Intervento Breve per il FCD: Uno Studio di Fattibilità
Studio di fattibilità pilota di un intervento breve nel disturbo cognitivo funzionale
L'obiettivo di questo studio è verificare se un intervento in un'unica sessione per persone con Disturbo Cognitivo Funzionale (FCD) sia fattibile e accettabile. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:
Qual è l'impatto di un intervento in un'unica sessione sui sintomi del FCD, sul deterioramento funzionale e sulla qualità della vita delle persone con FCD?
Qual è la fattibilità e l'accettabilità di testare un intervento in un'unica sessione per persone con FCD.
I partecipanti dovranno:
- Compilare questionari sulle preoccupazioni cognitive, ansia, depressione, deterioramento funzionale e qualità della vita
- Recarsi in clinica per un intervento in un'unica sessione che include la pratica della Tecnica di Allenamento dell'Attenzione (ATT)
- Completare 2 telefonate con un ricercatore per discutere il loro utilizzo dell'intervento e per compilare gli stessi questionari della visita in clinica, oltre a un questionario sulla loro esperienza dello studio e dell'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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London, Regno Unito
- Reclutamento
- King's College Hospital
-
Contatto:
- Kendra Shaw
- Numero di telefono: +4420 3299 8330
- Email: kendra.shaw@nhs.net
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età pari o inferiore a 65 anni
- Soddisfare i criteri per la diagnosi di FCD (i criteri includono risultati della risonanza magnetica normali senza diagnosi neurologica e sintomi che non sono spiegati da alcun'altra condizione medica, prestazioni nella valutazione neuropsicologica di routine pre-baseline all'interno del servizio)
- Non partecipare a nessun altro studio o trial di intervento
Criteri di esclusione:
- Età superiore a 65 anni
- Mancanza di capacità di dare il consenso
- Risultati della risonanza magnetica non nella gamma normale
- Diagnosi neurologica
- Indicazione di umore basso grave o depressione (da colloquio clinico, misure di routine)
- Partecipazione a qualsiasi altro studio o trial di intervento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
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Intervento psicologico breve che include l'addestramento dell'attenzione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Reclutamento dei partecipanti, fattibilità e mantenimento dal basale al follow-up
Lasso di tempo: Dal reclutamento al follow-up a 6 settimane dopo l'intervento.
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• Saranno registrati il numero di partecipanti arruolati e il tasso di ritenzione (numero e percentuale di partecipanti che completano le misure post-intervento).
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Dal reclutamento al follow-up a 6 settimane dopo l'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accettabilità dell'intervento di studio al follow-up
Lasso di tempo: Follow-up post-intervento a 6 settimane.
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• Al follow-up, i partecipanti completeranno un questionario per raccogliere informazioni sull'accettabilità dello studio e dell'intervento (questionario del Quadro teorico dell'accettabilità [TFA]; Sekhon et al., 2022).
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Follow-up post-intervento a 6 settimane.
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Cambiamento nei sintomi della depressione dall'arruolamento al follow-up post-intervento
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento e al follow-up 6 settimane dopo l'intervento
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I partecipanti completeranno il questionario al momento dell'arruolamento e al follow-up post-intervento: • Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9) (Kroenke et al., 2001) |
Al momento dell'arruolamento e al follow-up 6 settimane dopo l'intervento
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Variazione dei sintomi di ansia dall'arruolamento al follow-up post-intervento
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento e al follow-up 6 settimane dopo l'intervento
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I partecipanti completeranno il questionario al momento dell'arruolamento e al follow-up post-intervento: • Questionario sul Disturbo d'Ansia Generalizzato 7 (GAD-7) (Spitzer et al., 2006) |
Al momento dell'arruolamento e al follow-up 6 settimane dopo l'intervento
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Variazione della compromissione funzionale dall'arruolamento al follow-up post-intervento
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento e al follow-up 6 settimane dopo l'intervento
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I partecipanti completeranno il questionario al momento dell'arruolamento e al follow-up post-intervento: • Work and Social Adjustment Scale (WSAS) (Mundt et al., 2002) |
Al momento dell'arruolamento e al follow-up 6 settimane dopo l'intervento
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Cambiamento della qualità della vita dall'arruolamento al follow-up post-intervento
Lasso di tempo: All'arruolamento e al follow-up 6 settimane dopo l'intervento
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I partecipanti completeranno il questionario al momento dell'arruolamento e al follow-up post-intervento: • EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L)(Herdman et al., 2011) |
All'arruolamento e al follow-up 6 settimane dopo l'intervento
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Variazione dei sintomi cognitivi autoriferiti dal momento dell'arruolamento al follow-up post-intervento
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento e al follow-up 6 settimane dopo l'intervento
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I partecipanti completeranno il questionario al momento dell'arruolamento e al follow-up post-intervento: • Il Cognitive Failures Questionnaire 2.0 (Goodhew & Edwards, 2024). |
Al momento dell'arruolamento e al follow-up 6 settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRAS Reference: 354504
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