Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ritmische Auditieve Stimulatie met Gepersonaliseerde Muziektherapie bij de Ziekte van Parkinson (RASP-PD)

23 januari 2026 bijgewerkt door: Rumesa Butt

De ziekte van Parkinson (PD) is een progressieve neurodegeneratieve aandoening die vaak gepaard gaat met loopstoornissen, evenwichtsproblemen en bevriezing van het lopen, wat het risico op vallen aanzienlijk verhoogt en de functionele onafhankelijkheid vermindert. Conventionele fysiotherapie verbetert de mobiliteit bij mensen met PD; echter, aanhoudende loopstoornissen blijven vaak bestaan. Ritmische Auditieve Stimulatie (RAS) is een opkomende, op bewijs gebaseerde interventie die externe auditieve signalen gebruikt om de timing van het lopen, de paslengte en de bewegingsinitiatie te verbeteren.

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft als doel de effectiviteit te evalueren van ritmische auditieve stimulatie met gepersonaliseerde muziektherapie gecombineerd met conventionele fysiotherapie, vergeleken met alleen conventionele fysiotherapie bij mensen met de ziekte van Parkinson. De primaire uitkomsten omvatten bevriezing van het lopen, loopsnelheid en evenwichtsprestaties. Tweeënveertig klinisch gediagnosticeerde patiënten met de ziekte van Parkinson zullen willekeurig worden verdeeld in twee groepen. Groep A krijgt conventionele fysiotherapie, terwijl Groep B ritmische auditieve stimulatie met gepersonaliseerde muziek krijgt, naast conventionele therapie gedurende een interventieperiode van 8 weken.

De bevindingen van deze studie kunnen klinisch bewijs leveren ter ondersteuning van de integratie van gepersonaliseerde ritmische auditieve stimulatie in revalidatieprogramma's voor het verbeteren van het lopen en evenwicht bij mensen met de ziekte van Parkinson.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte van Parkinson wordt gekenmerkt door progressieve stoornissen in de motorische controle, waaronder bradykinesie, rigiditeit, houdingsinstabiliteit en bevriezing van het lopen. Onder deze symptomen zijn bevriezing van het lopen en balansdysfunctie bijzonder invaliderend, omdat ze een veilige voortbeweging en dagelijkse activiteiten belemmeren. Ondanks farmacologische behandeling blijven loop- en balansstoornissen vaak bestaan, wat effectieve revalidatiestrategieën noodzakelijk maakt.

Ritmische Auditieve Stimulatie (RAS) is een neurologische muziektherapietechniek die ritmische externe signalen biedt om bewegingcoördinatie te vergemakkelijken door middel van auditief-motorische synchronisatie. Auditieve signalen, vooral wanneer gesynchroniseerd met het natuurlijke looptempo van een individu, hebben aangetoond de ganginitiatie, stapgrootte, loopsnelheid en bewegingsregelmaat te verbeteren bij patiënten met de ziekte van Parkinson. Gepersonaliseerde muziekgebaseerde RAS kan de therapietrouw, motivatie en motorische prestaties verder verbeteren in vergelijking met niet-gepersonaliseerde auditieve signalen.

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie wordt uitgevoerd in het University of Lahore Teaching Hospital en Shadman Medical Center, Lahore, gedurende een periode van negen maanden na ethische goedkeuring. In totaal zullen 42 patiënten met de diagnose ziekte van Parkinson volgens de Queen Square Brain Bank-criteria worden geworven via een gerichte steekproeftechniek en willekeurig verdeeld in twee gelijke groepen via computergegenereerde randomisatie.

Beide groepen krijgen drie keer per week gedurende acht weken behandeling (24 sessies). Groep A ondergaat een conventioneel fysiotherapieprogramma gericht op opwarmactiviteiten, stretching, balanstraining, looptraining en krachtoefeningen. Groep B krijgt ritmische auditieve stimulatie met gepersonaliseerde muziek gesynchroniseerd met het looptempo van de deelnemer, naast hetzelfde conventionele fysiotherapieprotocol.

Uitkomstmaten worden beoordeeld bij aanvang en aan het einde van de 8-weken durende interventieperiode. De primaire uitkomstvariabelen omvatten bevriezing van het lopen, loopsnelheid en balansbeheer. Gegevens worden geanalyseerd met SPSS versie 24, met geschikte parametrische of niet-parametrische statistische tests toegepast op basis van de gegevensverdeling. Een p-waarde van ≤ 0,05 wordt als statistisch significant beschouwd.

