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Dexametasone vs Dexmedetomidina nel Blocco del Ganglio Sfenopalatino per il Dolore della Rinoplastica

24 gennaio 2026 aggiornato da: Ain Shams University

Dexametasone versus dexmedetomidina come adiuvante alla bupivacaina nel blocco del ganglio sfenopalatino come analgesia postoperatoria negli interventi di rinoplastica

Questo studio testerà l'effetto dell'aggiunta di desametasone rispetto alla dexmedetomidina come adiuvanti alla bupivacaina nel blocco del ganglio sfenopalatino utilizzato per il dolore dopo la rinoplastica

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Impostazioni preoperatorie:

Sarà effettuata una valutazione preoperatoria dell'anamnesi completa, verrà eseguito un esame e saranno effettuate le indagini preoperatorie di routine a tutti i pazienti, inclusi emocromo completo e profilo della coagulazione.

Il paziente sarà a digiuno per almeno 8 ore prima dell'intervento

Impostazioni intraoperatorie:

Tecnica di anestesia generale:

Al momento dell'arrivo in sala operatoria, verrà applicato il monitoraggio standard: ECG, pressione sanguigna non invasiva e pulsossimetro, verrà inserito un accesso endovenoso (20G) e tutti i pazienti riceveranno midazolam 0,05 mg/kg EV per l'ansia, ranitidina 50 mg EV e ondansetron 0,15 mg/kg EV 15 minuti prima dell'induzione.

L'induzione dell'anestesia in tutti i gruppi sarà effettuata con propofol endovenoso 2-2,5 mg/kg EV, fentanil 1 µg/kg EV e atracurio 0,5 mg/kg EV, quindi verrà applicato un tubo endotracheale di dimensioni adeguate e verrà collegato il capnogramma. Il mantenimento sarà ottenuto mediante inalazione di isoflurano iniziando con 1,2% e dosi supplementari di atracurio (0,01 mg/kg EV). La ventilazione a pressione positiva controllata in volume è stata regolata in volume corrente e frequenza respiratoria per mantenere l'ETCO2 a 35-40 mmHg con monitoraggio continuo. Durante l'intervento, i pazienti hanno ricevuto un'infusione endovenosa di soluzione di Ringer secondo il regime di fabbisogno di liquidi. La somministrazione di liquidi sarà guidata dal monitoraggio emodinamico e dai parametri clinici

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11122
        • Ain shams university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età 18-65 anni.
  2. Sesso: di entrambi i sessi.
  3. Classe I e II dello Stato Fisico della Società Americana degli Anestesisti (ASA).
  4. BMI < 35
  5. Programmato per interventi di rinoplastica in anestesia generale.

Criteri di esclusione:

  1. Rifiuto di fornire il consenso informato scritto.
  2. Storia di allergia ai farmaci utilizzati nello studio.
  3. Controindicazioni all'anestesia regionale (incluso rifiuto del paziente, coagulopatia e infezione locale).
  4. Disturbo psichiatrico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo B
Gruppo B (gruppo di controllo): riceverà bupivacaina 0,25% (3ml) + soluzione fisiologica, volume totale (5 ml).
Droga: Bupivacaina
riceverà bupivacaina 0,25% (3 ml) + soluzione fisiologica, volume totale (5 ml).
Comparatore attivo: Gruppo BDX
Gruppo BDX: riceverà bupivacaina 0.25% (3ml) + dexmedetomidina (1 mic/kg), volume totale 5ml aggiungendo soluzione fisiologica.
Droga: Dexamedomedine
riceverà bupivacaina 0,25% (3ml) + dexmedetomidina (1 mic/kg), volume totale 5ml aggiungendo soluzione fisiologica.
Comparatore attivo: Gruppo BD
Gruppo BD: riceverà bupivacaina 0,25% (3ml) + desametasone (4mg), volume totale 5ml aggiungendo soluzione fisiologica
Droga: Desametasone
riceverà bupivacaina 0,25% (3ml) + desametasone (4mg), volume totale 5ml aggiungendo soluzione fisiologica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tempo fino alla prima richiesta di analgesia
Lasso di tempo: 9 mesi
L'intervallo di tempo tra l'insorgenza dell'infiltrazione locale effettuata al termine dell'intervento e la prima richiesta di analgesia postoperatoria
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

2 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FMASU MD255/2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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