Dexaméthasone vs Dexmédétomidine dans le bloc du ganglion sphénopalatin pour la douleur post-rhinoplastie
Dexaméthasone versus dexmédétomidine comme adjuvant à la bupivacaïne dans le bloc du ganglion sphénopalatin comme analgésie postopératoire dans les chirurgies de rhinoplastie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Paramètres préopératoires :
Une évaluation préopératoire des antécédents médicaux complets sera effectuée, un examen sera réalisé, et des investigations préopératoires de routine seront menées pour tous les patients, incluant une numération formule sanguine complète et un bilan de coagulation.
Le patient sera à jeun pendant au moins 8 heures avant l'opération.
Paramètres peropératoires :
Technique d'anesthésie générale :
À l'arrivée en salle d'opération, une surveillance standard sera mise en place : ECG, tension artérielle non invasive et oxymètre de pouls. Un accès intraveineux (20G) sera inséré, et tous les patients recevront du midazolam 0,05 mg/kg IV pour l'anxiété, de la ranitidine 50 mg IV et de l'ondansétron 0,15 mg/kg IV 15 minutes avant l'induction.
L'induction de l'anesthésie dans tous les groupes sera réalisée avec du propofol intraveineux 2-2,5 mg/kg IV, du fentanyl 1 µg/kg IV et de l'atracurium 0,5 mg/kg IV, puis une sonde endotrachéale de taille appropriée sera mise en place et le capnogramme sera connecté. Le maintien sera assuré par inhalation d'isoflurane commençant à 1,2 % et des doses supplémentaires d'atracurium (0,01 mg/kg IV). La ventilation en pression positive contrôlée en volume était ajustée au volume courant et à la fréquence respiratoire pour maintenir l'ETCO2 à 35-40 mmHg avec une surveillance continue. Pendant la chirurgie, les patients ont reçu une perfusion intraveineuse de solution de Ringer selon le schéma d'exigence liquidienne. L'administration de liquide sera guidée par la surveillance hémodynamique et les paramètres cliniques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11122
- Ain Shams University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 18 à 65 ans.
- Sexe : de l'un ou l'autre sexe.
- Classe de statut physique de l'American Society of Anaesthesiologists (ASA) I et II.
- IMC < 35
- Programmé pour des chirurgies de rhinoplastie sous anesthésie générale.
Critères d'exclusion :
- Refus de donner un consentement éclairé écrit.
- Antécédents d'allergie aux médicaments utilisés dans l'étude.
- Contre-indications à l'anesthésie régionale (y compris le refus du patient, la coagulopathie et l'infection locale).
- Trouble psychiatrique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe B
Groupe B (groupe témoin) : recevra de la bupivacaïne à 0,25 % (3 ml) + du sérum physiologique normal, volume total (5 ml).
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recevra de la bupivacaïne à 0,25 % (3 ml) + du sérum physiologique normal, volume total (5 ml).
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Comparateur actif: Groupe BDX
Groupe BDX : recevra de la bupivacaïne à 0,25 % (3 ml) + de la dexmédétomidine (1 mic/kg), volume total de 5 ml en ajoutant du sérum physiologique normal.
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recevra de la bupivacaïne à 0,25 % (3 ml) + dexmédétomidine (1 μg/kg), volume total de 5 ml en ajoutant du sérum physiologique normal.
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Comparateur actif: Groupe BD
Groupe BD : recevra de la bupivacaine à 0,25 % (3 ml) + dexaméthasone (4 mg), volume total de 5 ml en ajoutant du sérum physiologique
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recevra de la bupivacaïne 0,25 % (3 ml) + dexaméthasone (4 mg), volume total de 5 ml en ajoutant du sérum physiologique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le délai jusqu'à la première demande d'analgésie
Délai: 9 mois
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L'intervalle de temps entre le début de l'infiltration locale réalisée à la fin de l'opération et la première demande d'analgésie postopératoire
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Complications postopératoires
- Processus pathologiques
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Douleur, Postopératoire
- Composés polycycliques
- Prégnades
- Grossesse
- Stéroïdes
- Composés à anneau fusionné
- Stéroïdes, fluorés
- Grossissement
- Dexaméthasone
Autres numéros d'identification d'étude
- FMASU MD255/2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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