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Kurzintervention für FCD: Eine Machbarkeitsstudie

23. Januar 2026 aktualisiert von: King's College Hospital NHS Trust

Machbarkeits-Pilotstudie einer Kurzintervention bei funktioneller kognitiver Störung

Das Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob eine Einzelsitzungsintervention für Menschen mit funktioneller kognitiver Störung (FCD) machbar und akzeptabel ist. Die Hauptfragen, die sie zu beantworten versucht, sind:

Wie wirkt sich eine Einzelsitzungsintervention auf FCD-Symptome, funktionelle Beeinträchtigungen und die Lebensqualität von Menschen mit FCD aus?

Wie ist die Machbarkeit und Akzeptanz des Pilotversuchs einer Einzelsitzungsintervention für Menschen mit FCD?

Die Teilnehmer werden:

  • Fragebögen zu kognitiven Beschwerden, Angst, Depression, funktioneller Beeinträchtigung und Lebensqualität ausfüllen
  • Die Klinik für eine Einzelsitzungsintervention besuchen, einschließlich der Übung der Attention Training Technique (ATT)
  • Zwei Telefonate mit einem Forscher führen, um ihre Anwendung der Intervention zu besprechen und dieselben Fragebögen wie beim Klinikbesuch sowie einen Fragebogen zu ihren Erfahrungen mit der Studie und der Intervention auszufüllen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 65 Jahren oder jünger
  • Erfüllen der Kriterien für die Diagnose FCD (Kriterien umfassen normale MRT-Ergebnisse ohne neurologische Diagnose und Symptome, die nicht durch andere medizinische Zustände erklärt werden können, Leistung bei routinemäßiger neuropsychologischer Beurteilung vor der Baseline innerhalb des Dienstes)
  • Nicht an einer anderen Interventionsstudie oder Studie teilnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Alter über 65 Jahre
  • Fehlende Einwilligungsfähigkeit
  • MRT-Ergebnisse nicht im normalen Bereich
  • Neurologische Diagnose
  • Hinweise auf schwere Niedergeschlagenheit oder Depression (aus klinischem Interview, routinemäßigen Messungen)
  • Teilnahme an einer anderen Interventionsstudie oder Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Verhalten: Kurze psychologische Intervention einschließlich Aufmerksamkeitstraining
Kurze psychologische Intervention einschließlich Aufmerksamkeitstraining

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnehmerrekrutierung, Machbarkeit und Bindung von der Basisuntersuchung bis zur Nachuntersuchung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Nachuntersuchung 6 Wochen nach der Intervention.
• Die Anzahl der rekrutierten Teilnehmer und die Beibehaltungsrate (Anzahl und Prozentsatz der Teilnehmer, die die postinterventionellen Messungen abschließen) werden aufgezeichnet.
Von der Einschreibung bis zur Nachuntersuchung 6 Wochen nach der Intervention.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz der Studienintervention bei der Nachuntersuchung
Zeitfenster: Nachbeobachtung nach der Intervention nach 6 Wochen.
• Bei der Nachuntersuchung werden die Teilnehmer einen Fragebogen ausfüllen, um Informationen zur Akzeptanz der Studie und der Intervention zu sammeln (Fragebogen zum theoretischen Rahmen der Akzeptanz [TFA]; Sekhon et al., 2022).
Nachbeobachtung nach der Intervention nach 6 Wochen.
Veränderung der Depressionssymptome von der Aufnahme bis zur Nachuntersuchung nach der Intervention
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und bei der Nachuntersuchung 6 Wochen nach der Intervention

Die Teilnehmer werden den Fragebogen bei der Einschreibung und bei der Nachuntersuchung nach der Intervention ausfüllen:

• Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9) (Kroenke et al., 2001)
Bei der Einschreibung und bei der Nachuntersuchung 6 Wochen nach der Intervention
Veränderung der Angstsymptome von der Einschreibung bis zur Nachuntersuchung nach der Intervention
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und bei der Nachuntersuchung 6 Wochen nach der Intervention

Teilnehmer füllen den Fragebogen bei der Einschreibung und bei der Nachuntersuchung nach der Intervention aus:

• Fragebogen zur generalisierten Angststörung 7 (GAD-7) (Spitzer et al., 2006)
Bei der Einschreibung und bei der Nachuntersuchung 6 Wochen nach der Intervention
Veränderung der funktionellen Beeinträchtigung von der Einschreibung bis zur Nachbeobachtung nach der Intervention
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und bei der Nachuntersuchung 6 Wochen nach der Intervention

Die Teilnehmer werden Fragebögen bei der Einschreibung und bei der Nachuntersuchung nach der Intervention ausfüllen:

• Work and Social Adjustment Scale (WSAS) (Mundt et al., 2002)
Bei der Einschreibung und bei der Nachuntersuchung 6 Wochen nach der Intervention
Veränderung der Lebensqualität von der Einschreibung bis zur Nachuntersuchung nach der Intervention
Zeitfenster: Bei der Aufnahme und bei der Nachuntersuchung 6 Wochen nach der Intervention

Die Teilnehmer werden den Fragebogen bei der Einschreibung und bei der Nachuntersuchung nach der Intervention ausfüllen:

• EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L)(Herdman et al., 2011)
Bei der Aufnahme und bei der Nachuntersuchung 6 Wochen nach der Intervention
Veränderung selbstberichteter kognitiver Symptome von der Aufnahme bis zur Nachuntersuchung nach der Intervention
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und bei der Nachuntersuchung 6 Wochen nach der Intervention

Die Teilnehmer werden den Fragebogen bei der Einschreibung und bei der Nachuntersuchung nach der Intervention ausfüllen:

• Der Cognitive Failures Questionnaire 2.0 (Goodhew & Edwards, 2024).
Bei der Einschreibung und bei der Nachuntersuchung 6 Wochen nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

King's College Hospital NHS Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

13. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRAS Reference: 354504

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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