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Stimolazione Ritmica Auditiva Mediante Musicoterapia Personalizzata nella Malattia di Parkinson (RASP-PD)

23 gennaio 2026 aggiornato da: Rumesa Butt

Stimolazione Ritmica Uditiva Tramite Musicoterapia Personalizzata nel Morbo di Parkinson

La malattia di Parkinson (PD) è un disturbo neurodegenerativo progressivo comunemente associato a disturbi dell'andatura, deficit dell'equilibrio e freezing dell'andatura, che aumentano significativamente il rischio di cadute e riducono l'indipendenza funzionale. La fisioterapia convenzionale migliora la mobilità negli individui con PD; tuttavia, persistenti deficit dell'andatura spesso permangono. La Stimolazione Auditiva Ritmica (RAS) è un intervento emergente, basato sull'evidenza, che utilizza segnali uditivi esterni per migliorare la tempistica dell'andatura, la lunghezza del passo e l'inizio del movimento.

Questo studio controllato randomizzato mira a valutare l'efficacia della stimolazione auditiva ritmica utilizzando la musicoterapia personalizzata combinata con la fisioterapia convenzionale rispetto alla sola fisioterapia convenzionale negli individui con malattia di Parkinson. Gli esiti primari includono il freezing dell'andatura, la velocità dell'andatura e le prestazioni dell'equilibrio. Quarantadue pazienti con diagnosi clinica di malattia di Parkinson saranno assegnati casualmente in due gruppi. Il Gruppo A riceverà fisioterapia convenzionale, mentre il Gruppo B riceverà stimolazione auditiva ritmica utilizzando musica personalizzata in aggiunta alla terapia convenzionale per un periodo di intervento di 8 settimane.

I risultati di questo studio potrebbero fornire evidenza clinica a supporto dell'integrazione della stimolazione auditiva ritmica personalizzata nei programmi di riabilitazione per migliorare l'andatura e l'equilibrio negli individui con malattia di Parkinson.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La malattia di Parkinson è caratterizzata da compromissioni progressive nel controllo motorio, inclusa bradicinesia, rigidità, instabilità posturale e freezing dell'andatura. Tra questi, il freezing dell'andatura e la disfunzione dell'equilibrio sono particolarmente invalidanti, poiché interferiscono con la deambulazione sicura e le attività quotidiane. Nonostante la gestione farmacologica, le compromissioni dell'andatura e dell'equilibrio spesso persistono, rendendo necessarie strategie riabilitative efficaci.

La Stimolazione Ritmica Auditiva (RAS) è una tecnica di musicoterapia neurologica che fornisce segnali ritmici esterni per facilitare il coordinamento del movimento attraverso il sincronismo uditivo-motorio. I segnali uditivi, in particolare quando sincronizzati con il passo naturale di camminata di un individuo, hanno dimostrato di migliorare l'inizio dell'andatura, la lunghezza del passo, la velocità di camminata e la regolarità del movimento nei pazienti con malattia di Parkinson. La RAS basata su musica personalizzata può ulteriormente migliorare l'aderenza, la motivazione e le prestazioni motorie rispetto ai segnali uditivi non personalizzati.

Questo studio controllato randomizzato sarà condotto presso l'University of Lahore Teaching Hospital e lo Shadman Medical Center, Lahore, per una durata di nove mesi dopo l'approvazione etica. Un totale di 42 pazienti diagnosticati con malattia di Parkinson secondo i criteri della Queen Square Brain Bank saranno reclutati utilizzando una tecnica di campionamento intenzionale e assegnati casualmente in due gruppi uguali attraverso una randomizzazione generata al computer.

Entrambi i gruppi riceveranno trattamento tre volte a settimana per otto settimane (24 sessioni). Il Gruppo A seguirà un programma di fisioterapia convenzionale incentrato su attività di riscaldamento, stretching, allenamento dell'equilibrio, allenamento dell'andatura ed esercizi di rafforzamento. Il Gruppo B riceverà stimolazione ritmica auditiva utilizzando musica personalizzata sincronizzata con il passo di camminata del partecipante, in aggiunta allo stesso protocollo di fisioterapia convenzionale.

Le misure di esito saranno valutate al basale e alla fine del periodo di intervento di 8 settimane. Le variabili di esito primarie includono freezing dell'andatura, velocità dell'andatura e gestione dell'equilibrio. I dati saranno analizzati utilizzando SPSS versione 24, applicando test statistici parametrici o non parametrici appropriati in base alla distribuzione dei dati. Un valore p ≤ 0,05 sarà considerato statisticamente significativo.

