Dexametazon vs dexmedetomidin a sphenopalatin ganglion blokádban az orrplasztikai fájdalom kezelésében
Dexametazon versus dexmedetomidin mint adjuváns a bupivakáinhoz a sphenopalatinus ganglion blokádban, mint posztoperatív analgézia rinoplasztikai műtéteknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Preoperatív beállítások:
Az összes betegnél elvégezzük a teljes orvosi anamnézis preoperatív felvételét, vizsgálatot és rutin preoperatív vizsgálatokat, beleértve a teljes vérképet és a koagulációs profilt.
A beteg legalább 8 órás preoperatív böjtöt tart.
Intraoperatív beállítások:
Általános érzéstelenítési technika:
Az műtőbe érkezéskor szabványos monitorozást alkalmazunk: EKG, nem-invazív vérnyomásmérés és pulzusszintmérő, intravénás hozzáférés (20G) kerül behelyezésre, és minden beteg 0,05 mg/kg intravénás midazolamot kap szorongásra, 50 mg intravénás ranitidint és 0,15 mg/kg intravénás ondansetront indukció előtt 15 perccel.
Az érzéstelenítés indukciója minden csoportban intravénás propofol 2-2,5 mg/kg, intravénás fentanil 1 µg/kg és intravénás atracurium 0,5 mg/kg alkalmazásával történik, majd megfelelő méretű endotracheális tubust helyezünk be és kapcsoljuk a kapnográfot. Fenntartást izoflurán inhalációval érünk el, amelyet 1,2%-kal kezdünk és atracurium pótló adagokkal (0,01 mg/kg intravénás). A térfogatvezérelt pozitív nyomású ventilációt a tidális térfogat és a légzési gyakoriság beállításával állítottuk be, hogy az ETCO2-t 35-40 Hgmm között tartsuk folyamatos monitorozás mellett. A műtét alatt a betegek intravénás infúzióban ringert kapnak a folyadékszükségleti rendszer szerint. A folyadékadagolást hemodinamikai monitorozás és klinikai paraméterek vezérlik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11122
- Ain Shams University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-65 év.
- Nem: bármelyik nem.
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapot I. és II. osztálya.
- Testtömegindex (BMI) < 35.
- Általános érzéstelenítés alatt végzett orrplasztikai műtétre ütemezve.
Kizárási kritériumok:
- Írásbeli tájékoztatott beleegyezés megtagadása.
- Tanulmányban használt gyógyszerekre történő allergia előzménye.
- Regionális anesztézia ellenjavallatai (beleértve a beteg elutasítását, vérzékenységet és helyi fertőzést).
- Pszichiátriai zavar.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: B csoport
B csoport (kontrollcsoport): 0,25%-os bupivakaint (3 ml) + normál sóoldalt kap, összes térfogat (5 ml).
|
0,25%-os bupivakaint (3 ml) + normál sóoldalt, összes térfogat (5 ml) fog kapni.
|
|
Aktív összehasonlító: BDX csoport
A BDX csoport: 0,25%-os bupivakaint (3 ml) + dexmedetomidint (1 mikrogramm/kg) kap, összesen 5 ml térfogatot fiziológiás sóoldat hozzáadásával.
|
0,25%-os bupivakaint (3 ml) + dexmedetomidint (1 mikg/kg) kap, teljes térfogat 5 ml normál sóoldattal kiegészítve.
|
|
Aktív összehasonlító: BD csoport
BD csoport: 0,25%-os bupivakaint (3 ml) + dexamethasont (4 mg) kap, összesen 5 ml térfogatot normál sóoldal hozzáadásával
|
bupivacaine 0,25%-ot (3 ml) + dexamethasont (4 mg) kap, összesen 5 ml térfogatot, amelyhez normál sóoldatot adnak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az első analgézis igénybevételéig eltelt idő
Időkeret: 9 hónap
|
Az időintervallum a műtét végén végrehajtott helyi infiltráció kezdetétől a posztoperatív analgézia első kéréséig
|
9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FMASU MD255/2025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .