针对帕金森病的个性化音乐疗法中的节奏性听觉刺激 (RASP-PD)
帕金森病中采用个性化音乐治疗的节律性听觉刺激
帕金森病（PD）是一种进行性神经退行性疾病，通常伴有步态障碍、平衡能力受损和步态冻结，这些症状会显著增加跌倒风险并降低功能独立性。 传统物理疗法可改善帕金森病患者的行动能力；然而，持续的步态缺陷往往仍然存在。 节奏性听觉刺激（RAS）是一种新兴的、基于证据的干预方法，利用外部听觉提示来改善步态节奏、步幅和运动启动。
这项随机对照试验旨在评估与单纯传统物理疗法相比，采用个性化音乐治疗的节奏性听觉刺激结合传统物理疗法对帕金森病患者的有效性。 主要结果指标包括步态冻结、步速和平衡表现。 42名临床诊断为帕金森病的患者将被随机分为两组。 A组将接受传统物理疗法，而B组将在8周的干预期内，除传统疗法外，还将接受采用个性化音乐的节奏性听觉刺激。
本研究结果可能为将个性化节奏性听觉刺激整合到康复计划中，以改善帕金森病患者的步态和平衡能力提供临床证据支持。
研究概览
详细说明
帕金森病以运动控制能力进行性受损为特征，包括运动迟缓、僵硬、姿势不稳定和步态冻结。其中，步态冻结和平衡功能障碍尤其具有致残性，因为它们干扰安全行走和日常活动。尽管有药物治疗，步态和平衡障碍往往持续存在，因此需要有效的康复策略。
节奏性听觉刺激是一种神经音乐治疗方法，通过提供节奏性外部线索，利用听觉-运动同步来促进运动协调。听觉线索，特别是与个体自然行走节奏同步时，已被证明可以改善帕金森病患者的步态启动、步幅、行走速度和运动规律性。与非个性化听觉线索相比，基于个性化音乐的节奏性听觉刺激可能进一步增强依从性、动机和运动表现。
这项随机对照试验将在拉合尔大学教学医院和沙德曼医疗中心进行，为期九个月，需获得伦理批准。将采用目的性抽样技术招募42名根据皇后广场脑库标准诊断为帕金森病的患者，并通过计算机生成的随机化方法将他们随机分配到两个相等的组中。
两组患者每周接受三次治疗，持续八周（共24次）。A组将接受常规物理治疗方案，包括热身活动、拉伸、平衡训练、步态训练和强化练习。B组除了相同的常规物理治疗方案外，还将接受基于个性化音乐的节奏性听觉刺激，该音乐与参与者的行走节奏同步。
结果指标将在基线和8周干预期结束时进行评估。主要结果变量包括步态冻结、步态速度和平衡管理。数据将使用SPSS 24版进行分析，根据数据分布应用适当的参数或非参数统计检验。p值≤0.05将被视为具有统计学意义。
本研究旨在提供高质量的临床证据，探讨基于个性化音乐治疗的节奏性听觉刺激作为常规物理治疗的辅助手段，在改善帕金森病患者步态和平衡结果方面的有效性。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Montiha Azeem, MSPTN
- 电话号码：03479717317
- 邮箱：muntahaazeem9@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Rumesa Butt, MSPTN
- 电话号码：03044020918
- 邮箱：rumesaaslam5@gmail.com
学习地点
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Punjab Province
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Lahore、Punjab Province、巴基斯坦、54000
- 招聘中
- Shadman Medical Center
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接触：
- Montiha Azeem, MSPTN
- 电话号码：03479717317
- 邮箱：muntahaazeem9@gmail.com
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接触：
- Rumesa Butt, MSPT N
- 电话号码：03044020918
- 邮箱：rumesaaslam5@gmail.com
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首席研究员：
- Rumesa Aslam, MSPTN
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 根据皇后广场脑库标准，临床诊断为帕金森病患者。男女均可，年龄45-55岁。简易精神状态检查量表（MMSE）筛查无严重认知障碍，能配合本研究，评分>23分。轻度伯格平衡量表（BBS）评分（21-40分）。
排除标准：
- 有肿瘤病史；严重的心血管、呼吸、视觉、听觉及肌肉骨骼疾病；其他神经系统疾病；以及最近3个月内接受过神经音乐疗法。
其他可能影响平衡和步态的障碍。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：A组 常规物理治疗
A组参与者将接受针对帕金森病的常规物理治疗。
干预将每周进行三次，持续八周，包括热身活动、拉伸、平衡训练、步态训练和下肢强化练习。
结果将在基线和干预期结束后进行评估。
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A组 该组将接受为期8周的传统物理治疗方案，每周治疗3次，测量数据将在基线时和8周治疗结束时采集。
总治疗次数为24次
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实验性的：B组 个性化音乐节奏听觉刺激
B组参与者除了接受常规物理治疗外，还将接受与个体步态节奏同步的个性化音乐节奏听觉刺激。
干预将每周进行三次，持续八周。
常规治疗将包括热身运动、拉伸、平衡训练、步态训练和力量训练。
结果指标将在基线期和干预期结束后进行评估。
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节律性听觉刺激（RAS）将根据每位参与者的音乐偏好选择个性化音乐，并与其个人步行节奏同步播放。 通过嵌入音乐中的节奏性音乐或节拍器提供听觉提示，以促进时间步态调节和运动同步。 在步态训练期间，参与者将被要求在行走时使其步伐与节律性听觉提示同步。 RAS干预将每周进行三次，持续八周，每次训练约15-20分钟，并整合到常规物理治疗计划中。 听觉提示的节奏将根据个人表现逐步调整，以促进步态启动、步幅一致性、步行速度的改善，并减少冻结发作。 该干预旨在增强帕金森病患者的步态自动性和平衡控制能力。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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步态冻结
大体时间：干预前基线及干预8周后
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冻结步态将使用冻结步态问卷（FOGQ）进行评估，这是一项经过验证的患者报告结果测量工具，旨在量化帕金森病患者在行走、转身和步态启动过程中冻结发作的频率和严重程度。
分数越高表明冻结步态的严重程度越高。
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干预前基线及干预8周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平衡性能
大体时间：干预前基线和干预8周后
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平衡性能将使用伯格平衡量表（BBS）进行评估，这是一种标准化的临床评估，包含14项功能性平衡任务。
评分范围从0到56分，分数越高表明帕金森病患者的平衡能力和姿势稳定性越好。
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干预前基线和干预8周后
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员：Rumesa Aslam, MSPTN、The University of Lahore, Lahore
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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