Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rytmisk auditiv stimulering ved brug af personaliseret musikterapi ved Parkinsons sygdom (RASP-PD)

23. januar 2026 opdateret af: Rumesa Butt

Rytmisk Auditiv Stimulation ved Brug af Personaliseret Musikterapi ved Parkinsons Sygdom

Parkinsons sygdom (PD) er en progressiv neurodegenerativ lidelse, der almindeligvis er forbundet med gangforstyrrelser, balanceproblemer og frysning af gang, hvilket væsentligt øger risikoen for fald og reducerer funktionel uafhængighed. Konventionel fysioterapi forbedrer mobiliteten hos personer med PD; vedvarende gangunderskud forbliver dog ofte. Rytmisk auditiv stimulation (RAS) er en ny, evidensbaseret intervention, der bruger eksterne auditive signaler til at forbedre gangtiming, skridtlængde og bevægelsesinitiering.

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af rytmisk auditiv stimulation ved brug af personlig musikterapi kombineret med konventionel fysioterapi sammenlignet med kun konventionel fysioterapi hos personer med Parkinsons sygdom. De primære resultater omfatter frysning af gang, ganghastighed og balancepræstation. Toogfyrre klinisk diagnosticerede Parkinsons sygdoms patienter vil blive tilfældigt tildelt to grupper. Gruppe A vil modtage konventionel fysioterapi, mens Gruppe B vil modtage rytmisk auditiv stimulation ved brug af personlig musik udover konventionel terapi over en 8-ugers interventionsperiode.

Resultaterne af denne undersøgelse kan give klinisk evidens, der støtter integrationen af personlig rytmisk auditiv stimulation i genoptræningsprogrammer for at forbedre gang og balance hos personer med Parkinsons sygdom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Parkinsons sygdom er karakteriseret ved progressive forringelser i motorisk kontrol, herunder bradykinesi, stivhed, postural ustabilitet og frysning af gangen. Blandt disse er frysning af gangen og balance-dysfunktion særligt invaliderende, da de forstyrrer sikker gang og daglige aktiviteter. På trods af farmakologisk behandling vedvarer gang- og balanceforstyrrelser ofte, hvilket nødvendiggør effektive rehabiliteringsstrategier.

Rytmisk Auditiv Stimulation (RAS) er en neurologisk musikterapi-teknik, der giver rytmiske eksterne signaler for at lette bevægelseskoordination gennem auditiv-motorisk synkronisering. Auditive signaler, især når de synkroniseres med en persons naturlige gangrytme, har vist sig at forbedre ganginitiering, skridtlængde, ganghastighed og bevægelsesregelmæssighed hos patienter med Parkinsons sygdom. Personlig musikbaseret RAS kan yderligere forbedre overholdelse, motivation og motorisk præstation sammenlignet med ikke-personlige auditive signaler.

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vil blive gennemført på University of Lahore Teaching Hospital og Shadman Medical Center i Lahore over en periode på ni måneder efter etisk godkendelse. I alt 42 patienter diagnosticeret med Parkinsons sygdom i henhold til Queen Square Brain Bank-kriterier vil blive rekrutteret ved hjælp af en målrettet udvælgelsesteknik og tilfældigt fordelt i to lige store grupper gennem computer-genereret randomisering.

Begge grupper vil modtage behandling tre gange om ugen i otte uger (24 sessioner). Gruppe A vil gennemgå et konventionelt fysioterapiprogram med fokus på opvarmningsaktiviteter, strækning, balancetræning, gangtræning og styrkeøvelser. Gruppe B vil modtage rytmisk auditiv stimulation ved brug af personlig musik synkroniseret med deltagerens gangrytme ud over det samme konventionelle fysioterapiprotokol.

Resultatmål vil blive vurderet ved baseline og ved afslutningen af den 8-ugers interventionsperiode. De primære resultatvariable omfatter frysning af gangen, ganghastighed og balancehåndtering. Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS version 24, med passende parametriske eller ikke-parametriske statistiske tests anvendt baseret på datafordeling. En p-værdi på ≤ 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.

Denne undersøgelse har til formål at levere klinisk evidens af høj kvalitet vedrørende effektiviteten af rytmisk auditiv stimulation ved brug af personlig musikterapi som supplement til konventionel fysioterapi til forbedring af gang- og balanceresultater hos personer med Parkinsons sygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Rekruttering
        • Shadman Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rumesa Aslam, MSPTN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ifølge Queen Square Brain Bank-standarden, klinisk diagnosticerede patienter med PD. Både mænd og kvinder i alderen 45-55. Mini mental state examination skalaen (MMSE) screening uden svær kognitiv svækkelse, kan samarbejde med denne undersøgelse > 23. Mild bergs balance skala (BBS) score (21-40) score.

Eksklusionskriterier:

  • En historie med neoplasi; alvorlig kardiovaskulær, respiratorisk, visuel, auditiv og muskuloskeletal sygdom; andre neurologiske tilstande; og neurologisk musikterapi i de sidste 3 måneder.

Andre lidelser, der potentielt kan påvirke balance og gang.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gruppe A Konventionel fysioterapi
Deltagerne i gruppe A vil modtage konventionel fysioterapi til Parkinsons sygdom. Interventionen vil blive leveret tre gange om ugen i otte uger og vil omfatte opvarmningsaktiviteter, strækøvelser, balancetræning, gangtræning og styrkeøvelser til underkroppen. Resultaterne vil blive vurderet ved baseline og efter afslutningen af interventionsperioden.
Adfærdsmæssigt: konventionel fysioterapi
GRUPPE A Denne gruppe vil modtage den konventionelle fysioterapiprotokol i 8 uger, de vil modtage behandling 3 gange om ugen, og målingerne vil blive foretaget ved udgangspunktet og efter afslutningen af de 8 ugers behandling. Det samlede antal behandlingssessioner vil være 24
Eksperimentel: gruppe B Rytmisk Auditiv Stimulering med Personlig Musik
Deltagere i gruppe B vil modtage rytmisk auditiv stimulering ved hjælp af personaliseret musik synkroniseret til individuel gangkadence, udover konventionel fysioterapi. Interventionen vil blive administreret tre gange om ugen i otte uger. Konventionel terapi vil omfatte opvarmningsøvelser, strækning, balancetræning, gangtræning og styrketræning. Resultatmål vil blive vurderet ved baseline og efter afslutning af interventionsperioden.
Adfærdsmæssigt: Rytmisk Auditiv Stimulering (RAS)

Rytmisk auditiv stimulation (RAS) vil blive leveret ved hjælp af personlig musik valgt i henhold til hver deltagers foretrukne genre og synkroniseret med deres individuelle gangrytme. Auditive signaler vil blive leveret gennem rytmisk musik eller en metronom indlejret i musikken for at lette tidsmæssig gangregulering og motorisk indlejring. Under gangtræning vil deltagerne blive instrueret i at synkronisere deres skridt med de rytmiske auditive signaler, mens de går på jorden.

RAS-interventionen vil blive administreret tre sessioner om ugen i otte uger, hvor hver session varer cirka 15-20 minutter og er integreret i et konventionelt fysioterapiprogram. Tempoet for auditive signaler vil blive justeret progressivt baseret på individuel præstation for at tilskynde forbedringer i ganginitiering, skridtkonsistens, ganghastighed og reduktion i fryseepisoder.

Denne intervention er designet til at forbedre gangautomatik og balancekontrol hos personer med Parki

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frysegang
Tidsramme: Baseline og efter 8 ugers intervention
Frysning af gang vil blive vurderet ved hjælp af Freezing of Gait Questionnaire (FOGQ), et valideret patientrapporteret resultatmål designet til at kvantificere hyppigheden og alvoren af frysningsepisoder under gang, drejning og ganginitiering hos personer med Parkinsons sygdom.
Højere score indikerer større alvor af frysning af gang.
Baseline og efter 8 ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Balancepræstation
Tidsramme: Baseline og efter 8 ugers intervention
Balanceperformance vil blive evalueret ved hjælp af Berg Balance Scale (BBS), en standardiseret klinisk vurdering, der består af 14 funktionelle balanceopgaver. Scorer spænder fra 0 til 56, hvor højere scorer indikerer bedre balance og postural stabilitet hos personer med Parkinsons sygdom.
Baseline og efter 8 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rumesa Butt

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rumesa Aslam, MSPTN, The University of Lahore, Lahore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

5. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

5. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

6. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UOL/IREB/25/15/03/34

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med konventionel fysioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner