Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dexamethason versus Dexmedetomidine bij Sphenopalatien ganglionblokkade voor pijn bij neuscorrectie

24 januari 2026 bijgewerkt door: Ain Shams University

Dexamethason versus dexmedetomidine als adjuvans bij bupivacaïne in sphenopalatina ganglionblokkade als postoperatieve analgesie bij neuscorrectieoperaties

Deze studie test het effect van het toevoegen van dexamethason versus dexmedetomidine als adjuvans aan bupivacaine bij een ganglion sphenopalatinum blokkade die wordt gebruikt voor pijn na een neuscorrectie

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Preoperatieve instellingen:

Preoperatieve evaluatie van de volledige medische voorgeschiedenis zal worden afgenomen, onderzoek zal worden uitgevoerd, en routinematige preoperatieve onderzoeken zullen bij alle patiënten worden gedaan, inclusief compleet bloedbeeld en stollingsprofiel.

De patiënt zal ten minste 8 uur voor de operatie nuchter zijn

Intraoperatieve instellingen:

Algemene anesthesietechniek:

Bij aankomst op de OK wordt standaardbewaking toegepast: ECG, niet-invasieve bloeddruk en pulsoximeter, intraveneuze toegang (20G) wordt ingebracht, en alle patiënten krijgen midazolam 0,05 mg/kg IV voor angst, ranitidine 50 mg IV en ondansetron 0,15 mg/kg IV 15 minuten voor inductie.

Inductie van anesthesie in alle groepen wordt uitgevoerd met intraveneus propofol 2-2,5 mg/kg IV, fentanyl 1 µg/kg IV en atracurium 0,5 mg/kg IV, vervolgens wordt een endotracheale tube van geschikte maat aangebracht en wordt de capnograaf aangesloten. Onderhoud wordt bereikt door inhalatie van isofluraan, gestart met 1,2 %, en aanvullende doses atracurium (0,01 mg/kg IV). Volume-gecontroleerde positieve drukventilatie werd ingesteld op tidale volume en ademhalingsfrequentie om ETCO2 op 35-40 mmHg te houden met continue monitoring. Tijdens de operatie kregen de patiënten intraveneuze infusie van ringeroplossing volgens het vloeistofbehoefte-regime. Vloeistoftoediening wordt geleid door hemodynamische monitoring en klinische parameters

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11122
        • Ain Shams University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  1. Leeftijd 18-65 jaar.
  2. Geslacht: van beide geslachten.
  3. American Society of Anaesthesiologists (ASA) Fysieke Status Klasse I en II.
  4. BMI < 35
  5. Gepland voor neuscorrectiechirurgie onder algehele anesthesie.

Uitsluitingscriteria:

  1. Weigering om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
  2. Voorgeschiedenis van allergie voor de medicijnen gebruikt in de studie.
  3. Contra-indicaties voor regionale anesthesie (inclusief patiëntweigering, coagulopathie en lokale infectie).
  4. Psychiatrische stoornis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep B
Groep B (controlegroep): krijgt bupivacaine 0,25% (3 ml) + fysiologisch zout, totaal volume (5 ml).
Geneesmiddel: Bubpivacaïne
zal bupivacaine 0,25% (3 ml) + fysiologisch zout ontvangen, totaal volume (5 ml).
Actieve vergelijker: Groep BDX
Groep BDX: krijgt bupivacaine 0.25% (3ml) + dexmedetomidine (1 mic/kg), totaal volume 5ml door toevoeging van fysiologisch zout.
Geneesmiddel: Dexamedomedine
zal bupivacaine 0,25% (3 ml) + dexmedetomidine (1 mcg/kg) ontvangen, totaal volume 5 ml door toevoeging van fysiologisch zout.
Actieve vergelijker: Groep BD
Groep BD: krijgt bupivacaine 0,25% (3ml) + dexamethason (4mg), totaal volume 5ml door toevoeging van fysiologisch zout
Geneesmiddel: Dexamethason
zal bupivacaine 0,25% (3ml) + dexamethasone (4mg) ontvangen, totaal volume 5ml door toevoeging van fysiologisch zout

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De tijd tot de eerste aanvraag van analgesie
Tijdsspanne: 9 maanden
Het tijdsinterval tussen het begin van de lokale infiltratie uitgevoerd aan het einde van de operatie en de eerste aanvraag voor postoperatieve analgesie
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FMASU MD255/2025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren