鼻形成術の疼痛に対する翼口蓋神経節ブロックにおけるデキサメタゾンとデクスメデトミジンの比較
2026年1月24日 更新者：Ain Shams University
鼻形成手術における術後鎮痛としての蝶口蓋神経節ブロックにおけるブピバカインの補助薬としてのデキサメタゾン対デクスメデトミジン
この研究は、鼻形成術後の痛みに使用される蝶口蓋神経節ブロックにおいて、ブピバカインへの補助剤としてデキサメタゾンとデクスメデトミジンを追加した場合の効果を比較検証します
調査の概要
詳細な説明
術前設定：
患者全員に対して、完全な病歴の術前評価が行われ、検査が実施され、完全血算および凝固プロファイルを含む通常の術前検査が行われます。
患者は術前少なくとも8時間絶食します
術中設定：
全身麻酔技術：
手術室到着後、標準的なモニタリングが適用されます：心電図、非侵襲的血圧測定、パルスオキシメーター、静脈アクセス（20G）が挿入され、全患者は誘導15分前に、不安に対してミダゾラム0.05mg/kg静注、ラニチジン50 mg静注、およびオンダンセトロン0.15mg/kg静注を受けます。
全群の麻酔誘導は、プロポフォール2-2.5 mg/kg静注、フェンタニル1 µg/kg静注、およびアトラクリウム0.5 mg/kg静注により行われ、その後適切なサイズの気管内チューブが挿入され、カプノグラムが接続されます。維持は、1.2％から開始したイソフルラン吸入とアトラクリウムの追加投与（0.01 mg/kg静注）により達成されます。一回換気量および呼吸回数を調整した容量制御陽圧換気が、ETCO2を35-40 mmHgに保つように連続モニタリングされました。手術中、患者は輸液必要量に応じてリンゲル液の静脈内投与を受けました。輸液投与は、血行動態モニタリングおよび臨床パラメータに基づいて行われます
研究の種類
介入
入学 (推定)
90
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11122
- Ain Shams University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準：
- 年齢18歳から65歳まで。
- 性別：男女どちらでも可。
- 米国麻酔科学会（ASA）身体状態分類IおよびII。
- BMI < 35
- 全身麻酔下での鼻形成術を予定していること。
除外基準：
- 書面によるインフォームド・コンセントを拒否する場合。
- 本研究で使用される薬剤に対するアレルギーの既往歴。
- 局所麻酔の禁忌（患者の拒否、凝固障害、局所感染を含む）。
- 精神障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループB
グループB（対照群）：ブピバカイン0.25％（3ml）+生理食塩水、総量（5ml）を受け取ります。
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ブピバカイン 0.25% (3ml) + 生理食塩水、合計容量 (5 ml) を受け取ります。
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アクティブコンパレータ：グループ BDX
グループBDX：ブピバカイン0.25％（3ml）＋デクスメデトミジン（1μg/kg）を投与し、生理食塩水を加えて総量5mlとする。
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ブピバカイン0.25％（3ml）＋デクスメデトミジン（1μg/kg）を投与し、生理食塩水を加えて総容量5mlとします。
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アクティブコンパレータ：グループBD
グループBD：ブピバカイン0.25％（3ml）＋デキサメタゾン（4mg）を、生理食塩水を加えて総量5mlで投与
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ブピバカイン0.25％（3ml）＋デキサメタゾン（4mg）を生理食塩水で総量5mlとしたものを投与する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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鎮痛薬の最初の要求までの時間
時間枠：9ヶ月
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手術終了時に行われた局所浸潤の開始から術後鎮痛の最初の要請までの時間間隔
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9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年2月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月24日
最初の投稿 (実際)
2026年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月24日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
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