Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rytmisk auditiv stimulering med tilpasset musikkterapi ved Parkinsons sykdom (RASP-PD)

23. januar 2026 oppdatert av: Rumesa Butt

Rytmisk auditiv stimulering ved bruk av personlig tilpasset musikkterapi ved Parkinsons sykdom

Parkinsons sykdom (PD) er en progressiv nevrodegenerativ lidelse som ofte er forbundet med gangforstyrrelser, balanseproblemer og frysning av gang, som betydelig øker risikoen for fall og reduserer funksjonell uavhengighet. Konvensjonell fysioterapi forbedrer mobilitet hos personer med PD; imidlertid vedvarer ofte vedvarende gangproblemer. Rytmisk auditiv stimulering (RAS) er en ny, evidensbasert intervensjon som bruker eksterne auditive signaler for å forbedre gangrytme, skrittlengde og bevegelsesinitiering.

Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å evaluere effektiviteten av rytmisk auditiv stimulering ved bruk av personlig musikkterapi kombinert med konvensjonell fysioterapi sammenlignet med kun konvensjonell fysioterapi hos personer med Parkinsons sykdom. De primære resultatene inkluderer frysning av gang, ganghastighet og balanseprestasjon. Førtito klinisk diagnostiserte Parkinsons pasienter vil bli tilfeldig fordelt i to grupper. Gruppe A vil motta konvensjonell fysioterapi, mens Gruppe B vil motta rytmisk auditiv stimulering ved bruk av personlig musikk i tillegg til konvensjonell terapi over en 8-ukers intervensjonsperiode.

Funnene fra denne studien kan gi klinisk evidens som støtter integrering av personlig rytmisk auditiv stimulering i rehabiliteringsprogrammer for å forbedre gang og balanse hos personer med Parkinsons sykdom.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Parkinsons sykdom kjennetegnes ved progressive nedsatte motoriske funksjoner, inkludert bradykinesi, rigiditet, postural ustabilitet og frysninger i gangen. Blant disse er frysninger i gangen og balansedysfunksjon spesielt funksjonshemmende, da de forstyrrer sikker gang og daglige aktiviteter. Til tross for farmakologisk behandling, vedvarer ofte gang- og balanseproblemer, noe som krever effektive rehabiliteringsstrategier.

Rytmisk auditiv stimulering (RAS) er en nevrologisk musikkterapiteknik som gir rytmiske eksterne signaler for å lette bevegelseskoordinering gjennom auditiv-motorisk synkronisering. Auditive signaler, spesielt når de synkroniseres med en persons naturlige gangrytme, har vist seg å forbedre ganginitiering, skrittlengde, ganghastighet og bevegelsesregelmessighet hos pasienter med Parkinsons sykdom. Personlig tilpasset musikkbasert RAS kan ytterligere forbedre overholdelse, motivasjon og motorisk prestasjon sammenlignet med ikke-personlige auditive signaler.

Denne randomiserte kontrollerte studien vil bli gjennomført ved University of Lahore Teaching Hospital og Shadman Medical Center i Lahore, over en periode på ni måneder etter etisk godkjenning. Totalt 42 pasienter diagnostisert med Parkinsons sykdom i henhold til Queen Square Brain Bank-kriteriene vil bli rekruttert ved hjelp av en målrettet utvalgsteknikk og tilfeldig fordelt i to like store grupper gjennom datagenerert randomisering.

Begge grupper vil motta behandling tre ganger i uken i åtte uker (24 økter). Gruppe A vil gjennomgå et konvensjonelt fysioterapiprogram med fokus på oppvarmingsaktiviteter, strekking, balansetrening, gangtrening og styrkeøvelser. Gruppe B vil motta rytmisk auditiv stimulering med personlig tilpasset musikk synkronisert med deltakerens gangrytme i tillegg til det samme konvensjonelle fysioterapiprotokollen.

Resultatmålinger vil bli vurdert ved baseline og ved slutten av den 8-ukers intervensjonsperioden. De primære resultatvariablene inkluderer frysninger i gangen, ganghastighet og balansestyring. Data vil bli analysert ved hjelp av SPSS versjon 24, med passende parametriske eller ikke-parametriske statistiske tester anvendt basert på datadistribusjon. En p-verdi ≤ 0,05 vil bli ansett som statistisk signifikant.

Denne studien har som mål å gi klinisk bevis av høy kvalitet angående effektiviteten av rytmisk auditiv stimulering med personlig tilpasset musikkterapi som et supplement til konvensjonell fysioterapi for å forbedre gang- og balanseresultater hos personer med Parkinsons sykdom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Rekruttering
        • Shadman Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rumesa Aslam, MSPTN

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ifølge Queen Square Brain Bank-standarden, klinisk diagnostiserte pasienter med PD. Både menn og kvinner i alderen 45–55. Mini mental state examination-skalaen (MMSE) screening uten alvorlig kognitiv svikt, kan samarbeide med denne studien > 23. Mild bergs balanseskala (BBS) score (21–40) poeng.

Eksklusjonskriterier:

  • Historie med neoplasi; alvorlig kardiovaskulær, respiratorisk, syns-, hørsel- og muskel-skjelettsykdom; andre nevrologiske tilstander; og nevrologisk musikkterapi de siste 3 månedene.

Andre lidelser som potensielt kan påvirke balanse og gange.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: gruppe A Konvensjonell fysioterapi
Deltakere i Gruppe A vil få konvensjonell fysioterapi for Parkinsons sykdom. Intervensjonen vil bli gitt tre ganger per uke i åtte uker og vil inkludere oppvarmingsaktiviteter, strekking, balansetrening, gangtrening og styrkeøvelser for underkroppen. Resultatene vil bli vurdert ved utgangspunktet og etter fullføring av intervensjonsperioden.
GRUPPE A Denne gruppen vil motta den konvensjonelle fysioterapiprotokollen i 8 uker, de vil motta behandling 3 ganger i uken og målingene vil bli tatt ved utgangspunktet og ved slutten av 8 ukers behandling. Totalt antall behandlingsøkter vil være 24
Eksperimentell: gruppe B Rytmisk Auditiv Stimulering med Personlig Musikk
Deltakere i gruppe B vil motta rytmisk auditiv stimulering ved bruk av personlig tilpasset musikk synkronisert med individuell ganghastighet, i tillegg til konvensjonell fysioterapi. Intervensjonen vil bli gitt tre ganger per uke i åtte uker. Konvensjonell terapi vil inkludere oppvarmingsoppgaver, strekkøvelser, balansetrening, gangtrening og styrketrening. Utfallsmål vil bli vurdert ved start og etter fullført intervensjonsperiode.

Rytmisk auditiv stimulering (RAS) vil bli levert ved hjelp av personlig tilpasset musikk valgt i henhold til hver deltakers foretrukne sjanger og synkronisert med deres individuelle gangrytme. Auditive signaler vil bli gitt gjennom rytmisk musikk eller en metronom innebygd i musikken for å lette tidsmessig gangregulering og motorisk innlåsning. Under gangtrening vil deltakerne bli instruert til å synkronisere trinnene sine med de rytmiske auditive signalene mens de går over bakken.

RAS-intervensjonen vil bli gjennomført tre økter per uke i åtte uker, med hver økt på ca. 15-20 minutter og integrert i et konvensjonelt fysioterapiprogram. Tempoet på auditive signaler vil bli justert gradvis basert på individuell prestasjon for å oppmuntre forbedringer i gangstart, skrittkonsistens, ganghastighet og reduksjon i frysingshendelser.

Denne intervensjonen er designet for å forbedre gangautomatisering og balansekontroll hos personer med Parki

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frysing av gang
Tidsramme: Baseline og etter 8 uker med intervensjon
Frysning av gang (freezing of gait) vil bli vurdert ved bruk av Freezing of Gait Questionnaire (FOGQ), et validert pasientrapportert utfallsmål utformet for å kvantifisere hyppigheten og alvorlighetsgraden av frysningsanfall under gange, svinging og gangstart hos personer med Parkinsons sykdom. Høyere skår indikerer større alvorlighetsgrad av frysning av gang.
Baseline og etter 8 uker med intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Balanseresultater
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 8 ukers intervensjon
Balanseresultater vil bli evaluert ved hjelp av Bergs balanseskala (BBS), en standardisert klinisk vurdering som består av 14 funksjonelle balanseoppgaver. Resultatene varierer fra 0 til 56, hvor høyere resultater indikerer bedre balanse og postural stabilitet hos personer med Parkinsons sykdom.
Utgangspunkt og etter 8 ukers intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rumesa Aslam, MSPTN, The University of Lahore, Lahore

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

5. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

5. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

6. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

30. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere