Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rytmiczna Stymulacja Słuchowa z Wykorzystaniem Spersonalizowanej Muzykoterapii w Chorobie Parkinsona (RASP-PD)

23 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Rumesa Butt

Rytmiczna stymulacja słuchowa z wykorzystaniem spersonalizowanej muzykoterapii w chorobie Parkinsona

Choroba Parkinsona (PD) to postępujące zaburzenie neurodegeneracyjne powszechnie związane z zaburzeniami chodu, problemami z równowagą oraz zamrożeniem chodu, co znacząco zwiększa ryzyko upadków i zmniejsza funkcjonalną niezależność. Konwencjonalna fizjoterapia poprawia mobilność u osób z PD; jednak uporczywe deficyty chodu często pozostają. Rytmiczna Stymulacja Słuchowa (RAS) to nowatorska, oparta na dowodach interwencja wykorzystująca zewnętrzne sygnały słuchowe do poprawy czasu chodu, długości kroku i inicjacji ruchu.

To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu ocenę skuteczności rytmicznej stymulacji słuchowej z wykorzystaniem spersonalizowanej muzykoterapii w połączeniu z konwencjonalną fizjoterapią w porównaniu do samej konwencjonalnej fizjoterapii u osób z chorobą Parkinsona. Główne wyniki obejmują zamrożenie chodu, prędkość chodu i wydajność równowagi. Czterdziestu dwóch klinicznie zdiagnozowanych pacjentów z chorobą Parkinsona zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup. Grupa A otrzyma konwencjonalną fizjoterapię, podczas gdy Grupa B otrzyma rytmiczną stymulację słuchową z wykorzystaniem spersonalizowanej muzyki oprócz konwencjonalnej terapii w trakcie 8-tygodniowego okresu interwencji.

Wyniki tego badania mogą dostarczyć dowodów klinicznych wspierających integrację spersonalizowanej rytmicznej stymulacji słuchowej w programach rehabilitacyjnych w celu poprawy chodu i równowagi u osób z chorobą Parkinsona.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroba Parkinsona charakteryzuje się postępującymi zaburzeniami kontroli motorycznej, w tym bradykinezją, sztywnością, niestabilnością postawy i zamrożeniem chodu.
Wśród tych objawów zamrożenie chodu i dysfunkcja równowagi są szczególnie niepełnosprawne, ponieważ zakłócają bezpieczne poruszanie się i codzienne czynności.
Pomimo farmakologicznego leczenia, zaburzenia chodu i równowagi często utrzymują się, wymagając skutecznych strategii rehabilitacyjnych.

Rytmiczna Stymulacja Słuchowa (RAS) to technika neurologicznej terapii muzyką, która dostarcza rytmicznych zewnętrznych sygnałów ułatwiających koordynację ruchową poprzez sprzężenie słuchowo-ruchowe.
Wykazano, że sygnały słuchowe, szczególnie gdy są zsynchronizowane z naturalnym rytmem chodu danej osoby, poprawiają inicjację chodu, długość kroku, prędkość chodzenia i regularność ruchów u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Spersonalizowana RAS oparta na muzyce może dodatkowo zwiększyć przestrzeganie zaleceń, motywację i sprawność motoryczną w porównaniu z niespersonalizowanymi sygnałami słuchowymi.

To randomizowane badanie kontrolowane będzie prowadzone w University of Lahore Teaching Hospital i Shadman Medical Center w Lahore przez okres dziewięciu miesięcy po uzyskaniu zgody komisji etycznej.
Łącznie 42 pacjentów z rozpoznaniem choroby Parkinsona zgodnie z kryteriami Queen Square Brain Bank zostanie zrekrutowanych przy użyciu celowej techniki próbkowania i losowo przydzielonych do dwóch równych grup poprzez randomizację generowaną komputerowo.

Obie grupy będą otrzymywać leczenie trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni (24 sesje).
Grupa A przejdzie konwencjonalny program fizjoterapii skupiający się na rozgrzewce, rozciąganiu, treningu równowagi, treningu chodu i ćwiczeniach wzmacniających.
Grupa B będzie otrzymywać rytmiczną stymulację słuchową z wykorzystaniem spersonalizowanej muzyki zsynchronizowanej z rytmem chodu uczestnika, oprócz tego samego konwencjonalnego protokołu fizjoterapii.

Miary wyników będą oceniane na początku i na końcu 8-tygodniowego okresu interwencji.
Główne zmienne wynikowe obejmują zamrożenie chodu, prędkość chodu i zarządzanie równowagą.
Dane będą analizowane przy użyciu SPSS wersja 24, z zastosowaniem odpowiednich parametrycznych lub nieparametrycznych testów statystycznych w zależności od rozkładu danych.
Wartość p ≤ 0,05 będzie uznawana za statystycznie istotną.

To badanie ma na celu dostarczenie wysokiej jakości dowodów klinicznych dotyczących skuteczności rytmicznej stymulacji słuchowej z wykorzystaniem spersonalizowanej terapii muzyką jako uzupełnienia konwencjonalnej fizjoterapii w poprawie wyników chodu i równowagi u osób z chorobą Parkinsona.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Rekrutacyjny
        • Shadman Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rumesa Aslam, MSPTN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Według standardu Queen Square Brain Bank, klinicznie zdiagnozowani pacjenci z PD, zarówno mężczyźni, jak i kobiety w wieku 45-55 lat, wynik badania mini mental state examination (MMSE) bez ciężkiego upośledzenia poznawczego, mogą współpracować w tym badaniu > 23, łagodny wynik skali równowagi Berga (BBS) (21-40) punktów

Kryteria wykluczenia:

  • Historia nowotworów; ciężka choroba układu sercowo-naczyniowego, oddechowego, wzroku, słuchu i układu mięśniowo-szkieletowego; inne schorzenia neurologiczne; oraz terapia muzyczna neurologiczna w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Inne zaburzenia, które mogą potencjalnie wpływać na równowagę i chód.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa A Konwencjonalna fizjoterapia
Uczestnicy grupy A otrzymają konwencjonalną fizjoterapię w chorobie Parkinsona. Interwencja będzie realizowana trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni i będzie obejmować ćwiczenia rozgrzewkowe, rozciąganie, trening równowagi, trening chodu oraz ćwiczenia wzmacniające kończyny dolne. Wyniki będą oceniane na początku oraz po zakończeniu okresu interwencji.
GRUPA A Ta grupa będzie otrzymywać konwencjonalny protokół fizjoterapii przez 8 tygodni, będzie otrzymywać leczenie 3 razy w tygodniu, a odczyty będą wykonywane na początku i na końcu 8 tygodni leczenia. Całkowita liczba sesji leczenia wyniesie 24
Eksperymentalny: grupa B Rytmiczna Stymulacja Słuchowa ze Spersonalizowaną Muzyką
Uczestnicy grupy B otrzymają rytmiczną stymulację słuchową przy użyciu spersonalizowanej muzyki zsynchronizowanej z indywidualnym rytmem chodu, oprócz konwencjonalnej fizjoterapii.
Interwencja będzie prowadzona trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni.
Konwencjonalna terapia obejmie ćwiczenia rozgrzewające, rozciąganie, trening równowagi, trening chodu oraz wzmacnianie.
Miary wynikowe będą oceniane na początku oraz po zakończeniu okresu interwencji.

Stymulacja słuchowo-rytmiczna (RAS) będzie dostarczana przy użyciu spersonalizowanej muzyki, dobranej zgodnie z preferowanym gatunkiem każdego uczestnika i zsynchronizowanej z jego indywidualnym rytmem chodu. Wskazówki słuchowe będą dostarczane poprzez rytmiczną muzykę lub metronom osadzony w muzyce, aby ułatwić regulację czasową chodu i synchronizację ruchową. Podczas treningu chodu uczestnicy będą instruowani, aby synchronizować swoje kroki z rytmicznymi wskazówkami słuchowymi podczas chodzenia po podłożu.

Interwencja RAS będzie prowadzona trzy sesje tygodniowo przez osiem tygodni, przy czym każda sesja będzie trwała około 15-20 minut i będzie zintegrowana z konwencjonalnym programem fizjoterapii. Tempo wskazówek słuchowych będzie stopniowo dostosowywane na podstawie indywidualnych osiągnięć, aby zachęcić do poprawy w inicjacji chodu, spójności kroku, prędkości chodzenia i redukcji epizodów zamrożenia.

Ta interwencja ma na celu zwiększenie automatyzmu chodu i kontroli równowagi u osób z Parki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zamrożenie chodu
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i po 8 tygodniach interwencji
Zamrożenie chodu będzie oceniane za pomocą Kwestionariusza Zamrożenia Chodu (FOGQ), zwalidowanego narzędzia pomiarowego opartego na raportach pacjentów, zaprojektowanego do ilościowego określania częstotliwości i nasilenia epizodów zamrożenia podczas chodzenia, skręcania i inicjacji chodu u osób z chorobą Parkinsona. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie zamrożenia chodu.
Wartości wyjściowe i po 8 tygodniach interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność Balansu
Ramy czasowe: Linia podstawowa oraz po 8 tygodniach interwencji
Wydajność równowagi będzie oceniana za pomocą Skali Równowagi Berga (BBS), standaryzowanego klinicznego testu składającego się z 14 zadań funkcjonalnej równowagi. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 56, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą równowagę i stabilność posturalną u osób z chorobą Parkinsona.
Linia podstawowa oraz po 8 tygodniach interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Rumesa Aslam, MSPTN, The University of Lahore, Lahore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

5 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

5 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

6 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na konwencjonalna fizjoterapia

Subskrybuj