Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dexamethasone vs Dexmedetomidine i Sphenopalatine Ganglion Blokkering for Rhinoplasti Smerte

24. januar 2026 oppdatert av: Ain Shams University

Dexamethasone versus dexmedetomidin som adjuvant til bupivacain i sphenopalatine ganglionblokk som postoperativ analgesi ved rhinoplastikkoperasjoner

Denne studien vil teste effekten av å tilsette dexamethasone versus dexmedetomidin som adjuvanter til bupivacaine i sphenopalatine ganglion-blokk brukt til smerter etter rhinoplastikk

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Preoperative innstillinger:

Preoperativ evaluering av fullstendig medisinsk historie vil bli tatt, undersøkelse vil bli utført, og rutinemessige preoperative undersøkelser vil bli gjort på alle pasienter inkludert fullstendig blodprofil og koagulasjonsprofil.

Pasienten vil faste i minst 8 timer preoperativt

Intraoperative innstillinger:

Generell anestesiteknik:

Ved ankomst til operasjonssalen, vil standard overvåking bli brukt: EKG, ikke-invasivt blodtrykk og pulsoksimeter, intravenøs tilgang (20G) vil bli satt, og alle pasienter vil motta midazolam 0,05 mg/kg IV for angst, ranitidin 50 mg IV og ondansetron 0,15 mg/kg IV 15 minutter før induksjon.

Induksjon av anestesi i alle grupper vil bli gjort med intravenøs propofol 2-2,5 mg/kg IV, fentanyl 1 µg/kg IV og atracurium 0,5 mg/kg IV, deretter vil endotrakealt rør av passende størrelse bli brukt og kapnogram vil bli koblet til. Vedlikehold vil bli oppnådd med isofluran-inhalasjon startet med 1,2 % og påfyllingsdoser av atracurium (0,01 mg/kg IV). Volumkontrollert positivt trykkventilasjon ble justert ved tidevolum og respirasjonsfrekvens for å holde ETCO2 på 35-40 mmHg med kontinuerlig overvåking. Under kirurgien mottok pasientene intravenøs infusjon av Ringer-løsning i henhold til væskebehovsregimet. Væskeadministrasjon vil bli styrt av hemodynamisk overvåking og kliniske parametre

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11122
        • Ain shams university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18-65 år.
  2. Kjønn: begge kjønn.
  3. American Society of Anaesthesiologists (ASA) fysisk status klasse I og II.
  4. BMI < 35
  5. Planlagt for rhinoplastikkoperasjoner under generell anestesi.

Eksklusjonskriterier:

  1. Avviser å gi skriftlig informert samtykke.
  2. Tidligere allergi mot medikamentene brukt i studien.
  3. Kontraindikasjoner for regional anestesi (inkludert pasientavvisning, koagulopati og lokal infeksjon).
  4. Psykisk lidelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe B
Gruppe B (kontrollgruppe): vil motta bupivacain 0,25 % (3 ml) + normal saltvann, totalt volum (5 ml).
Legemiddel: Bupivakain
vil motta bupivacain 0,25 % (3 ml) + fysiologisk saltvann, totalt volum (5 ml).
Aktiv komparator: Gruppe BDX
Gruppe BDX: vil motta bupivakain 0,25 % (3 ml) + dekmedetomidin (1 mikrog/kg), totalt volum 5 ml ved å tilsette isotonisk saltvann.
Legemiddel: Dexamedomedine
vil motta bupivakain 0,25% (3 ml) + deksmedetomidin (1 mikrogram/kg), totalt volum 5 ml ved å tilsette natriumkloridløsning.
Aktiv komparator: Gruppe BD
Gruppe BD: vil motta bupivacain 0,25% (3 ml) + dexamethason (4 mg), totalt volum 5 ml ved tilsetning av isotonisk natriumkloridløsning
Legemiddel: Dexamethason
vil motta bupivakain 0,25 % (3 ml) + deksametason (4 mg), totalt volum 5 ml ved tilsats av isotonisk natriumkloridløsning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tiden til første forespørsel om analgesi
Tidsramme: 9 måneder
Tidsintervallet mellom starten av den lokale infiltrasjonen som utføres ved slutten av operasjonen og den første forespørselen om postoperativ smertelindring
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

2. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FMASU MD255/2025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere