Dexamethasone kontra Dexmedetomidin vid sphenopalatinblockad för smärta vid rinoplastik
Dexamethasone kontra Dexmedetomidin som adjuvant till Bupivakain vid sphenopalatinganglionblock som postoperativ analgetika vid rinoplastikkirurgier
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Preoperativa inställningar:
Preoperativ utvärdering av fullständig medicinsk historia kommer att tas, undersökning kommer att göras, och rutinmässiga preoperativa undersökningar kommer att göras på alla patienter inklusive komplett blodstatus och koagulationsprofil.
Patienten kommer att fasta i minst 8 timmar före operationen
Intraoperativa inställningar:
Generell anestesiteknik:
Vid ankomst till operationssalen kommer standardövervakning att tillämpas: EKG, icke-invasivt blodtryck och pulsoximeter, intravenös åtkomst (20G) kommer att sättas in, och alla patienter kommer att få midazolam 0,05 mg/kg IV för ångest, ranitidin 50 mg IV och ondansetron 0,15 mg/kg IV 15 minuter före induktion.
Induktion av anestesi i alla grupper kommer att göras med intravenöst propofol 2-2,5 mg/kg IV, fentanyl 1 µg/kg IV och atrakurium 0,5 mg/kg IV, sedan kommer endotrakealtub av lämplig storlek att appliceras och kapnogram kommer att anslutas. Underhåll kommer att uppnås genom isoflurainhalation som startar med 1,2 % och påfyllnadsdoser av atrakurium (0,01 mg/kg IV). Volymstyrd positivtrycksventilation justerades vid tidvolym och andningsfrekvens för att hålla ETCO2 vid 35-40 mmHg med kontinuerlig övervakning. Under operationen fick patienterna intravenös infusion av ringerlösning enligt vätskebehovsregimen. Vätsketillförsel kommer att styras av hemodynamisk övervakning och kliniska parametrar
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11122
- Ain Shams University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18–65 år.
- Kön: båda könen.
- American Society of Anaesthesiologists (ASA) fysisk statusklass I och II.
- BMI < 35.
- Planerad för rinoplastikkirurgi under allmän anestesi.
Exklusionskriterier:
- Vägrar att ge skriftligt informerat samtycke.
- Tidigare allergi mot de läkemedel som används i studien.
- Kontraindikationer mot regional anestesi (inklusive patientvägran, koagulopati och lokal infektion).
- Psykisk störning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp B
Grupp B (kontrollgrupp): kommer att få bupivakain 0,25% (3 ml) + fysiologisk saltlösning, total volym (5 ml).
|
kommer att få bupivakain 0,25% (3 ml) + natriumkloridlösning, total volym (5 ml).
|
|
Aktiv komparator: Grupp BDX
Grupp BDX: kommer att få bupivakain 0,25% (3 ml) + dexmedetomidin (1 mikrog/kg), total volym 5 ml genom att tillsätta natriumkloridlösning.
|
kommer att få bupivakain 0,25 % (3 ml) + dexmedetomidin (1 μg/kg), total volym 5 ml genom att tillsätta fysiologisk saltlösning.
|
|
Aktiv komparator: Grupp BD
Grupp BD: kommer att få bupivakain 0,25 % (3 ml) + dexametason (4 mg), total volym 5 ml genom att tillsätta fysiologisk saltlösning
|
kommer att få bupivakain 0,25% (3ml) + dexametason (4mg), total volym 5ml genom tillsats av fysiologisk koksaltlösning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tiden till första begäran om analgetika
Tidsram: 9 månader
|
Tidsintervallet mellan början av den lokala infiltrationen som utförs i slutet av operationen och den första begäran om postoperativ analgetika
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FMASU MD255/2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .