Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rytminen auditiivinen stimulaatio henkilökohtaisella musiikkiterapialla Parkinsonin taudissa (RASP-PD)

perjantai 23. tammikuuta 2026 päivittänyt: Rumesa Butt

Parkinsonin tauti (PD) on etenevä hermosolujen rappeutumista aiheuttava sairaus, joka liittyy yleisesti kävelyhäiriöihin, tasapaino-ongelmiin ja kävelyn jähmettymiseen, mikä merkittävästi lisää kaatumisriskiä ja vähentää toiminnallista itsenäisyyttä. Perinteinen fysioterapia parantaa Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden liikkuvuutta; kuitenkin pysyvät kävelyhäiriöt usein säilyvät. Rytminen auditiivinen stimulaatio (RAS) on uusi, näyttöön perustuva hoitomuoto, joka käyttää ulkoisia äänisignaaleja parantamaan kävelyn ajoitusta, askelpituutta ja liikkeen aloitusta.

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii arvioimaan rytmisen auditiivisen stimulaation tehokkuutta henkilökohtaista musiikkiterapiaa yhdistettynä perinteiseen fysioterapiaan verrattuna pelkkään perinteiseen fysioterapiaan Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä. Ensisijaisina tuloksina mitataan kävelyn jähmettymistä, kävelynopeutta ja tasapainon suorituskykyä. 42 kliinisesti diagnosoitua Parkinsonin tautipotilasta satunnaistetaan kahteen ryhmään. Ryhmä A saa perinteistä fysioterapiaa, kun taas ryhmä B saa rytmistä auditiivista stimulaatiota henkilökohtaista musiikkia hyödyntäen lisäksi perinteiseen terapiaan 8 viikon hoitojakson aikana.

Tämän tutkimuksen tulokset voivat tarjota kliinistä näyttöä, joka tukee henkilökohtaisen rytmisen auditiivisen stimulaation integroimista kuntoutusohjelmiin parantamaan kävelyä ja tasapainoa Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Parkinsonin tautia luonnehtii motorisen hallinnan progressiiviset heikkenemiset, mukaan lukien bradykinesia, jäykkyys, asennon epävakaus ja kävelyn jähmettyminen. Näistä kävelyn jähmettyminen ja tasapainohäiriöt ovat erityisen haitallisia, sillä ne häiritsevät turvallista liikkumista ja päivittäisiä toimintoja. Huolimatta farmakologisesta hoidosta, kävely- ja tasapainohäiriöt usein jatkuvat, mikä edellyttää tehokkaita kuntoutusstrategioita.

Rytminen auditiivinen stimulaatio (RAS) on neurologinen musiikkiterapian tekniikka, joka tarjoaa rytmisiä ulkoisia vihjeitä edistämään liikkeen koordinaatiota auditiivis-motorisen synkronoinnin kautta. On osoitettu, että auditiiviset vihjeet, erityisesti kun ne synkronoidaan yksilön luonnolliseen kävelykadenssiin, parantavat Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden kävelyn aloitusta, askelpituutta, kävelynopeutta ja liikkeiden säännöllisyyttä. Henkilökohtainen musiikkiin perustuva RAS voi edelleen parantaa sitoutumista, motivaatiota ja motorista suorituskykyä verrattuna ei-henkilökohtaiseen auditiivisiin vihjeisiin.

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan Lahoren yliopiston opetussairaalassa ja Shadman Medical Centerissä, Lahore, yhdeksän kuukauden ajan eettisen hyväksynnän jälkeen. Yhteensä 42 Parkinsonin tautiin Queen Square Brain Bank -kriteerien mukaan diagnosoitua potilasta rekrytoidaan tarkoituksenmukaisella otantatekniikalla ja jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään tietokoneella generoidun satunnaistuksen avulla.

Molemmat ryhmät saavat hoitoa kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan (24 istuntoa). Ryhmä A käy läpi perinteisen fysioterapiaohjelman, joka keskittyy lämmittelytoimintoihin, venyttelyyn, tasapainoharjoitteluun, kävelyharjoitteluun ja voimaharjoitteluun. Ryhmä B saa rytmisen auditiivisen stimulaation käyttäen henkilökohtaista musiikkia, joka on synkronoitu osallistujan kävelykadenssiin, lisäksi samaan perinteiseen fysioterapiaprotokollaan.

