Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ritmikus auditív stimuláció személyre szabott zene-terápiával Parkinson-kórban (RASP-PD)

2026. január 23. frissítette: Rumesa Butt

Ritmikus Audió Stimuláció Személyre Szabott Zeneterápia Segítségével Parkinson-kórban

A Parkinson-kór (PD) egy progresszív neurodegeneratív betegség, amelyet gyakran járászavarok, egyensúlyzavarok és a járás befagyása kísér, ami jelentősen növeli az elesés kockázatát és csökkenti a funkcionális függetlenséget. A hagyományos fizioterápia javítja a mobilitást a PD-s egyéneknél; azonban a perzisztáló járászavarok gyakran megmaradnak. A Ritmikus Audió Stimuláció (RAS) egy új, evidencián alapuló intervenció, amely külső hallási jeleket használ a járás időzítésének, lépéshossznak és a mozgás kezdeményezésének javítására.

Ez a randomizált kontrollált vizsgálat célja, hogy értékelje a személyre szabott zenei terápiával kombinált ritmikus audió stimuláció hatékonyságát a hagyományos fizioterápiához képest önmagában a Parkinson-kórban szenvedő egyéneknél. Az elsődleges kimeneteli változók közé tartozik a járás befagyása, a járási sebesség és az egyensúlyi teljesítmény. Negyvenkét klinikailag diagnosztizált Parkinson-kórban szenvedő beteget véletlenszerűen osztanak két csoportba. Az A csoport hagyományos fizioterápiát kap, míg a B csoport a hagyományos terápia mellett személyre szabott zenét használó ritmikus audió stimulációt is kap egy 8 hetes intervenciós időszak alatt.

A vizsgálat eredményei klinikai bizonyítékot szolgáltathatnak a személyre szabott ritmikus audió stimuláció rehabilitációs programokba való integrálásának támogatására a járás és egyensúly javítása érdekében a Parkinson-kórban szenvedő egyéneknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Parkinson-kórt a motoros kontroll progresszív romlása jellemzi, beleértve a bradikineziszt, a merevséget, a testtartási instabilitást és a járásfagyást. Ezek közül a járásfagyás és az egyensúlyzavar különösen korlátozó, mivel zavarja a biztonságos járást és a mindennapi tevékenységeket. A farmakológiai kezelés ellenére a járás- és egyensúlyzavarok gyakran fennmaradnak, ami hatékony rehabilitációs stratégiák alkalmazását teszi szükségessé.

A Ritmikus Auditív Stimuláció (RAS) egy neurológiai zenei terápiás technika, amely ritmikus külső jeleket biztosít a mozgáskoordináció elősegítésére auditív-motoros szinkronizáláson keresztül. Az auditív jelek, különösen amikor szinkronban vannak az egyén természetes járási kadenciájával, javítják a járásindítást, a lépéshosszt, a járási sebességet és a mozgás rendszerességét Parkinson-kóros betegeknél. A személyre szabott zenén alapuló RAS tovább fokozhatja a betartást, a motivációt és a motoros teljesítményt a nem személyre szabott auditív jelekhez képest.

Ez a randomizált kontrollált vizsgálat a Lahore-i Egyetem Oktatókórházában és a Shadman Orvosi Központban, Lahore-ban kerül lebonyolításra, kilenc hónapos időtartamban az etikai engedély megszerzése után. Összesen 42, a Queen Square Brain Bank kritériumai alapján Parkinson-kórral diagnosztizált beteget vesznek fel célszerű mintavételi technikával, és számítógépes randomizálással két egyenlő csoportba sorolnak.

Mindkét csoport hetente háromszor kap kezelést nyolc hétig (24 alkalom). Az A csoport hagyományos fizikoterápiás programon vesz részt, amely a bemelegítő tevékenységekre, nyújtásra, egyensúlytréningre, járástréningre és erősítő gyakorlatokra összpontosít. A B csoport ritmikus auditív stimulációt kap személyre szabott zenével, amely szinkronizálva van a résztvevő járási kadenciájával, a hagyományos fizikoterápiás protokoll mellett.

Az eredménymérőket a kezdeti állapotban és a 8 hetes intervenciós időszak végén értékelik. Az elsődleges eredményváltozók közé tartozik a járásfagyás, a járási sebesség és az egyensúlykezelés. Az adatokat az SPSS 24-es verziójával elemezik, megfelelő parametrikus vagy nem-parametrikus statisztikai teszteket alkalmazva az adatok eloszlása alapján. A p-érték ≤ 0,05-öt statisztikailag szignifikánsnak tekintenek.

