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Rhythmische auditive Stimulation durch personalisierte Musiktherapie bei Parkinson (RASP-PD)

23. Januar 2026 aktualisiert von: Rumesa Butt

Rhythmisches auditives Stimulieren mittels personalisierter Musiktherapie bei Parkinson

Die Parkinson-Krankheit (PD) ist eine fortschreitende neurodegenerative Erkrankung, die häufig mit Gangstörungen, Gleichgewichtsbeeinträchtigungen und Gangblockaden einhergeht, was das Sturzrisiko erheblich erhöht und die funktionelle Unabhängigkeit verringert. Die konventionelle Physiotherapie verbessert die Mobilität von Personen mit PD; jedoch bleiben oft anhaltende Gangdefizite bestehen. Rhythmische auditive Stimulation (RAS) ist eine aufkommende, evidenzbasierte Intervention, die externe akustische Hinweise verwendet, um den Gangrhythmus, die Schrittlänge und die Bewegungsinitiierung zu verbessern.

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von rhythmischer auditiver Stimulation mit personalisierter Musiktherapie in Kombination mit konventioneller Physiotherapie im Vergleich zu alleiniger konventioneller Physiotherapie bei Personen mit Parkinson-Krankheit zu bewerten. Die primären Endpunkte umfassen Gangblockaden, Gehgeschwindigkeit und Gleichgewichtsleistung. Zweiundvierzig klinisch diagnostizierte Parkinson-Patienten werden randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe A erhält konventionelle Physiotherapie, während Gruppe B über einen 8-wöchigen Interventionszeitraum zusätzlich zur konventionellen Therapie rhythmische auditive Stimulation mit personalisierter Musik erhält.

Die Ergebnisse dieser Studie könnten klinische Evidenz liefern, die die Integration von personalisierter rhythmischer auditiver Stimulation in Rehabilitationsprogramme zur Verbesserung von Gang und Gleichgewicht bei Personen mit Parkinson-Krankheit unterstützt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Parkinson-Krankheit ist durch fortschreitende Beeinträchtigungen der motorischen Kontrolle gekennzeichnet, einschließlich Bradykinesie, Rigidität, posturaler Instabilität und Freezing of Gait. Unter diesen sind Freezing of Gait und Gleichgewichtsstörungen besonders beeinträchtigend, da sie sicheres Gehen und tägliche Aktivitäten beeinträchtigen. Trotz pharmakologischer Behandlung bestehen Gang- und Gleichgewichtsstörungen oft fort, was wirksame Rehabilitationsstrategien erforderlich macht.

Rhythmische Auditive Stimulation (RAS) ist eine neurologische Musiktherapie-Technik, die rhythmische externe Reize bereitstellt, um die Bewegungskoordination durch auditorisch-motorische Synchronisation zu erleichtern. Auditive Reize, insbesondere wenn sie mit dem natürlichen Gehrhythmus einer Person synchronisiert sind, haben sich als wirksam erwiesen, um die Ganginitiierung, Schrittlänge, Gehgeschwindigkeit und Bewegungsregelmäßigkeit bei Parkinson-Patienten zu verbessern. Personalisierte musikbasierte RAS kann im Vergleich zu nicht-personalisierten auditiven Reizen die Therapietreue, Motivation und motorische Leistung weiter verbessern.

Diese randomisierte kontrollierte Studie wird am University of Lahore Teaching Hospital und am Shadman Medical Center in Lahore über einen Zeitraum von neun Monaten nach ethischer Genehmigung durchgeführt. Insgesamt werden 42 Patienten, bei denen gemäß den Queen Square Brain Bank-Kriterien Parkinson diagnostiziert wurde, mittels gezielter Stichprobenziehung rekrutiert und durch computergenerierte Randomisierung in zwei gleich große Gruppen eingeteilt.

Beide Gruppen erhalten dreimal wöchentlich über acht Wochen (24 Sitzungen) Behandlung. Gruppe A durchläuft ein konventionelles Physiotherapieprogramm mit Schwerpunkt auf Aufwärmaktivitäten, Dehnung, Gleichgewichtstraining, Gangtraining und Kräftigungsübungen. Gruppe B erhält rhythmische auditive Stimulation mit personalisierter Musik, die auf den Gehrhythmus des Teilnehmers abgestimmt ist, zusätzlich zum gleichen konventionellen Physiotherapieprotokoll.

Ergebnisparameter werden zu Beginn und am Ende der 8-wöchigen Interventionsperiode bewertet. Die primären Ergebnisvariablen umfassen Freezing of Gait, Ganggeschwindigkeit und Gleichgewichtsmanagement. Die Daten werden mit SPSS Version 24 analysiert, wobei je nach Datenverteilung geeignete parametrische oder nicht-parametrische statistische Tests angewendet werden. Ein p-Wert ≤ 0,05 wird als statistisch signifikant betrachtet.

Diese Studie zielt darauf ab, hochwertige klinische Evidenz zur Wirksamkeit von rhythmischer auditiver Stimulation mit personalisierter Musiktherapie als Ergänzung zur konventionellen Physiotherapie bei der Verbesserung von Gang- und Gleichgewichtsergebnissen bei Personen mit Parkinson-Krankheit zu liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Rekrutierung
        • Shadman Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rumesa Aslam, MSPTN

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gemäß dem Queen Square Brain Bank-Standard klinisch diagnostizierte Patienten mit PD. Männliche und weibliche Patienten im Alter von 45-55 Jahren. Der Mini-Mental-Status-Test (MMSE) ohne schwere kognitive Beeinträchtigung, können an dieser Studie teilnehmen > 23. Leichter Berg-Balance-Scale-BBS-Score (21-40) Punkte.

Ausschlusskriterien:

  • Eine Vorgeschichte von Neoplasmen; schwere kardiovaskuläre, respiratorische, visuelle, auditive und muskuloskelettale Erkrankungen; andere neurologische Erkrankungen; und neurologische Musiktherapie in den letzten 3 Monaten.

Andere Störungen, die möglicherweise das Gleichgewicht und das Gehen beeinflussen könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A Konventionelle Physiotherapie
Teilnehmer in Gruppe A erhalten konventionelle Physiotherapie für Parkinson. Die Intervention wird dreimal pro Woche über acht Wochen durchgeführt und umfasst Aufwärmaktivitäten, Dehnübungen, Gleichgewichtstraining, Gangtraining und Übungen zur Stärkung der unteren Gliedmaßen. Die Ergebnisse werden zu Beginn und nach Abschluss der Interventionsperiode bewertet.
Verhalten: konventionelle Physiotherapie
GRUPPE A Diese Gruppe erhält für 8 Wochen das konventionelle Physiotherapieprotokoll, sie erhält 3-mal pro Woche eine Behandlung, und die Messwerte werden zu Beginn und am Ende der 8-wöchigen Behandlung erhoben. Die Gesamtzahl der Behandlungssitzungen beträgt 24.
Experimental: Gruppe B Rhythmisches auditives Stimulation mit personalisierter Musik
Die Teilnehmer der Gruppe B erhalten rhythmische auditive Stimulation mit personalisierter Musik, die auf den individuellen Gangrhythmus abgestimmt ist, zusätzlich zur konventionellen Physiotherapie. Die Intervention wird dreimal pro Woche über acht Wochen durchgeführt. Die konventionelle Therapie umfasst Aufwärmübungen, Dehnübungen, Gleichgewichtstraining, Gangtraining und Krafttraining. Die Ergebnisparameter werden zu Beginn und nach Abschluss der Interventionsperiode erfasst.
Verhalten: Rhythmische Auditive Stimulation (RAS)

Rhythmische auditive Stimulation (RAS) wird mit personalisierter Musik durchgeführt, die entsprechend dem bevorzugten Genre jedes Teilnehmers ausgewählt und auf dessen individuellen Gehschritt synchronisiert wird. Auditive Signale werden durch rhythmische Musik oder ein in die Musik eingebettetes Metronom bereitgestellt, um die zeitliche Gangregulation und motorische Einkopplung zu erleichtern. Während des Gangtrainings werden die Teilnehmer angewiesen, ihre Schritte mit den rhythmischen auditiven Signalen zu synchronisieren, während sie über ebenen Boden gehen.

Die RAS-Intervention wird drei Sitzungen pro Woche über acht Wochen hinweg durchgeführt, wobei jede Sitzung etwa 15-20 Minuten dauert und in ein konventionelles Physiotherapieprogramm integriert wird. Das Tempo der auditiven Signale wird basierend auf der individuellen Leistung progressiv angepasst, um Verbesserungen bei Ganginitiierung, Schrittkonsistenz, Gehgeschwindigkeit und Reduzierung von Freezing-Episoden zu fördern.

Diese Intervention ist darauf ausgelegt, die Gangautomatizität und Gleichgewichtskontrolle bei Personen mit Parki zu verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Freezing of Gait
Zeitfenster: Baseline und nach 8 Wochen Intervention
Freezing of Gait wird mithilfe des Freezing of Gait Questionnaire (FOGQ) bewertet, eines validierten patientenberichteten Ergebnismessinstruments, das entwickelt wurde, um die Häufigkeit und Schwere von Freezing-Episoden während des Gehens, Drehens und der Ganginitiierung bei Personen mit Parkinson-Krankheit zu quantifizieren. Höhere Werte weisen auf eine größere Schwere des Freezing of Gait hin.
Baseline und nach 8 Wochen Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Balance Performance
Zeitfenster: Baseline und nach 8 Wochen Intervention
Die Gleichgewichtsleistung wird mithilfe der Berg-Balance-Skala (BBS) bewertet, einer standardisierten klinischen Beurteilung, die aus 14 funktionellen Gleichgewichtsaufgaben besteht. Die Punktzahl reicht von 0 bis 56, wobei höhere Punktzahlen ein besseres Gleichgewicht und eine bessere Haltungsstabilität bei Personen mit Parkinson-Krankheit anzeigen.
Baseline und nach 8 Wochen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rumesa Butt

Ermittler

  • Hauptermittler: Rumesa Aslam, MSPTN, The University of Lahore, Lahore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

5. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

5. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

6. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UOL/IREB/25/15/03/34

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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