Questo studio mira a fornire prove cliniche di alta qualità riguardo all'efficacia della stimolazione ritmica auditiva utilizzando musicoterapia personalizzata come adiuvante alla fisioterapia convenzionale nel migliorare gli esiti dell'andatura e dell'equilibrio negli individui con malattia di Parkinson.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Reclutamento
        • Shadman Medical Center
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rumesa Aslam, MSPTN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Secondo lo standard della Queen Square Brain Bank, pazienti con diagnosi clinica di PD. Sia maschi che femmine di età compresa tra 45 e 55 anni. Punteggio della scala di screening mini mental state examination MMSE senza grave compromissione cognitiva, in grado di collaborare con questo studio > 23. Punteggio lieve della scala di equilibrio di bergs BBS (21-40).

Criteri di esclusione:

  • Una storia di neoplasie; gravi malattie cardiovascolari, respiratorie, visive, uditive e muscolo-scheletriche; altre condizioni neurologiche; e terapia musicale neurologica negli ultimi 3 mesi.

Altri disturbi che potrebbero potenzialmente influenzare l'equilibrio e la deambulazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo A Fisioterapia convenzionale
I partecipanti del Gruppo A riceveranno la terapia fisica convenzionale per il morbo di Parkinson. L'intervento verrà erogato tre volte a settimana per otto settimane e includerà attività di riscaldamento, stretching, allenamento dell'equilibrio, addestramento alla deambulazione ed esercizi di rafforzamento degli arti inferiori. I risultati saranno valutati all'inizio e dopo il completamento del periodo di intervento.
GRUPPO A Questo gruppo riceverà il protocollo convenzionale di fisioterapia per 8 settimane, riceveranno il trattamento 3 volte a settimana e le letture saranno effettuate al basale e alla fine delle 8 settimane di trattamento. Le sessioni di trattamento totali saranno 24
Sperimentale: Gruppo B Stimolazione uditiva ritmica con musica personalizzata
I partecipanti del Gruppo B riceveranno una stimolazione uditiva ritmica utilizzando musica personalizzata sincronizzata con il ritmo del passo individuale, oltre alla fisioterapia convenzionale. L'intervento sarà somministrato tre volte alla settimana per otto settimane. La terapia convenzionale includerà esercizi di riscaldamento, stretching, allenamento dell'equilibrio, allenamento del passo e potenziamento muscolare. Le misure di esito saranno valutate al basale e dopo il completamento del periodo di intervento.

La Stimolazione Auditiva Ritmica (RAS) sarà somministrata utilizzando musica personalizzata selezionata in base al genere preferito di ciascun partecipante e sincronizzata con il loro ritmo di cammino individuale. I segnali acustici saranno forniti attraverso musica ritmica o un metronomo incorporato nella musica per facilitare la regolazione temporale dell'andatura e l'ancoraggio motorio. Durante l'allenamento del passo, ai partecipanti verrà chiesto di sincronizzare i loro passi con i segnali acustici ritmici mentre camminano sul terreno.

L'intervento RAS sarà somministrato in tre sessioni settimanali per otto settimane, con ogni sessione della durata di circa 15-20 minuti e integrato in un programma convenzionale di fisioterapia. Il tempo dei segnali acustici sarà regolato progressivamente in base alle prestazioni individuali per incoraggiare miglioramenti nell'inizio del passo, nella consistenza del passo, nella velocità di camminata e nella riduzione degli episodi di freezing.

Questo intervento è progettato per migliorare l'automaticità dell'andatura e il controllo dell'equilibrio nelle persone con Parki

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Congelamento dell'Andatura
Lasso di tempo: Baseline e dopo 8 settimane di intervento
Il freezing della marcia sarà valutato utilizzando il Freezing of Gait Questionnaire (FOGQ), un questionario validato compilato dal paziente progettato per quantificare la frequenza e la gravità degli episodi di freezing durante la deambulazione, la svolta e l'inizio del passo in individui con malattia di Parkinson.
Punteggi più alti indicano una maggiore gravità del freezing della marcia.
Baseline e dopo 8 settimane di intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni di Bilanciamento
Lasso di tempo: Baseline e dopo 8 settimane di intervento
Le prestazioni di equilibrio saranno valutate utilizzando la Berg Balance Scale (BBS), una valutazione clinica standardizzata composta da 14 attività di equilibrio funzionale.
I punteggi vanno da 0 a 56, con punteggi più alti che indicano un migliore equilibrio e stabilità posturale nelle persone con malattia di Parkinson.
Baseline e dopo 8 settimane di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Rumesa Aslam, MSPTN, The University of Lahore, Lahore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

5 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

5 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

6 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

30 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morbo di Parkinson

Prove cliniche su fisioterapia convenzionale

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