Deze studie heeft tot doel hoogwaardig klinisch bewijs te leveren over de effectiviteit van ritmische auditieve stimulatie met gepersonaliseerde muziektherapie als aanvulling op conventionele fysiotherapie bij het verbeteren van loop- en balansresultaten bij personen met de ziekte van Parkinson.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Werving
        • Shadman Medical Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rumesa Aslam, MSPTN

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volgens de Queen Square Brain Bank-standaard, klinisch gediagnosticeerde patiënten met PD, zowel mannen als vrouwen van 45-55 jaar. De Mini Mental State Examination (MMSE)-screening zonder ernstige cognitieve stoornissen, kunnen meewerken aan deze studie > 23. Milde Bergs Balance Scale (BBS)-score (21-40) score

Exclusiecriteria:

  • Een voorgeschiedenis van neoplasma's; ernstige cardiovasculaire, respiratoire, visuele, auditieve en musculoskeletale aandoeningen; andere neurologische aandoeningen; en neurologische muziektherapie in de afgelopen 3 maanden.

Andere aandoeningen die mogelijk het evenwicht en het lopen kunnen beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: groep A Conventionele fysiotherapie
Deelnemers in Groep A zullen conventionele fysiotherapie voor de ziekte van Parkinson ontvangen. De interventie zal drie keer per week gedurende acht weken worden uitgevoerd en zal opwarmactiviteiten, stretchen, balanstraining, looptraining en oefeningen voor het versterken van de onderste ledematen omvatten. De uitkomsten zullen worden beoordeeld bij aanvang en na voltooiing van de interventieperiode.
Gedragsmatig: conventionele fysiotherapie
GROEP A Deze groep zal gedurende 8 weken het conventionele fysiotherapieprotocol ontvangen, ze zullen 3 keer per week behandeling krijgen en de metingen worden genomen aan het begin en aan het einde van de 8 weken behandeling. Het totale aantal behandelsessies zal 24 zijn
Experimenteel: groep B Ritmische Auditieve Stimulatie met Gepersonaliseerde Muziek
Deelnemers in Groep B zullen ritmische auditieve stimulatie ontvangen met gepersonaliseerde muziek gesynchroniseerd met de individuele gangcadans, naast conventionele fysiotherapie. De interventie zal drie keer per week worden toegediend gedurende acht weken. Conventionele therapie zal bestaan uit opwarmoefeningen, stretchen, balanstraining, gangtraining en spierversterking. Uitkomstmaten zullen worden beoordeeld bij aanvang en na voltooiing van de interventieperiode.
Gedragsmatig: Ritmische Auditieve Stimulatie (RAS)

Ritmische Auditieve Stimulatie (RAS) wordt toegediend met behulp van gepersonaliseerde muziek die is geselecteerd op basis van het favoriete genre van elke deelnemer en gesynchroniseerd met hun individuele looptempo. Auditieve signalen worden gegeven door ritmische muziek of een metronoom die in de muziek is ingebed om temporele gangregulatie en motorische entrainment te vergemakkelijken. Tijdens gangtraining wordt de deelnemers gevraagd hun passen te synchroniseren met de ritmische auditieve signalen tijdens het lopen over de grond.

De RAS-interventie wordt driemaal per week gedurende acht weken uitgevoerd, waarbij elke sessie ongeveer 15-20 minuten duurt en wordt geïntegreerd in een conventioneel fysiotherapieprogramma. Het tempo van de auditieve signalen wordt geleidelijk aangepast op basis van individuele prestaties om verbeteringen in ganginitiatie, pasconsistentie, loopsnelheid en vermindering van bevriezingsmomenten te stimuleren.

Deze interventie is ontworpen om de gangautomatisering en balanscontrole te verbeteren bij personen met Parki

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bevriezen van het Lopen
Tijdsspanne: Baseline en na 8 weken interventie
Freezing of gait zal worden beoordeeld met behulp van de Freezing of Gait Questionnaire (FOGQ), een gevalideerde, door patiënten gerapporteerde uitkomstmaat die is ontworpen om de frequentie en ernst van bevriezingsaanvallen tijdens het lopen, draaien en het initiëren van de gang te kwantificeren bij personen met de ziekte van Parkinson. Hogere scores duiden op een grotere ernst van freezing of gait.
Baseline en na 8 weken interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Balansprestatie
Tijdsspanne: Baseline en na 8 weken interventie
De balansprestatie wordt geëvalueerd met behulp van de Berg Balance Scale (BBS), een gestandaardiseerde klinische beoordeling bestaande uit 14 functionele balanstaken. Scores variëren van 0 tot 56, waarbij hogere scores een betere balans en posturale stabiliteit aangeven bij personen met de ziekte van Parkinson.
Baseline en na 8 weken interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rumesa Butt

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rumesa Aslam, MSPTN, The University of Lahore, Lahore

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

5 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

5 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

6 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UOL/IREB/25/15/03/34

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren