Estimulación Auditiva Rítmica Mediante Musicoterapia Personalizada en la Enfermedad de Parkinson (RASP-PD)
Estimulación Auditiva Rítmica Utilizando Musicoterapia Personalizada en la Enfermedad de Parkinson
La enfermedad de Parkinson (EP) es un trastorno neurodegenerativo progresivo comúnmente asociado con alteraciones de la marcha, deficiencias del equilibrio y congelamiento de la marcha, lo que aumenta significativamente el riesgo de caídas y reduce la independencia funcional. La fisioterapia convencional mejora la movilidad en personas con EP; sin embargo, a menudo persisten déficits de marcha. La estimulación auditiva rítmica (EAR) es una intervención emergente basada en evidencia que utiliza señales auditivas externas para mejorar el tiempo de la marcha, la longitud de la zancada y la iniciación del movimiento.
Este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo evaluar la efectividad de la estimulación auditiva rítmica utilizando musicoterapia personalizada combinada con fisioterapia convencional en comparación con la fisioterapia convencional sola en personas con enfermedad de Parkinson. Los resultados primarios incluyen congelamiento de la marcha, velocidad de la marcha y rendimiento del equilibrio. Cuarenta y dos pacientes con diagnóstico clínico de enfermedad de Parkinson serán asignados aleatoriamente en dos grupos. El Grupo A recibirá fisioterapia convencional, mientras que el Grupo B recibirá estimulación auditiva rítmica utilizando música personalizada además de la terapia convencional durante un período de intervención de 8 semanas.
Los hallazgos de este estudio pueden proporcionar evidencia clínica que respalde la integración de la estimulación auditiva rítmica personalizada en programas de rehabilitación para mejorar la marcha y el equilibrio en personas con enfermedad de Parkinson.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad de Parkinson se caracteriza por deterioros progresivos en el control motor, incluyendo bradicinesia, rigidez, inestabilidad postural y congelamiento de la marcha. Entre estos, el congelamiento de la marcha y la disfunción del equilibrio son particularmente incapacitantes, ya que interfieren con la deambulación segura y las actividades diarias. A pesar del manejo farmacológico, los deterioros de la marcha y el equilibrio a menudo persisten, lo que requiere estrategias de rehabilitación efectivas.
La Estimulación Auditiva Rítmica (RAS) es una técnica de terapia musical neurológica que proporciona señales externas rítmicas para facilitar la coordinación del movimiento mediante el arrastre auditivo-motor. Se ha demostrado que las señales auditivas, particularmente cuando se sincronizan con el ritmo natural de caminar de un individuo, mejoran la iniciación de la marcha, la longitud de la zancada, la velocidad al caminar y la regularidad del movimiento en pacientes con enfermedad de Parkinson. La RAS basada en música personalizada puede mejorar aún más la adherencia, la motivación y el rendimiento motor en comparación con las señales auditivas no personalizadas.
Este ensayo controlado aleatorizado se llevará a cabo en el Hospital Universitario de Lahore y el Centro Médico Shadman, Lahore, durante un período de nueve meses tras la aprobación ética. Se reclutará un total de 42 pacientes diagnosticados con enfermedad de Parkinson según los criterios del Banco de Cerebros de Queen Square utilizando una técnica de muestreo intencional y se asignarán aleatoriamente en dos grupos iguales mediante aleatorización generada por computadora.
Ambos grupos recibirán tratamiento tres veces por semana durante ocho semanas (24 sesiones). El Grupo A se someterá a un programa de fisioterapia convencional centrado en actividades de calentamiento, estiramientos, entrenamiento del equilibrio, entrenamiento de la marcha y ejercicios de fortalecimiento. El Grupo B recibirá estimulación auditiva rítmica utilizando música personalizada sincronizada con el ritmo de caminar del participante, además del mismo protocolo de fisioterapia convencional.
Las medidas de resultado se evaluarán al inicio y al final del período de intervención de 8 semanas. Las variables de resultado primarias incluyen congelamiento de la marcha, velocidad de la marcha y manejo del equilibrio. Los datos se analizarán utilizando SPSS versión 24, aplicando pruebas estadísticas paramétricas o no paramétricas apropiadas según la distribución de los datos. Se considerará estadísticamente significativo un valor de p ≤ 0,05.
