Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rytmisk audiostimulering med personanpassad musikterapi vid Parkinsons sjukdom (RASP-PD)

23 januari 2026 uppdaterad av: Rumesa Butt

Rytmisk auditiv stimulering med personanpassad musikterapi vid Parkinsons sjukdom

Parkinsons sjukdom (PD) är en progressiv neurodegenerativ störning som vanligtvis är förknippad med gångstörningar, balansproblem och frysning av gång, vilket avsevärt ökar risken för fall och minskar den funktionella självständigheten. Konventionell fysioterapi förbättrar rörligheten hos personer med PD; dock kvarstår ofta ihållande gångbrister. Rytmisk auditiv stimulering (RAS) är en framväxande, evidensbaserad intervention som använder externa auditiva signaler för att förbättra gångtiming, steglängd och rörelseinitiering.

Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att utvärdera effektiviteten av rytmisk auditiv stimulering med användning av personaliserad musikterapi kombinerad med konventionell fysioterapi jämfört med enbart konventionell fysioterapi hos personer med Parkinsons sjukdom. De primära utfallsmåtten inkluderar frysning av gång, gånghastighet och balansprestation. Fyrtiotvå kliniskt diagnostiserade Parkinsons sjukdomspatienter kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper. Grupp A kommer att få konventionell fysioterapi, medan Grupp B kommer att få rytmisk auditiv stimulering med användning av personaliserad musik utöver konventionell terapi under en 8-veckors interventionsperiod.

Resultaten av denna studie kan ge kliniska bevis som stöder integrationen av personaliserad rytmisk auditiv stimulering i rehabiliteringsprogram för att förbättra gång och balans hos personer med Parkinsons sjukdom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Parkinsons sjukdom kännetecknas av progressiva försämringar i motorisk kontroll, inklusive bradykinesi, rigiditet, postural instabilitet och frysning av gång. Bland dessa är frysning av gång och balansdysfunktion särskilt funktionsnedsättande, eftersom de stör säker gång och dagliga aktiviteter. Trots farmakologisk behandling kvarstår ofta gång- och balansproblem, vilket kräver effektiva rehabiliteringsstrategier.

Rytmisk auditiv stimulering (RAS) är en neurologisk musikterapiteknik som ger rytmiska externa ledtrådar för att underlätta rörelsekoordination genom auditiv-motorisk synkronisering. Auditiva ledtrådar, särskilt när de synkroniseras med en individs naturliga gångkadens, har visats förbättra gånginitiering, steplängd, gånghastighet och rörelsebeteendes regelbundenhet hos patienter med Parkinsons sjukdom. Personanpassad musikbaserad RAS kan ytterligare förbättra följsamhet, motivation och motorisk prestation jämfört med icke-personanpassade auditiva ledtrådar.

Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att genomföras vid University of Lahore Teaching Hospital och Shadman Medical Center i Lahore under en period av nio månader efter etiskt godkännande. Totalt 42 patienter diagnostiserade med Parkinsons sjukdom enligt Queen Square Brain Bank-kriterier kommer att rekryteras med en syftesmässig urvalsteknik och slumpmässigt fördelas i två lika stora grupper via datorgenererad randomisering.

Båda grupperna kommer att få behandling tre gånger per vecka i åtta veckor (24 sessioner). Grupp A kommer att genomgå ett konventionellt fysioterapiprogram med fokus på uppvärmningsaktiviteter, stretching, balansträning, gångträning och styrketräning. Grupp B kommer att få rytmisk auditiv stimulering med personanpassad musik synkroniserad med deltagarnas gångkadens, utöver samma konventionella fysioterapiprotokoll.

Utfallsmått kommer att bedömas vid baslinje och vid slutet av den 8-veckors långa interventionsperioden. De primära utfallsvariablerna inkluderar frysning av gång, gånghastighet och balanshantering. Data kommer att analyseras med SPSS version 24, med lämpliga parametriska eller icke-parametriska statistiska tester baserat på datadistribution. Ett p-värde ≤ 0,05 kommer att betraktas som statistiskt signifikant.

Denna studie syftar till att ge kliniska bevis av hög kvalitet om effektiviteten av rytmisk auditiv stimulering med personanpassad musikterapi som ett komplement till konventionell fysioterapi för att förbättra gång- och balansutfall hos individer med Parkinsons sjukdom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Rekrytering
        • Shadman Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Rumesa Aslam, MSPTN

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Enligt Queen Square Brain Bank-standarden, kliniskt diagnostiserade patienter med PD Både män och kvinnor i åldern 45-55 Mini mental state examination-skalan MMSE-screening utan svår kognitiv störning, kan samarbeta med denna studie > 23 Mild bergs balansskala BBS-poäng (21-40) poäng

Exklusionskriterier:

  • En historia av neoplasi; svår kardiovaskulär, respiratorisk, visuell, auditiv och muskuloskelettal sjukdom; andra neurologiska tillstånd; och neurologisk musikterapi under de senaste 3 månaderna.

Andra störningar som potentiellt kan påverka balans och gång.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: grupp A Konventionell fysioterapi
Deltagarna i grupp A kommer att få konventionell fysioterapi för Parkinsons sjukdom. Interventionen kommer att genomföras tre gånger per vecka under åtta veckor och kommer att inkludera uppvärmningsaktiviteter, stretching, balansträning, gångträning och styrketräning för nedre extremiteterna. Utfall kommer att utvärderas vid baslinjemätningen och efter genomförandet av interventionsperioden.
Beteende: konventionell fysioterapi
GRUPP A Denna grupp kommer att få den konventionella fysioterapiprotokollet i 8 veckor, de kommer att få behandling 3 gånger i veckan och mätningarna kommer att tas vid baslinjen och vid slutet av 8 veckors behandling.
Totalt antal behandlingstillfällen kommer att vara 24
Experimentell: grupp B Rytmisk Audiostimulering med Personlig Musik
Deltagarna i grupp B kommer att få rytmisk auditiv stimulering med personligt anpassad musik synkroniserad med individuell gångkadens, utöver konventionell fysioterapi. Interventionen kommer att administreras tre gånger per vecka i åtta veckor. Konventionell terapi kommer att inkludera uppvärmningsövningar, stretching, balansträning, gångträning och styrketräning. Utfallsmått kommer att bedömas vid baslinje och efter avslutad interventionsperiod.
Beteende: Rytmisk Auditiv Stimulering (RAS)

Rytmisk auditiv stimulering (RAS) kommer att levereras genom personlig musik som väljs utifrån varje deltagares föredragna genre och synkroniseras med deras individuella gångkadens. Auditiva signaler kommer att tillhandahållas genom rytmisk musik eller en metronom inbäddad i musiken för att underlätta temporell gångreglering och motorisk entrainment. Under gångträning kommer deltagarna att instrueras att synkronisera sina steg med de rytmiska auditiva signalerna medan de går över marken.

RAS-interventionen kommer att administreras tre sessioner per vecka under åtta veckor, med varje session som varar ungefär 15–20 minuter och integreras i ett konventionellt fysioterapiprogram. Tempon för auditiva signaler kommer att justeras progressivt baserat på individuell prestation för att uppmuntra förbättringar i gånginitiering, stegkonsistens, gånghastighet och minskning av frysepisoder.

Denna intervention är utformad för att förbättra gångautomatik och balanskontroll hos personer med Parki

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frysning av gång
Tidsram: Baslinje och efter 8 veckors intervention
Freezing of gait kommer att utvärderas med hjälp av Freezing of Gait Questionnaire (FOGQ), ett validerat patientrapporterat utfallsmått som är utformat för att kvantifiera frekvensen och allvarlighetsgraden av freezingepisoder under gång, svängningar och gånginitiering hos individer med Parkinsons sjukdom. Högre poäng indikerar större allvarlighetsgrad av freezing of gait.
Baslinje och efter 8 veckors intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Balansprestation
Tidsram: Baseline och efter 8 veckors intervention
Balansprestation kommer att utvärderas med Bergs balansskala (BBS), en standardiserad klinisk bedömning som består av 14 funktionella balansuppgifter. Poängen sträcker sig från 0 till 56, där högre poäng indikerar bättre balans och postural stabilitet hos personer med Parkinsons sjukdom.
Baseline och efter 8 veckors intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rumesa Butt

Utredare

  • Huvudutredare: Rumesa Aslam, MSPTN, The University of Lahore, Lahore

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

5 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

5 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

6 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2026

Första postat (Faktisk)

30 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UOL/IREB/25/15/03/34

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera