Dexamethasoni vs. Dexmedetomidiini sfenopalatiinisen ganglioblokadin käytössä rinoplastian jälkeiseen kivunhoitoon
Dexamethasoni verrattuna deksmedetomidiiniin bupivakaiinin adjutanttina sfenopalatiinisen ganglionin salpauksessa rinoplastia-leikkausten jälkeisenä kivunlievityksenä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennakkoasetukset:
Kaikille potilaille tehdään täydellinen ennakkoarviointi koko sairaushistoriasta, tutkimus ja rutiininomaiset ennakkotutkimukset, mukaan lukien täydellinen verikuvio ja hyytymisprofiili.
Potilas paastoo vähintään 8 tuntia ennen leikkausta.
Leikkauksen aikaiset asetukset:
Yleisanestesian tekniikka:
Saavuttaessa leikkaussaliin, käytetään standardivalvontaa: EKG, ei-invasiivinen verenpainemittaus ja pulssioksimetri, suonensisäinen pääsy (20G) asennetaan, ja kaikki potilaat saavat midatsolamia 0,05 mg/kg IV ahdistukseen, ranitidiinia 50 mg IV ja ondansetronia 0,15 mg/kg IV 15 min ennen induktiota.
Anestesian induktio kaikissa ryhmissä tehdään antamalla propofolia 2-2,5 mg/kg IV, fentanyylia 1 µg/kg IV ja atrakuriumia 0,5 mg/kg IV, minkä jälkeen asennetaan sopivan kokoinen endotrakeaaliputki ja kytketään kapnogrammi. Ylläpito saavutetaan isofluraanin hengityksellä, joka aloitetaan 1,2 %:lla ja atrakuriumin ylläpitöannoksilla (0,01 mg/kg IV). Tilavuudella ohjattu positiivipainehengitys säädettiin hengitystilavuuden ja hengitystaajuuden mukaan pitämään ETCO2 35-40 mmHg:ssa jatkuvan valvonnan alaisena. Leikkauksen aikana potilaat saivat suonensisäisen infuusion Ringer-liuosta nesteen tarpeen mukaisesti. Nesteen antamista ohjataan hemodynaamisen valvonnan ja kliinisten parametrien avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11122
- Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ikä 18–65 vuotta.
- Sukupuoli: kumpi tahansa sukupuoli.
- American Society of Anaesthesiologists (ASA) fyysinen tilaluokka I ja II.
- Painoindeksi (BMI) < 35.
- Aikataulutettu rynoplastiaan yleisanestesian alaisena.
Poissulkemiskriteerit:
- Kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen antamisen kieltäminen.
- Allergiahistoria tutkimuksessa käytettäviin lääkkeisiin.
- Paikallispuudutuksen vasta-aiheet (mukaan lukien potilaan kieltäytyminen, veren hyytymissairaus ja paikallistulehdus).
- Psykiatrinen häiriö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä B
Ryhmä B (verrokkiryhmä): saa bupivakaiinia 0,25 % (3 ml) + normaalisuolaliuosta, kokonaistilavuus (5 ml).
|
saa bupivakaiinia 0,25 % (3 ml) + normaalisuolaliuosta, kokonaistilavuus (5 ml).
|
|
Active Comparator: Ryhmä BDX
Ryhmä BDX: saa bupivakaiinia 0,25 % (3 ml) + deksmedetomidiinia (1 µg/kg), kokonaistilavuus 5 ml lisäämällä normaalia fysiologista suolaliuosta.
|
saa bupivakaiinia 0,25 % (3 ml) + deksmedetomidiinia (1 mikrogrammaa/kg), kokonaistilavuus 5 ml lisäämällä normaalia suolaliuosta.
|
|
Active Comparator: Ryhmä BD
Ryhmä BD: saa bupivakaiinia 0,25 % (3 ml) + deksametasonia (4 mg), kokonaistilavuus 5 ml lisäämällä normaalia fysiologista suolaliuosta
|
saa bupivakaiinia 0,25 % (3 ml) + deksametasonia (4 mg), kokonaistilavuus 5 ml lisäämällä normaalia suolaliuosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ensimmäiseen analgeesian tarpeeseen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Paikallisen infiltraation toteuttamisen ja ensimmäisen postoperatiivisen kivunlievityksen pyynnön välinen aika
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU MD255/2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .