法には、ウォーミングアップ運動、ストレッチ、バランス訓練、歩行訓練、筋力強化が含まれます。
アウトカム指標は、ベースライン時および介入期間終了後に評価されます。
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リズミカル・オーディトリー・スティミュレーション（RAS）は、各参加者の好みのジャンルに基づいて選択されたパーソナライズされた音楽を使用し、個々の歩行リズムに同期させて実施されます。 聴覚的合図は、リズミックな音楽または音楽に組み込まれたメトロノームを通じて提供され、時間的な歩行調整と運動同調を促進します。 歩行トレーニング中、参加者は地上歩行時にリズミカルな聴覚的合図に歩調を合わせるよう指示されます。 RAS介入は、週3回、8週間にわたり実施され、各セッションは約15〜20分間続き、従来の理学療法プログラムに統合されます。 聴覚的合図のテンポは、個人のパフォーマンスに基づいて段階的に調整され、歩行開始の改善、歩幅の一貫性、歩行速度の向上、およびフリーズエピソードの減少を促します。 この介入は、パーキンソン病を有する個人の歩行自動性とバランス制御を向上させるために設計されています。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行凍結
時間枠：ベースラインおよび8週間の介入後
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歩行凍結は、パーキンソン病患者における歩行、方向転換、歩行開始時の凍結エピソードの頻度と重症度を定量化するために設計された、検証済みの患者報告アウトカム尺度であるFreezing of Gait Questionnaire（FOGQ）を使用して評価されます。
スコアが高いほど、歩行凍結の重症度が高いことを示します。
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ベースラインおよび8週間の介入後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バランスパフォーマンス
時間枠：ベースラインおよび8週間の介入後
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バランス性能は、14の機能的バランス課題から構成される標準化された臨床評価であるBerg Balance Scale (BBS)を使用して評価されます。
スコアは0から56の範囲で、スコアが高いほどパーキンソン病患者のバランスと姿勢安定性が良好であることを示します。
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ベースラインおよび8週間の介入後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Rumesa Aslam, MSPTN、The University of Lahore, Lahore
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。