FCD简短干预：可行性研究
2026年1月23日 更新者：King's College Hospital NHS Trust
功能性认知障碍简短干预的可行性试点研究
本研究旨在探讨针对功能性认知障碍（FCD）患者的单次干预是否可行且可接受。 主要研究问题包括：
单次干预对FCD患者的症状、功能障碍和生活质量有何影响？
针对FCD患者开展单次干预的试点研究的可行性和可接受性如何。
参与者将：
- 完成关于认知问题、焦虑、抑郁、功能障碍和生活质量的问卷
- 前往诊所接受单次干预，包括练习注意力训练技术（ATT）
- 与研究人员进行2次电话沟通，讨论干预措施的使用情况，并完成与诊所访视相同的问卷，以及一份关于研究体验和干预的问卷。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
London、英国
- 招聘中
- King's College Hospital
-
接触：
- Kendra Shaw
- 电话号码：+4420 3299 8330
- 邮箱：kendra.shaw@nhs.net
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 65岁及以下的成年人
- 符合FCD诊断标准（标准包括MRI结果正常且无神经学诊断，症状无法用任何其他医学状况解释，在服务范围内的常规基线前神经心理学评估中表现符合要求）
- 未参与任何其他干预研究或试验
排除标准：
- 年龄超过65岁
- 缺乏同意能力
- MRI结果不在正常范围内
- 存在神经学诊断
- 有严重情绪低落或抑郁的迹象（来自临床访谈、常规测量）
- 正在参与任何其他干预研究或试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
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包含注意力训练的简短心理干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从基线到随访的参与者招募、可行性与保留率
大体时间：从入组到干预后6周随访。
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• 将记录招募的参与者人数和保留率（完成干预后测量的参与者数量和百分比）。
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从入组到干预后6周随访。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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随访时研究干预的可接受性
大体时间：干预后6周随访。
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• 在随访时，参与者将填写一份问卷，收集关于研究和干预可接受性的信息（可接受性理论框架[TFA]问卷；Sekhon等人，2022年）。
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干预后6周随访。
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从入组到干预后随访期间抑郁症状的变化
大体时间：在入组时及干预后6周随访时
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参与者将在入组时和干预后随访时完成问卷： • 患者健康问卷9（PHQ-9）（Kroenke等人，2001年） |
在入组时及干预后6周随访时
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从入组到干预后随访期间焦虑症状的变化
大体时间：在入组时和干预后6周随访时
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参与者将在入组时和干预后随访时完成问卷： • 广泛性焦虑障碍7项问卷（GAD-7）（Spitzer等人，2006年） |
在入组时和干预后6周随访时
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从入组到干预后随访期间功能损伤的变化
大体时间：入组时以及干预后6周随访时
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参与者将在入组时和干预后随访时完成问卷： • 工作与社会适应量表（WSAS）（Mundt等人，2002年） |
入组时以及干预后6周随访时
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从入组到干预后随访期间的生活质量变化
大体时间：入组时及干预后6周随访时
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参与者将在入组时和干预后随访时完成问卷： • 欧洲五维健康量表5级版（EQ-5D-5L）（Herdman等人，2011年） |
入组时及干预后6周随访时
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从入组到干预后随访期间自我报告认知症状的变化
大体时间：在入组时及干预后6周随访时
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参与者将在入组时和干预后随访时完成问卷： • 认知失误问卷2.0版（Goodhew & Edwards，2024年）。 |
在入组时及干预后6周随访时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月11日
初级完成 (估计的)
2026年3月13日
研究完成 (估计的)
2026年5月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月23日
首次发布 (实际的)
2026年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月23日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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