Este estudio tiene como objetivo proporcionar evidencia clínica de alta calidad sobre la efectividad de la estimulación auditiva rítmica utilizando terapia musical personalizada como complemento de la fisioterapia convencional para mejorar los resultados de la marcha y el equilibrio en personas con enfermedad de Parkinson.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Montiha Azeem, MSPTN
- Número de teléfono: 03479717317
- Correo electrónico: muntahaazeem9@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rumesa Butt, MSPTN
- Número de teléfono: 03044020918
- Correo electrónico: rumesaaslam5@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistán, 54000
- Reclutamiento
- Shadman Medical Center
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Contacto:
- Montiha Azeem, MSPTN
- Número de teléfono: 03479717317
- Correo electrónico: muntahaazeem9@gmail.com
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Contacto:
- Rumesa Butt, MSPT N
- Número de teléfono: 03044020918
- Correo electrónico: rumesaaslam5@gmail.com
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Investigador principal:
- Rumesa Aslam, MSPTN
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Según los estándares del Queen Square Brain Bank, pacientes con diagnóstico clínico de EP Ambos sexos, edades 45-55 Puntuación en la escala Mini-Mental State Examination (MMSE) sin deterioro cognitivo grave, pueden cooperar con este estudio > 23 Puntuación leve en la escala de equilibrio de Berg (BBS) (21-40)
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de neoplasias; enfermedad cardiovascular, respiratoria, visual, auditiva y musculoesquelética grave; otras afecciones neurológicas; y terapia musical neurológica en los últimos 3 meses.
Otros trastornos que podrían influir potencialmente en el equilibrio y la marcha.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo A Terapia física convencional
Los participantes del Grupo A recibirán fisioterapia convencional para la enfermedad de Parkinson.
La intervención se realizará tres veces por semana durante ocho semanas e incluirá actividades de calentamiento, estiramientos, entrenamiento del equilibrio, entrenamiento de la marcha y ejercicios de fortalecimiento de las extremidades inferiores.
Los resultados se evaluarán al inicio y después de completar el período de intervención.
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GRUPO A Este grupo recibirá el protocolo convencional de fisioterapia durante 8 semanas, recibirán tratamiento 3 veces por semana y las mediciones se tomarán al inicio y al final de las 8 semanas de tratamiento.
El total de sesiones de tratamiento será de 24
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Experimental: Grupo B Estimulación Auditiva Rítmica con Música Personalizada
Los participantes del Grupo B recibirán estimulación auditiva rítmica utilizando música personalizada sincronizada con la cadencia de marcha individual, además de la fisioterapia convencional.
La intervención se administrará tres veces por semana durante ocho semanas.
La terapia convencional incluirá ejercicios de calentamiento, estiramientos, entrenamiento del equilibrio, entrenamiento de la marcha y fortalecimiento.
Las medidas de resultado se evaluarán al inicio y tras finalizar el período de intervención.
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La estimulación auditiva rítmica (RAS) se administrará utilizando música personalizada seleccionada según el género preferido de cada participante y sincronizada con su cadencia de marcha individual. Se proporcionarán señales auditivas a través de música rítmica o un metrónomo integrado en la música para facilitar la regulación temporal de la marcha y el acoplamiento motor. Durante el entrenamiento de la marcha, se instruirá a los participantes a sincronizar sus pasos con las señales auditivas rítmicas mientras caminan sobre el suelo. La intervención de RAS se administrará en tres sesiones por semana durante ocho semanas, con cada sesión durando aproximadamente 15-20 minutos e integrada en un programa convencional de fisioterapia. El tempo de las señales auditivas se ajustará progresivamente según el rendimiento individual para fomentar mejoras en la iniciación de la marcha, la consistencia de la zancada, la velocidad de caminata y la reducción de episodios de congelación. Esta intervención está diseñada para mejorar la automaticidad de la marcha y el control del equilibrio en personas con Parki |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Congelación de la Marcha
Periodo de tiempo: Línea base y después de 8 semanas de intervención
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La congelación de la marcha se evaluará mediante el Cuestionario de Congelación de la Marcha (FOGQ), una medida de resultado informada por el paciente validada diseñada para cuantificar la frecuencia y gravedad de los episodios de congelación durante la marcha, los giros y el inicio de la marcha en personas con enfermedad de Parkinson.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la congelación de la marcha.
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Línea base y después de 8 semanas de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento del Equilibrio
Periodo de tiempo: Línea basal y tras 8 semanas de intervención
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El rendimiento del equilibrio se evaluará mediante la Escala de Equilibrio de Berg (BBS), una evaluación clínica estandarizada que consta de 14 tareas funcionales de equilibrio.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 56, siendo las puntuaciones más altas indicativas de un mejor equilibrio y estabilidad postural en personas con enfermedad de Parkinson.
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Línea basal y tras 8 semanas de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rumesa Aslam, MSPTN, The University of Lahore, Lahore
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UOL/IREB/25/15/03/34
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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