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Estimulação Auditiva Rítmica Usando Terapia Musical Personalizada na Doença de Parkinson (RASP-PD)

23 de janeiro de 2026 atualizado por: Rumesa Butt

A doença de Parkinson (DP) é uma doença neurodegenerativa progressiva comumente associada a perturbações da marcha, défices de equilíbrio e bloqueio da marcha, que aumentam significativamente o risco de quedas e reduzem a independência funcional. A fisioterapia convencional melhora a mobilidade em indivíduos com DP; no entanto, défices persistentes da marcha frequentemente permanecem. A Estimulação Auditiva Rítmica (EAR) é uma intervenção emergente, baseada em evidências, que utiliza pistas auditivas externas para melhorar o ritmo da marcha, o comprimento do passo e a iniciação do movimento.

Este ensaio controlado randomizado visa avaliar a eficácia da estimulação auditiva rítmica utilizando musicoterapia personalizada combinada com fisioterapia convencional, em comparação com a fisioterapia convencional isolada, em indivíduos com doença de Parkinson. Os desfechos primários incluem o bloqueio da marcha, a velocidade da marcha e o desempenho do equilíbrio. Quarenta e dois pacientes clinicamente diagnosticados com doença de Parkinson serão aleatoriamente distribuídos em dois grupos. O Grupo A receberá fisioterapia convencional, enquanto o Grupo B receberá estimulação auditiva rítmica utilizando música personalizada, além da fisioterapia convencional, durante um período de intervenção de 8 semanas.

Os resultados deste estudo podem fornecer evidência clínica que apoie a integração da estimulação auditiva rítmica personalizada em programas de reabilitação para melhorar a marcha e o equilíbrio em indivíduos com doença de Parkinson.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A doença de Parkinson caracteriza-se por défices progressivos no controlo motor, incluindo bradicinesia, rigidez, instabilidade postural e congelamento da marcha. Entre estes, o congelamento da marcha e a disfunção do equilíbrio são particularmente incapacitantes, uma vez que interferem com a deambulação segura e as atividades diárias. Apesar da gestão farmacológica, os défices da marcha e do equilíbrio persistem frequentemente, tornando necessárias estratégias reabilitativas eficazes.

A Estimulação Auditiva Rítmica (EAR) é uma técnica de terapia musical neurológica que fornece pistas rítmicas externas para facilitar a coordenação do movimento através do entrosamento auditivo-motor. Demonstrou-se que as pistas auditivas, particularmente quando sincronizadas com o ritmo natural de marcha de um indivíduo, melhoram o início da marcha, o comprimento da passada, a velocidade da marcha e a regularidade do movimento em doentes com Parkinson. A EAR baseada em música personalizada pode ainda aumentar a adesão, a motivação e o desempenho motor em comparação com pistas auditivas não personalizadas.

Este ensaio controlado aleatório será realizado no University of Lahore Teaching Hospital e no Shadman Medical Center, Lahore, ao longo de nove meses após aprovação ética. Um total de 42 doentes diagnosticados com doença de Parkinson de acordo com os critérios do Queen Square Brain Bank serão recrutados através de uma técnica de amostragem intencional e alocados aleatoriamente em dois grupos iguais através de randomização gerada por computador.

Ambos os grupos receberão tratamento três vezes por semana durante oito semanas (24 sessões). O Grupo A realizará um programa de fisioterapia convencional centrado em atividades de aquecimento, alongamento, treino do equilíbrio, treino da marcha e exercícios de fortalecimento. O Grupo B receberá estimulação auditiva rítmica utilizando música personalizada sincronizada com o ritmo de marcha do participante, além do mesmo protocolo de fisioterapia convencional.

As medidas de resultado serão avaliadas no início e no final do período de intervenção de 8 semanas. As variáveis de resultado primárias incluem congelamento da marcha, velocidade da marcha e gestão do equilíbrio. Os dados serão analisados utilizando o SPSS versão 24, aplicando-se testes estatísticos paramétricos ou não paramétricos apropriados com base na distribuição dos dados. Um valor de p ≤ 0,05 será considerado estatisticamente significativo.

Este estudo visa fornecer evidência clínica de alta qualidade sobre a eficácia da estimulação auditiva rítmica utilizando terapia musical personalizada como adjuvante à fisioterapia convencional na melhoria dos resultados da marcha e do equilíbrio em indivíduos com doença de Parkinson.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54000
        • Recrutamento
        • Shadman Medical Center
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Rumesa Aslam, MSPTN

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • De acordo com o padrão Queen Square Brain Bank, pacientes diagnosticados clinicamente com DP. Ambos os sexos, idades 45-55. Escala de exame do estado mental mínimo (MMSE) sem défice cognitivo grave, podem cooperar com este estudo > 23. Escala de equilíbrio de Berg (BBS) leve (21-40) pontuação

Critérios de Exclusão:

  • Histórico de neoplasias; doença cardiovascular, respiratória, visual, auditiva e músculo-esquelética grave; outras condições neurológicas; e terapia musical neurológica nos últimos 3 meses.

Outros distúrbios que possam potencialmente influenciar o equilíbrio e a marcha.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo A Fisioterapia convencional
Os participantes do Grupo A receberão fisioterapia convencional para a doença de Parkinson. A intervenção será realizada três vezes por semana durante oito semanas e incluirá atividades de aquecimento, alongamento, treino de equilíbrio, treino da marcha e exercícios de fortalecimento dos membros inferiores. Os resultados serão avaliados no início e após a conclusão do período de intervenção.
GRUPO A Este grupo receberá o protocolo convencional de fisioterapia durante 8 semanas, receberá tratamento 3 vezes por semana e as leituras serão realizadas no início e no final das 8 semanas de tratamento.
O total de sessões de tratamento será de 24
Experimental: Grupo B: Estimulação Auditiva Rítmica com Música Personalizada
Os participantes do Grupo B receberão estimulação auditiva rítmica utilizando música personalizada sincronizada com o ritmo de marcha individual, além da fisioterapia convencional. A intervenção será administrada três vezes por semana durante oito semanas. A terapia convencional incluirá exercícios de aquecimento, alongamento, treino de equilíbrio, treino de marcha e fortalecimento. As medidas de resultado serão avaliadas no início e após a conclusão do período de intervenção.

A Estimulação Auditiva Rítmica (EAR) será administrada através de música personalizada selecionada de acordo com o género preferido de cada participante e sincronizada com o seu ritmo de marcha individual. Serão fornecidos estímulos auditivos através de música rítmica ou de um metrónomo incorporado na música para facilitar a regulação temporal da marcha e o entrosamento motor. Durante o treino de marcha, os participantes serão instruídos a sincronizar os seus passos com os estímulos auditivos rítmicos enquanto caminham em superfície plana.

A intervenção de EAR será administrada em três sessões por semana durante oito semanas, com cada sessão a durar aproximadamente 15-20 minutos e integrada num programa convencional de fisioterapia. O andamento dos estímulos auditivos será ajustado progressivamente com base no desempenho individual para incentivar melhorias na iniciação da marcha, consistência da passada, velocidade de caminhada e redução de episódios de bloqueio.

Esta intervenção foi concebida para melhorar a automaticidade da marcha e o controlo do equilíbrio em indivíduos com Parki

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Congelamento da Marcha
Prazo: Baseline e após 8 semanas de intervenção
A congelação da marcha será avaliada através do Questionário de Congelação da Marcha (FOGQ), uma medida validada de resultados relatados pelo paciente, concebida para quantificar a frequência e a gravidade dos episódios de congelação durante a marcha, as mudanças de direção e a iniciação da marcha em indivíduos com doença de Parkinson. Pontuações mais elevadas indicam maior gravidade da congelação da marcha.
Baseline e após 8 semanas de intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho do Equilíbrio
Prazo: Linha de base e após 8 semanas de intervenção
O desempenho do equilíbrio será avaliado através da Escala de Equilíbrio de Berg (BBS), uma avaliação clínica padronizada que consiste em 14 tarefas funcionais de equilíbrio. As pontuações variam de 0 a 56, sendo que pontuações mais elevadas indicam melhor equilíbrio e estabilidade postural em indivíduos com doença de Parkinson.
Linha de base e após 8 semanas de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Rumesa Aslam, MSPTN, The University of Lahore, Lahore

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

5 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

5 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

6 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

30 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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