Ez a tanulmány magas színvonalú klinikai bizonyítékot kíván szolgáltatni a személyre szabott zenei terápián alapuló ritmikus auditív stimuláció hatékonyságáról, mint kiegészítő kezelés a hagyományos fizikoterápiához, a Parkinson-kóros egyének járási és egyensúlyi eredményeinek javításában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakisztán, 54000
        • Toborzás
        • Shadman Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Rumesa Aslam, MSPTN

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Queen Square Brain Bank szabvány szerint klinikailag diagnosztizált PK betegek Mindkét nemű, 45-55 évesek A mini mentális állapot vizsgálat (MMSE) szűrés súlyos kognitív zavar nélkül, együttműködni tudnak ezzel a tanulmánnyal > 23 Enyhe Berg egyensúlyi skála (BBS) pontszám (21-40) pont

Kizárási kritériumok:

  • Daganatok előfordulása; súlyos szív- és érrendszeri, légzőszervi, látási, hallási és izületi-csontrendszeri betegségek; egyéb neurológiai állapotok; és neurológiai zene terápia az elmúlt 3 hónapban.

Egyéb zavarok, amelyek potenciálisan befolyásolhatják az egyensúlyt és a járást.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A csoport Hagyományos fizioterápia
Az A csoport résztvevői hagyományos fizioterápiát kapnak a Parkinson-kór kezelésére. A beavatkozást heti háromszor nyolc hétig adják, és beletartoznak a bemelegítő tevékenységek, nyújtás, egyensúlyképzés, járásképzés és az alsó végtagok erősítő gyakorlatai. Az eredményeket a kiindulási állapotban és a beavatkozási időszak befejezése után értékelik.
Viselkedési: hagyományos fizikoterápia
A CSOPORT Ez a csoport 8 hétig fogja kapni a hagyományos fizikoterápiás protokollt, hetente 3 alkalommal kapnak kezelést, és a méréseket a kezelés kezdetén és a 8 hetes kezelési időszak végén végezzük. Az összes kezelési alkalom száma 24 lesz
Kísérleti: B csoport Ritmikus Auditív Stimuláció személyre szabott zenével
A B csoport résztvevői a hagyományos fizikoterápián kívül egyéni járáskadencia szerint szinkronizált személyre szabott zenét használó ritmikus hallási stimulációt kapnak. A beavatkozást heti háromszor, nyolc hétig alkalmazzák. A hagyományos terápia bemelegítő gyakorlatokat, nyújtást, egyensúlykiképzést, járásképzést és erősítő gyakorlatokat foglal magában. Az eredménymérő eszközöket a kiindulási állapotban és a beavatkozási időszak befejezése után értékelik.
Viselkedési: Ritmikus Auditív Stimuláció (RAS)

A Ritmikus Audió Stimuláció (RAS) személyre szabott zenével történik, amelyet a résztvevők preferált műfaja alapján választanak ki, és szinkronizálják az egyéni járáskadenciával. Az auditív jeleket ritmikus zene vagy a zenébe ágyazott metronóm biztosítja, hogy elősegítse az időzített járásszabályozást és a motoros belépést. A járásképzés során a résztvevőket arra kérik, hogy a járás közben lépéseiket szinkronizálják a ritmikus auditív jelekkel.

A RAS intervenciót heti három alkalommal, nyolc héten keresztül alkalmazzák, minden ülés körülbelül 15-20 percig tart, és egy hagyományos fizikoterápiás programba integrálják. Az auditív jelek tempóját fokozatosan igazítják az egyéni teljesítmény alapján, hogy elősegítsék a járásindítás, a lépéskonzisztencia, a járási sebesség javulását és a fagyási epizódok csökkenését.

Ez az intervenció a Parkinson-kóros egyének járási automatikusságának és egyensúlyirányításának javítását célozza.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gátszabályozás
Időkeret: Alapvonal és 8 hét intervenció után
A járásleblökődést a Járásleblökődés Kérdőív (FOGQ) segítségével értékelik, amely egy validált, beteg által kitöltött eredménymérő eszköz, amely a Parkinson-kórban szenvedő egyéneknél a sétálás, fordulás és járásindítás során tapasztalt leblökődési epizódok gyakoriságának és súlyosságának számszerűsítésére készült. Magasabb pontszámok a járásleblökődés nagyobb súlyosságát jelzik.
Alapvonal és 8 hét intervenció után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egyensúlyi Teljesítmény
Időkeret: Kiindulási állapot és 8 hetes intervenció után
Az egyensúlyi teljesítményt a Berg Egyensúlyi Skála (BBS) segítségével értékeljük, amely egy standardizált klinikai értékelés, 14 funkcionális egyensúlyi feladatból áll. A pontszámok 0 és 56 között mozognak, a magasabb pontszám jobb egyensúlyt és testtartási stabilitást jelez a Parkinson-kórban szenvedő egyének esetében.
Kiindulási állapot és 8 hetes intervenció után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rumesa Butt

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rumesa Aslam, MSPTN, The University of Lahore, Lahore

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. február 5.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. április 5.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. április 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 23.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 23.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UOL/IREB/25/15/03/34

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel