FCDのためのブリーフ・インターベンション：実現可能性調査
機能性認知障害に対する短期介入の実現可能性パイロット研究
この研究の目的は、機能的認知障害（FCD）を有する人々に対する単一セッション介入が実行可能かつ受け入れ可能かどうかを学ぶことです。 主な研究課題は以下の通りです：
単一セッション介入がFCD患者の症状、機能障害、生活の質に与える影響は何か？
FCD患者に対する単一セッション介入のパイロット実施の実行可能性と受容性は何か。
参加者は以下のことを行います：
- 認知に関する懸念、不安、抑うつ、機能障害、生活の質に関する質問票に回答する
- 注意訓練技法（ATT）の練習を含む単一セッション介入のためにクリニックを訪問する
- 研究者との2回の電話通話を行い、介入の使用について議論し、クリニック訪問時と同じ質問票、および研究と介入の経験に関する質問票に回答する。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
London、イギリス
- 募集
- King's College Hospital
-
コンタクト：
- Kendra Shaw
- 電話番号：+4420 3299 8330
- メール：kendra.shaw@nhs.net
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準:
- 65歳以下の成人
- FCD（機能的認知障害）の診断基準を満たすこと（基準には、神経学的診断がない正常なMRI結果、他の医学的状態では説明できない症状、サービス内での通常のベースライン前神経心理学的評価でのパフォーマンスを含む）
- 他の介入研究または試験に参加していないこと
除外基準:
- 65歳以上
- 同意能力の欠如
- 正常範囲内ではないMRI結果
- 神経学的診断
- 重度の気分低下またはうつ病の兆候（臨床面接、通常の測定から）
- 他の介入研究または試験に参加していること
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入
|
注意訓練を含む簡易心理介入
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
参加者の募集、実現可能性、ベースラインから追跡調査までの保持
時間枠：登録から介入後6週間のフォローアップまで。
|
• 募集参加者数と保持率（介入後測定を完了した参加者の数と割合）を記録します。
|
登録から介入後6週間のフォローアップまで。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
追跡調査における研究介入の受容性
時間枠：介入後6週間のフォローアップ。
|
• フォローアップでは、参加者が研究と介入の受容可能性に関する情報を収集するための質問票（理論的受容可能性フレームワーク [TFA] 質問票；Sekhon et al., 2022）を記入します。
|
介入後6週間のフォローアップ。
|
|
登録時から介入後フォローアップまでのうつ病症状の変化
時間枠：登録時および介入後6週間のフォローアップ時
|
参加者は、登録時および介入後のフォローアップ時にアンケートを完了します： • Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9) (Kroenke et al., 2001) |
登録時および介入後6週間のフォローアップ時
|
|
登録時から介入後フォローアップまでの不安症状の変化
時間枠：登録時および介入後6週間のフォローアップ時
|
参加者は、登録時および介入後のフォローアップ時にアンケートを記入します： • 全般性不安障害7項目質問票（GAD-7）（Spitzer et al., 2006） |
登録時および介入後6週間のフォローアップ時
|
|
参加登録から介入後フォローアップまでの機能的障害の変化
時間枠：登録時および介入後6週間のフォローアップ時
|
参加者は、登録時および介入後のフォローアップ時に質問票を完了します： • 労働および社会的適応尺度（WSAS）（Mundt et al., 2002） |
登録時および介入後6週間のフォローアップ時
|
|
登録時から介入後フォローアップまでの生活の質の変化
時間枠：登録時および介入後6週間の追跡調査時
|
参加者は、登録時および介入後の追跡調査時にアンケートを完了します： • EuroQol 5次元5レベル（EQ-5D-5L）（Herdman et al., 2011） |
登録時および介入後6週間の追跡調査時
|
|
登録時から介入後フォローアップまでの自己申告による認知症状の変化
時間枠：登録時および介入後6週間のフォローアップ時
|
参加者は登録時と介入後のフォローアップ時にアンケートに回答します： • The Cognitive Failures Questionnaire 2.0（Goodhew & Edwards, 2024）。 |
登録時および介入後6週間のフォローアップ時
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。