- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07378722
Stimulation Auditive Rythmique Utilisant la Musicothérapie Personnalisée dans la Maladie de Parkinson (RASP-PD)
La maladie de Parkinson (MP) est un trouble neurodégénératif progressif communément associé à des perturbations de la marche, des troubles de l'équilibre et des épisodes de blocage de la marche, qui augmentent significativement le risque de chutes et réduisent l'autonomie fonctionnelle. La kinésithérapie conventionnelle améliore la mobilité des personnes atteintes de MP ; cependant, des déficits persistants de la marche subsistent souvent. La stimulation auditive rythmique (SAR) est une intervention émergente, fondée sur des preuves, qui utilise des indices auditifs externes pour améliorer le rythme de la marche, la longueur des pas et l'initiation du mouvement.
Cet essai contrôlé randomisé vise à évaluer l'efficacité de la stimulation auditive rythmique utilisant une musicothérapie personnalisée combinée à la kinésithérapie conventionnelle, comparée à la kinésithérapie conventionnelle seule, chez des personnes atteintes de la maladie de Parkinson. Les critères de jugement principaux incluent le blocage de la marche, la vitesse de marche et les performances d'équilibre. Quarante-deux patients cliniquement diagnostiqués avec la maladie de Parkinson seront répartis aléatoirement en deux groupes. Le groupe A recevra une kinésithérapie conventionnelle, tandis que le groupe B recevra une stimulation auditive rythmique utilisant de la musique personnalisée en plus de la kinésithérapie conventionnelle, sur une période d'intervention de 8 semaines.
Les résultats de cette étude pourraient fournir des preuves cliniques soutenant l'intégration de la stimulation auditive rythmique personnalisée dans les programmes de rééducation pour améliorer la marche et l'équilibre des personnes atteintes de la maladie de Parkinson.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie de Parkinson se caractérise par des troubles progressifs du contrôle moteur, notamment la bradykinésie, la rigidité, l'instabilité posturale et le freezing de la marche. Parmi ceux-ci, le freezing de la marche et les troubles de l'équilibre sont particulièrement invalidants, car ils interfèrent avec la marche en toute sécurité et les activités quotidiennes. Malgré la prise en charge pharmacologique, les troubles de la marche et de l'équilibre persistent souvent, nécessitant des stratégies de réadaptation efficaces.
La stimulation auditive rythmique (RAS) est une technique de musicothérapie neurologique qui fournit des indices rythmiques externes pour faciliter la coordination des mouvements grâce à l'entraînement audio-moteur. Il a été démontré que les indices auditifs, en particulier lorsqu'ils sont synchronisés avec le rythme de marche naturel d'un individu, améliorent l'initiation de la marche, la longueur des pas, la vitesse de marche et la régularité des mouvements chez les patients atteints de la maladie de Parkinson. La RAS basée sur la musique personnalisée peut encore améliorer l'adhésion, la motivation et les performances motrices par rapport aux indices auditifs non personnalisés.
Cet essai contrôlé randomisé sera mené à l'hôpital universitaire de Lahore et au centre médical Shadman de Lahore, sur une durée de neuf mois après approbation éthique. Un total de 42 patients diagnostiqués avec la maladie de Parkinson selon les critères de la Queen Square Brain Bank seront recrutés à l'aide d'une technique d'échantillonnage raisonné et répartis au hasard en deux groupes égaux par randomisation générée par ordinateur.
Les deux groupes recevront un traitement trois fois par semaine pendant huit semaines (24 séances). Le groupe A suivra un programme de kinésithérapie conventionnelle axé sur les activités d'échauffement, les étirements, l'entraînement à l'équilibre, l'entraînement à la marche et les exercices de renforcement. Le groupe B recevra une stimulation auditive rythmique utilisant de la musique personnalisée synchronisée avec le rythme de marche du participant en plus du même protocole de kinésithérapie conventionnelle.
Les mesures de résultats seront évaluées au départ et à la fin de la période d'intervention de 8 semaines. Les variables de résultat principales comprennent le freezing de la marche, la vitesse de marche et la gestion de l'équilibre. Les données seront analysées à l'aide de SPSS version 24, avec des tests statistiques paramétriques ou non paramétriques appropriés appliqués en fonction de la distribution des données. Une valeur p ≤ 0,05 sera considérée comme statistiquement significative.
Cette étude vise à fournir des preuves cliniques de haute qualité concernant l'efficacité de la stimulation auditive rythmique utilisant la musicothérapie personnalisée comme complément à la kinésithérapie conventionnelle pour améliorer les résultats de la marche et de l'équilibre chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Montiha Azeem, MSPTN
- Numéro de téléphone: 03479717317
- E-mail: muntahaazeem9@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rumesa Butt, MSPTN
- Numéro de téléphone: 03044020918
- E-mail: rumesaaslam5@gmail.com
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Recrutement
- Shadman Medical Center
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Contact:
- Montiha Azeem, MSPTN
- Numéro de téléphone: 03479717317
- E-mail: muntahaazeem9@gmail.com
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Contact:
- Rumesa Butt, MSPT N
- Numéro de téléphone: 03044020918
- E-mail: rumesaaslam5@gmail.com
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Chercheur principal:
- Rumesa Aslam, MSPTN
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Selon la norme Queen Square Brain Bank, patients diagnostiqués cliniquement de la MP (Parkinson) Hommes et femmes âgés de 45 à 55 ans Le test de l'état mental mini MMSE sans déficience cognitive sévère, peut coopérer avec cette étude > 23 Score léger de l'échelle d'équilibre de Berg BBS (21-40) score
Critères d'exclusion :
- Antécédents de néoplasmes ; maladies cardiovasculaires, respiratoires, visuelles, auditives et musculo-squelettiques graves ; autres affections neurologiques ; et thérapie musicale neurologique au cours des 3 derniers mois.
Autres troubles pouvant potentiellement influencer l'équilibre et la marche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe A Thérapie physique conventionnelle
Les participants du groupe A recevront une kinésithérapie conventionnelle pour la maladie de Parkinson.
L'intervention sera dispensée trois fois par semaine pendant huit semaines et comprendra des activités d'échauffement, des étirements, un entraînement à l'équilibre, un entraînement à la marche et des exercices de renforcement des membres inférieurs.
Les résultats seront évalués au départ et après la fin de la période d'intervention.
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GROUPE A Ce groupe recevra le protocole conventionnel de physiothérapie pendant 8 semaines, ils recevront un traitement 3 fois par semaine et les mesures seront prises au début et à la fin des 8 semaines de traitement.
Le nombre total de séances de traitement sera de 24
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Expérimental: Groupe B Stimulation Auditive Rythmique avec Musique Personnalisée
Les participants du groupe B recevront une stimulation auditive rythmique utilisant de la musique personnalisée synchronisée à la cadence de marche individuelle, en plus de la kinésithérapie conventionnelle.
L'intervention sera administrée trois fois par semaine pendant huit semaines.
La thérapie conventionnelle comprendra des exercices d'échauffement, des étirements, un entraînement à l'équilibre, un entraînement à la marche et du renforcement musculaire.
Les mesures de résultats seront évaluées au départ et après la fin de la période d'intervention.
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La Stimulation Auditive Rythmique (SAR) sera administrée en utilisant de la musique personnalisée sélectionnée selon le genre préféré de chaque participant et synchronisée avec leur cadence de marche individuelle. Des indices auditifs seront fournis par de la musique rythmique ou un métronome intégré à la musique pour faciliter la régulation temporelle de la démarche et l'entraînement moteur. Pendant l'entraînement à la marche, les participants seront invités à synchroniser leurs pas avec les indices auditifs rythmiques tout en marchant sur le sol. L'intervention SAR sera administrée trois fois par semaine pendant huit semaines, chaque session durant approximativement 15 à 20 minutes et intégrée dans un programme de physiothérapie conventionnel. Le tempo des indices auditifs sera ajusté progressivement en fonction des performances individuelles pour encourager des améliorations dans l'initiation de la marche, la régularité des pas, la vitesse de marche et la réduction des épisodes de blocage. Cette intervention est conçue pour améliorer l'automaticité de la démarche et le contrôle de l'équilibre chez les personnes atteintes de Parki |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gel de la marche
Délai: Valeur de base et après 8 semaines d'intervention
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Le freezing de la marche sera évalué à l'aide du Questionnaire de Freezing de la Marche (FOGQ), un outil validé de mesure des résultats rapportés par les patients conçu pour quantifier la fréquence et la sévérité des épisodes de freezing pendant la marche, les virages et l'initiation de la marche chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité du freezing de la marche.
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Valeur de base et après 8 semaines d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance d'Équilibre
Délai: Valeur initiale et après 8 semaines d'intervention
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Les performances d'équilibre seront évaluées à l'aide de l'échelle d'équilibre de Berg (BBS), une évaluation clinique standardisée comprenant 14 tâches fonctionnelles d'équilibre.
Les scores vont de 0 à 56, les scores plus élevés indiquant un meilleur équilibre et une meilleure stabilité posturale chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson.
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Valeur initiale et après 8 semaines d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rumesa Aslam, MSPTN, The University of Lahore, Lahore
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UOL/IREB/25/15/03/34
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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