FCD를 위한 간단한 개입: 타당성 연구
기능적 인지 장애에 대한 간단한 중재의 실현 가능성 파일럿 연구
이 연구의 목표는 기능적 인지 장애(FCD) 환자를 위한 단일 세션 중재가 실현 가능하고 수용 가능한지 알아보는 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
단일 세션 중재가 FCD 환자의 FCD 증상, 기능적 장애 및 삶의 질에 미치는 영향은 무엇인가요?
FCD 환자를 위한 단일 세션 중재를 시범 운영하는 것의 실현 가능성과 수용 가능성은 무엇인가요.
참가자는 다음과 같은 활동을 수행하게 됩니다:
- 인지적 우려, 불안, 우울증, 기능적 장애 및 삶의 질에 관한 설문지를 작성합니다
- 주의 훈련 기법(ATT) 연습을 포함한 단일 세션 중재를 위해 클리닉을 방문합니다
- 연구원과 2회의 전화 통화를 완료하여 중재 사용에 대해 논의하고 클리닉 방문 시 작성한 동일한 설문지를 다시 작성하며, 연구 및 중재 경험에 관한 설문지를 작성합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
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London, 영국
- 모병
- King's College Hospital
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연락하다:
- Kendra Shaw
- 전화번호: +4420 3299 8330
- 이메일: kendra.shaw@nhs.net
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 65세 이하 성인
- FCD 진단 기준 충족 (기준: 정상 MRI 결과와 신경학적 진단 없음, 다른 의학적 상태로 설명되지 않는 증상, 서비스 내 정기적 기초선 이전 신경심리 평가 수행)
- 다른 중재 연구나 임상시험에 참여하지 않음
제외 기준:
- 65세 이상
- 동의 능력 부족
- 정상 범위를 벗어난 MRI 결과
- 신경학적 진단
- 심한 우울 기분 또는 우울증 징후 (임상 면담, 정기적 측정에서)
- 다른 중재 연구나 임상시험에 참여 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
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주의력 훈련을 포함한 간단한 심리적 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선부터 추적 관찰까지 참가자 모집, 실행 가능성 및 유지
기간: 등록부터 중재 후 6주 추적 관찰까지.
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• 참가자 모집 수 및 유지율(사후 중재 측정을 완료한 참가자의 수와 백분율)이 기록됩니다.
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등록부터 중재 후 6주 추적 관찰까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추적 관찰 시 연구 중재의 수용 가능성
기간: 중재 후 6주 추적 관찰.
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• 추적 관찰 시, 참가자들은 연구 및 중재의 수용 가능성에 대한 정보를 수집하기 위해 설문지를 작성할 것입니다(이론적 수용 가능성 프레임워크[TFA] 설문지; Sekhon 외, 2022).
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중재 후 6주 추적 관찰.
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등록 시점부터 중재 후 추적 관찰까지의 우울증 증상 변화
기간: 등록 시 및 중재 후 6주 추적 관찰 시
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참가자는 등록 시 및 중재 후 추적 조사 시 설문지를 작성합니다: • 환자 건강 설문지 9 (PHQ-9) (Kroenke 외, 2001) |
등록 시 및 중재 후 6주 추적 관찰 시
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등록부터 중재 후 추적 관찰까지의 불안 증상 변화
기간: 개입 시점 및 개입 후 6주 추적 관찰 시점
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참가자들은 등록 시점과 중재 후 추적 조사 시점에 설문지를 작성하게 됩니다: • 일반화된 불안 장애 7 항목 설문지(GAD-7) (Spitzer 외, 2006) |
개입 시점 및 개입 후 6주 추적 관찰 시점
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등록부터 중재 후 추적 관찰까지의 기능적 장애 변화
기간: 개입 시작 시 및 개입 후 6주 추적 관찰 시
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참가자는 등록 시와 중재 후 추적 관찰 시에 설문지를 작성합니다: • 업무 및 사회 적응 척도 (WSAS) (Mundt 외, 2002) |
개입 시작 시 및 개입 후 6주 추적 관찰 시
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참여부터 중재 후 추적 조사까지의 삶의 질 변화
기간: 중재 등록 시와 중재 후 6주 추적 관찰 시
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참가자는 등록 시와 중재 후 추적 조사 시에 설문지를 작성합니다: • EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L)(Herdman et al., 2011) |
중재 등록 시와 중재 후 6주 추적 관찰 시
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등록 시점부터 중재 후 추적 조사까지의 자가 보고 인지 증상 변화
기간: 중재 시작 시 및 중재 후 6주 추적 관찰 시
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참가자는 등록 시와 중재 후 추적 조사에서 설문지를 완료하게 됩니다: • 인지 실패 설문지 2.0(Goodhew & Edwards, 2024). |
중재 시작 시 및 중재 후 6주 추적 관찰 시
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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