Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótka interwencja w FCD: Badanie wykonalności

23 stycznia 2026 zaktualizowane przez: King's College Hospital NHS Trust

Badanie pilotażowe wykonalności krótkiej interwencji w zaburzeniach funkcji poznawczych

Celem tego badania jest ustalenie, czy pojedyncza sesja interwencji dla osób z funkcjonalnym zaburzeniem poznawczym (FCD) jest wykonalna i akceptowalna. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Jaki jest wpływ pojedynczej sesji interwencji na objawy FCD, upośledzenie funkcjonalne i jakość życia u osób z FCD?

Jaka jest wykonalność i akceptowalność pilotażowej pojedynczej sesji interwencji dla osób z FCD.

Uczestnicy będą:

  • Wypełniać kwestionariusze dotyczące problemów poznawczych, lęku, depresji, upośledzenia funkcjonalnego i jakości życia
  • Odwiedzać klinikę na pojedynczą sesję interwencji obejmującą praktykę techniki treningu uwagi (ATT)
  • Przeprowadzać 2 rozmowy telefoniczne z badaczem w celu omówienia stosowania interwencji i wypełnienia tych samych kwestionariuszy z wizyty w klinice oraz kwestionariusza dotyczącego doświadczeń z badania i interwencji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku 65 lat lub młodsi
  • Spełniają kryteria rozpoznania FCD (kryteria obejmują prawidłowe wyniki MRI bez rozpoznania neurologicznego oraz objawy, których nie można wyjaśnić żadnym innym schorzeniem, wynik rutynowej oceny neuropsychologicznej przed rozpoczęciem badania w ramach usługi)
  • Nieuczestniczący w żadnym innym badaniu interwencyjnym lub badaniu klinicznym

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek powyżej 65 lat
  • Brak zdolności do wyrażenia świadomej zgody
  • Wyniki MRI poza zakresem normy
  • Rozpoznanie neurologiczne
  • Wskazania na ciężkie obniżenie nastroju lub depresję (z wywiadu klinicznego, rutynowych pomiarów)
  • Uczestnictwo w jakimkolwiek innym badaniu interwencyjnym lub badaniu klinicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Behawioralne: Krótka interwencja psychologiczna obejmująca trening uwagi
Krótka interwencja psychologiczna obejmująca trening uwagi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rekrutacja uczestników, wykonalność i utrzymanie od punktu wyjściowego do badania uzupełniającego
Ramy czasowe: Od rekrutacji do obserwacji 6 tygodni po interwencji.
• Liczbę uczestników zrekrutowanych oraz wskaźnik retencji (liczbę i procent uczestników, którzy ukończyli pomiary po interwencji) zostanie zarejestrowana.
Od rekrutacji do obserwacji 6 tygodni po interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność interwencji badawczej podczas obserwacji
Ramy czasowe: Kontrola po interwencji po 6 tygodniach.
• Na wizycie kontrolnej uczestnicy wypełnią kwestionariusz w celu zebrania informacji na temat akceptowalności badania i interwencji (Kwestionariusz teoretycznych ram akceptowalności [TFA]; Sekhon i in., 2022).
Kontrola po interwencji po 6 tygodniach.
Zmiana objawów depresji od momentu rekrutacji do badania kontrolnego po zakończeniu interwencji
Ramy czasowe: W momencie rekrutacji oraz podczas wizyty kontrolnej 6 tygodni po interwencji

Uczestnicy wypełnią kwestionariusz podczas rekrutacji oraz po zakończeniu interwencji:

• Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 9 (PHQ-9) (Kroenke i in., 2001)
W momencie rekrutacji oraz podczas wizyty kontrolnej 6 tygodni po interwencji
Zmiana objawów lękowych od momentu rekrutacji do kontroli po zakończeniu interwencji
Ramy czasowe: W momencie rejestracji i w trakcie obserwacji 6 tygodni po interwencji

Uczestnicy wypełnią kwestionariusz przy rejestracji oraz w trakcie obserwacji po interwencji:

• Uogólniony kwestionariusz lęku 7 (GAD-7) (Spitzer i in., 2006)
W momencie rejestracji i w trakcie obserwacji 6 tygodni po interwencji
Zmiana w zaburzeniach funkcjonalnych od momentu rekrutacji do badania kontrolnego po interwencji
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji i w trakcie obserwacji 6 tygodni po interwencji

Uczestnicy wypełnią kwestionariusz przy rekrutacji oraz podczas kontroli po interwencji:

• Skala Dostosowania Zawodowego i Społecznego (WSAS) (Mundt i in., 2002)
Podczas rekrutacji i w trakcie obserwacji 6 tygodni po interwencji
Zmiana w jakości życia od momentu rekrutacji do obserwacji po zakończeniu interwencji
Ramy czasowe: W momencie rejestracji oraz podczas kontroli 6 tygodni po interwencji

Uczestnicy wypełnią kwestionariusz podczas rekrutacji oraz podczas obserwacji po interwencji:

• EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L)(Herdman i in., 2011)
W momencie rejestracji oraz podczas kontroli 6 tygodni po interwencji
Zmiana samodzielnie zgłaszanych objawów poznawczych od momentu rekrutacji do obserwacji po interwencji
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji oraz w trakcie obserwacji 6 tygodni po interwencji

Uczestnicy wypełnią kwestionariusz podczas rekrutacji oraz po zakończeniu interwencji:

• Kwestionariusz Błędów Poznawczych 2.0 (Goodhew & Edwards, 2024).
Podczas rekrutacji oraz w trakcie obserwacji 6 tygodni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King's College Hospital NHS Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

13 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRAS Reference: 354504

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie poznawcze funkcjonalne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj