- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07378722
파킨슨병에서 맞춤형 음악 치료를 활용한 리드믹 오디토리 스티뮬레이션 (RASP-PD)
파킨슨병에서 개인 맞춤형 음악 치료를 이용한 리드미컬 청각 자극
파킨슨병(PD)은 보행 장애, 균형 장애, 보행 동결과 흔히 연관된 진행성 신경퇴행성 질환으로, 이는 낙상 위험을 크게 증가시키고 기능적 독립성을 감소시킵니다. 기존의 물리치료는 PD 환자의 이동성을 향상시키지만, 지속적인 보행 결손이 종종 남아 있습니다. 리듬 청각 자극(RAS)은 보행 타이밍, 보폭 길이, 움직임 시작을 향상시키기 위해 외부 청각 단서를 사용하는 새롭게 떠오르는 증거 기반 중재입니다.
이 무작위 대조 시험은 파킨슨병 환자에서 기존 물리치료 단독과 비교하여 맞춤형 음악 치료를 결합한 리듬 청각 자극의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 주요 결과는 보행 동결, 보행 속도 및 균형 수행을 포함합니다. 임상적으로 진단된 파킨슨병 환자 42명이 무작위로 두 그룹에 배정됩니다. 그룹 A는 기존 물리치료를 받는 반면, 그룹 B는 8주간의 중재 기간 동안 기존 치료에 추가로 맞춤형 음악을 사용한 리듬 청각 자극을 받을 것입니다.
본 연구의 결과는 파킨슨병 환자의 보행과 균형 개선을 위한 재활 프로그램에 맞춤형 리듬 청각 자극을 통합하는 것을 지원하는 임상적 증거를 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
파킨슨병은 서동증, 경직, 자세 불안정성 및 보행동결을 포함한 운동 조절의 진행성 장애가 특징입니다. 이 중 보행동결과 균형 기능 장애는 안전한 보행 및 일상 활동을 방해하기 때문에 특히 장애를 유발합니다. 약물 치료에도 불구하고 보행 및 균형 장애는 종종 지속되어 효과적인 재활 전략이 필요합니다.
리듬 청각 자극은 청각-운동 동기화를 통해 운동 조절을 촉진하기 위해 리듬적 외부 단서를 제공하는 신경 음악 치료 기법입니다. 특히 개인의 자연스러운 보행 속도와 동기화된 청각 단서는 파킨슨병 환자의 보행 개시, 보폭 길이, 걷기 속도 및 운동 규칙성을 개선하는 것으로 나타났습니다. 개인 맞춤형 음악 기반 리듬 청각 자극은 비개인 맞춤형 청각 단서에 비해 순응도, 동기 부여 및 운동 수행을 더욱 향상시킬 수 있습니다.
이 무작위 대조 시험은 윤리 승인 후 9개월 동안 라호르 대학교 병원 및 라호르 샤드만 의료 센터에서 진행될 예정입니다. Queen Square Brain Bank 기준에 따라 파킨슨병으로 진단된 총 42명의 환자가 목적 표본 추출 기법을 사용하여 모집되고 컴퓨터 생성 무작위화를 통해 두 개의 동일한 그룹으로 무작위 배정됩니다.
두 그룹 모두 8주 동안 주 3회(총 24회) 치료를 받게 됩니다. A 그룹은 워밍업 활동, 스트레칭, 균형 훈련, 보행 훈련 및 근력 강화 운동에 중점을 둔 전통적인 물리 치료 프로그램을 받게 됩니다. B 그룹은 동일한 전통적인 물리 치료 프로토콜에 추가로 참가자의 보행 속도와 동기화된 개인 맞춤형 음악을 사용한 리듬 청각 자극을 받게 됩니다.
결과 측정은 기준선 및 8주 중재 기간 종료 시 평가됩니다. 주요 결과 변수에는 보행동결, 보행 속도 및 균형 관리가 포함됩니다. 데이터는 SPSS 버전 24를 사용하여 분석되며, 데이터 분포에 따라 적절한 모수적 또는 비모수적 통계 검정이 적용됩니다. p-값 ≤ 0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
이 연구는 파킨슨병 환자의 보행 및 균형 결과 개선을 위해 전통적인 물리 치료에 보조적으로 개인 맞춤형 음악 치료를 사용한 리듬 청각 자극의 효과에 대한 고품질 임상 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Montiha Azeem, MSPTN
- 전화번호: 03479717317
- 이메일: muntahaazeem9@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Rumesa Butt, MSPTN
- 전화번호: 03044020918
- 이메일: rumesaaslam5@gmail.com
연구 장소
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-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54000
- 모병
- Shadman Medical Center
-
연락하다:
- Montiha Azeem, MSPTN
- 전화번호: 03479717317
- 이메일: muntahaazeem9@gmail.com
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연락하다:
- Rumesa Butt, MSPT N
- 전화번호: 03044020918
- 이메일: rumesaaslam5@gmail.com
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수석 연구원:
- Rumesa Aslam, MSPTN
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 퀸 스퀘어 뇌은행 기준에 따라 임상적으로 진단된 파킨슨병 환자, 남성 및 여성 연령 45-55세, 심한 인지 장애 없이 미니 정신 상태 검사 척도 MMSE 선별 가능, 본 연구에 협조 가능 > 23점, 경도의 버그 균형 척도 BBS 점수 (21-40점)
제외 기준:
- 종양 병력; 심한 심혈관, 호흡기, 시각, 청각 및 근골격계 질환; 기타 신경학적 상태; 지난 3개월 이내의 신경학적 음악 치료.
균형 및 보행에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있는 기타 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A 전통적 물리 치료
A군 참가자는 파킨슨병에 대한 기존의 물리치료를 받게 됩니다.
중재는 8주 동안 주 3회 실시되며, 준비 운동, 스트레칭, 균형 훈련, 보행 훈련 및 하지 강화 운동이 포함됩니다.
결과는 기초선 및 중재 기간 완료 후에 평가됩니다.
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그룹 A 이 그룹은 8주 동안 기존의 물리치료 프로토콜을 받게 되며, 주당 3회 치료를 받고 측정은 기준선에서와 8주 치료 종료 시에 이루어질 것입니다.
총 치료 세션은 24회입니다.
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실험적: 그룹 B 맞춤형 음악을 활용한 리드믹 오디토리 스티뮬레이션
B군 참가자들은 기존의 물리치료에 더하여 개인의 보행 리듬에 맞춰 동기화된 맞춤형 음악을 사용한 리듬 청각 자극을 받게 됩니다.
중재는 8주 동안 주 3회 실시됩니다.
기존 치료에는 준비 운동, 스트레칭, 균형 훈련, 보행 훈련 및 근력 강화가 포함됩니다.
결과 측정은 기준선 및 중재 기간 종료 후에 평가됩니다.
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리듬 청각 자극(RAS)은 각 참가자가 선호하는 장르에 따라 선택된 맞춤형 음악을 사용하여 개별 보행 템포에 맞춰 제공됩니다. 리듬 음악 또는 음악에 내장된 메트로놈을 통해 청각 신호가 제공되어 시간적 보행 조절과 운동 동기화를 촉진합니다. 보행 훈련 중 참가자는 지면 위를 걸을 때 리듬 청각 신호에 발걸음을 맞추도록 지시받습니다. RAS 중재는 주당 세 회, 총 8주 동안 시행되며, 각 세션은 약 15-20분 동안 진행되며 기존의 물리치료 프로그램에 통합됩니다. 청각 신호의 템포는 개별 수행도에 따라 점진적으로 조정되어 보행 시작, 보폭 일관성, 보행 속도 개선 및 동결 에피소드 감소를 장려합니다. 이 중재는 파킨슨병 환자의 보행 자동성과 균형 조절을 향상시키도록 설계되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 동결
기간: 기준선 및 8주간의 중재 후
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보행동결은 검증된 환자 보고 결과 측정 도구인 보행동결 설문지(FOGQ)를 사용하여 평가됩니다. 이 설문지는 파킨슨병 환자의 걷기, 방향 전환, 보행 시작 시 동결 에피소드의 빈도와 심각도를 정량화하도록 설계되었습니다.
높은 점수는 보행동결의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선 및 8주간의 중재 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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균형 성능
기간: 기준선 및 8주간의 중재 후
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균형 성능은 14가지 기능적 균형 과제로 구성된 표준화된 임상 평가인 Berg Balance Scale(BBS)을 사용하여 평가됩니다.
점수 범위는 0점에서 56점까지이며, 높은 점수는 파킨슨병 환자의 더 나은 균형과 자세 안정성을 나타냅니다.
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기준선 및 8주간의 중재 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Rumesa Aslam, MSPTN, The University of Lahore, Lahore
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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