Tuloksen mittarit arvioidaan alkuperäisessä tilassa ja 8 viikon interventiojakson lopussa. Ensisijaiset tuloksen muuttujat sisältävät kävelyn jähmettymisen, kävelynopeuden ja tasapainon hallinnan. Dataa analysoidaan käyttäen SPSS-versiota 24, ja sovelletaan asianmukaisia parametrisia tai ei-parametrisia tilastollisia testejä datan jakautumisen perusteella. P-arvo ≤ 0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseväksi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota korkealaatuista kliinistä näyttöä rytmisen auditiivisen stimulaation tehokkuudesta käyttäen henkilökohtaista musiikkiterapiaa perinteisen fysioterapian lisänä parantamaan Parkinsonin tautia sairastavien yksilöiden kävely- ja tasapainotuloksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Rekrytointi
        • Shadman Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rumesa Aslam, MSPTN

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Queen Square Brain Bank -standardin mukaisesti kliinisesti diagnosoidut PD-potilaat. Sekä miehet että naiset, ikä 45–55 vuotta. Mini mental state examination (MMSE) -seulonnassa ei vakavaa kognitiivista heikentymää, voi osallistua tähän tutkimukseen > 23 pistettä. Lievä bergs balance scale (BBS) -pistemäärä (21–40) pistettä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat kasvaimet; vakavat sydän- ja verisuonisairaudet, hengityssairaudet, näkö- ja kuulovammat sekä lihasluuston sairaudet; muut neurologiset sairaudet; sekä neurologinen musiikkiterapia viimeisten 3 kuukauden aikana.

Muut häiriöt, jotka voivat mahdollisesti vaikuttaa tasapainoon ja kävelyyn.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ryhmä A Perinteinen fysioterapia
Ryhmän A osallistujat saavat perinteistä Parkinsonin taudin fysioterapiaa. Interventiota toteutetaan kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan, ja se sisältää lämmittelytoimintoja, venyttelyä, tasapainokoulutusta, kävelykoulutusta sekä alaraajojen vahvistusharjoitteita. Tuloksia arvioidaan alkuperäisessä tilassa ja interventiojakson päätyttyä.
RYHMÄ A Tämä ryhmä saa tavanomaisen fysioterapiaprotokollan 8 viikon ajan, he saavat hoitoa 3 kertaa viikossa ja mittaukset tehdään alkuperäisellä tasolla sekä 8 viikon hoidon lopussa.
Hoidon istuntojen kokonaismäärä on 24
Kokeellinen: Ryhmä B Rytminen Auditiivinen Stimulaatio Personoidulla Musiikilla
Ryhmän B osallistujat saavat rytmistä auditiivista stimulaatiota henkilökohtaisella musiikilla, joka on synkronoitu yksilölliseen kävelyn tahtiin, perinteisen fysioterapian lisäksi. Interventiota toteutetaan kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan. Perinteinen terapia sisältää lämmittelyharjoituksia, venyttelyä, tasapainokoulutusta, kävelykoulutusta ja vahvistusharjoituksia. Tuloksen mittaukset suoritetaan lähtötilanteessa ja interventiojakson päätyttyä.

Rytmillinen auditiivinen stimulaatio (RAS) toteutetaan käyttäen henkilökohtaista musiikkia, joka valitaan osallistujan suosiman genren mukaisesti ja synkronoidaan hänen yksilölliseen kävelykadenssiinsa. Auditiivisia vihjeitä annetaan rytmimusiikin tai musiikkiin upotetun metronomin avulla helpottaen temporaalista kävelysäätelyä ja motorista synkronointia. Kävelykoulutuksen aikana osallistujia ohjeistetaan synkronoimaan askeleensa rytmisten auditiivisten vihjeiden kanssa kävellessään maanpinnalla.

RAS-interventiota toteutetaan kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan, jokainen sessio kestää noin 15-20 minuuttia ja se integroidaan perinteiseen fysioterapiaohjelmaan. Auditiivisten vihjeiden tempoa säädetään progressiivisesti yksilöllisen suorituskyvyn perusteella edistämään parannuksia kävelyn aloituksessa, askeleen johdonmukaisuudessa, kävelynopeudessa ja jähmettymisjaksojen vähentämisessä.

Tämä interventio on suunniteltu parantamaan kävelyn automaattisuutta ja tasapainon hallintaa Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelyn jähmettyminen
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikon interventiojakson jälkeen
Jäykkyyden liikkumisen arviointi tehdään käyttäen Jäykkyyden Liikkumisen Kyselylomaketta (FOGQ), joka on validoitu potilaan raportoima tulosmittari, joka on suunniteltu mittaamaan Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden jäykkyysjaksojen tiheyttä ja vakavuutta kävelyn, kääntymisen ja käynnistymisen aikana.
Korkeammat pisteet osoittavat jäykkyyden liikkumisen suurempaa vakavuutta.
Alkutilanne ja 8 viikon interventiojakson jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tasapainon suorituskyky
Aikaikkuna: Alkutila ja 8 viikon interventiojakson jälkeen
Tasapainosuorituskykyä arvioidaan käyttäen Bergin tasapainoa (BBS), joka on standardoitu kliininen arviointimenetelmä, joka koostuu 14:stä toiminnallisesta tasapainotehtävästä. Pisteet vaihtelevat 0:sta 56:een, korkeammat pisteet osoittaen parempaa tasapainoa ja asentovakautta Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä.
Alkutila ja 8 viikon interventiojakson jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Rumesa Aslam, MSPTN, The University of Lahore, Lahore

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 5. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 5. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa