Intervention Brève pour la FCD : Une Étude de Faisabilité
Étude pilote de faisabilité d'une intervention brève dans le trouble cognitif fonctionnel
L'objectif de cette étude est de déterminer si une intervention en une seule séance pour les personnes atteintes de trouble cognitif fonctionnel (FCD) est faisable et acceptable. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
Quel est l'impact d'une intervention en une seule séance sur les symptômes du FCD, l'altération fonctionnelle et la qualité de vie des personnes atteintes de FCD ?
Quelle est la faisabilité et l'acceptabilité de tester une intervention en une seule séance pour les personnes atteintes de FCD.
Les participants devront :
- Remplir des questionnaires sur les préoccupations cognitives, l'anxiété, la dépression, l'altération fonctionnelle et la qualité de vie
- Se rendre à la clinique pour une intervention en une seule séance incluant la pratique de la technique d'entraînement de l'attention (ATT)
- Effectuer 2 appels téléphoniques avec un chercheur pour discuter de leur utilisation de l'intervention et remplir les mêmes questionnaires que lors de leur visite à la clinique, ainsi qu'un questionnaire sur leur expérience de l'étude et de l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
London, Royaume-Uni
- Recrutement
- King's College Hospital
-
Contact:
- Kendra Shaw
- Numéro de téléphone: +4420 3299 8330
- E-mail: kendra.shaw@nhs.net
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 65 ans ou moins
- Répondre aux critères de diagnostic de FCD (les critères comprennent des résultats d'IRM normaux sans diagnostic neurologique, et des symptômes qui ne sont expliqués par aucune autre condition médicale, performance lors de l'évaluation neuropsychologique de routine pré-initiale dans le service)
- Ne participer à aucune autre étude ou essai d'intervention
Critères d'exclusion :
- Âgé de plus de 65 ans
- Manque de capacité à consentir
- Résultats d'IRM hors de la plage normale
- Diagnostic neurologique
- Indication d'une humeur dépressive sévère ou de dépression (à partir de l'entretien clinique, des mesures de routine)
- Participation à toute autre étude ou essai d'intervention
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
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Intervention psychologique brève incluant un entraînement de l'attention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Recrutement des participants, faisabilité et rétention de la ligne de base au suivi
Délai: De l'inclusion au suivi 6 semaines après l'intervention.
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• Le nombre de participants recrutés et le taux de rétention (nombre et pourcentage de participants ayant complété les mesures post-intervention) seront enregistrés.
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De l'inclusion au suivi 6 semaines après l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acceptabilité de l'intervention de l'étude au suivi
Délai: Suivi post-intervention à 6 semaines.
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• Lors du suivi, les participants rempliront un questionnaire pour recueillir des informations sur l'acceptabilité de l'étude et de l'intervention (questionnaire du cadre théorique de l'acceptabilité [TFA] ; Sekhon et al., 2022).
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Suivi post-intervention à 6 semaines.
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Évolution des symptômes de la dépression de l'inclusion au suivi post-intervention
Délai: À l'inclusion et au suivi 6 semaines après l'intervention
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Les participants rempliront un questionnaire à l'inclusion et lors du suivi post-intervention : • Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9) (Kroenke et al., 2001) |
À l'inclusion et au suivi 6 semaines après l'intervention
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Évolution des symptômes d'anxiété de l'inclusion au suivi post-intervention
Délai: À l'inclusion et au suivi 6 semaines après l'intervention
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Les participants rempliront le questionnaire à l'inclusion et lors du suivi post-intervention : • Questionnaire sur le trouble d'anxiété généralisée 7 (GAD-7) (Spitzer et al., 2006) |
À l'inclusion et au suivi 6 semaines après l'intervention
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Évolution de l'altération fonctionnelle de l'inclusion jusqu'au suivi post-intervention
Délai: À l'inclusion et au suivi 6 semaines après l'intervention
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Les participants rempliront le questionnaire à l'inscription et lors du suivi post-intervention : • Échelle d'ajustement au travail et social (WSAS) (Mundt et al., 2002) |
À l'inclusion et au suivi 6 semaines après l'intervention
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Changement de la qualité de vie entre l'inscription et le suivi post-intervention
Délai: À l'inclusion et au suivi 6 semaines après l'intervention
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Les participants rempliront un questionnaire lors de l'inclusion et lors du suivi post-intervention : • EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L)(Herdman et al., 2011) |
À l'inclusion et au suivi 6 semaines après l'intervention
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Changement des symptômes cognitifs autodéclarés de l'inscription au suivi post-intervention
Délai: À l'inscription et au suivi 6 semaines après l'intervention
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Les participants rempliront un questionnaire à l'inscription et lors du suivi post-intervention : • Le Questionnaire des défaillances cognitives 2.0 (Goodhew & Edwards, 2024). |
À l'inscription et au suivi 6 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRAS Reference: 354504
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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