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Dexametasona frente a dexmedetomidina en el bloqueo del ganglio esfenopalatino para el dolor en rinoplastia

24 de enero de 2026 actualizado por: Ain Shams University

Dexametasona versus Dexmedetomidina como adyuvante de la Bupivacaína en el Bloqueo del Ganglio Esfenopalatino como Analgesia Postoperatoria en Cirugías de Rinoplastia

Este estudio evaluará el efecto de añadir dexametasona frente a dexmedetomidina como coadyuvantes a la bupivacaína en el bloqueo del ganglio esfenopalatino utilizado para el dolor tras la rinoplastia

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Descripción detallada

Configuraciones preoperatorias:

Se realizará una evaluación preoperatoria del historial médico completo, se realizará un examen y se realizarán investigaciones preoperatorias de rutina a todos los pacientes, incluidos hemograma completo y perfil de coagulación.

El paciente estará en ayunas durante al menos 8 horas antes de la operación.

Configuraciones intraoperatorias:

Técnica de anestesia general:

Al llegar al quirófano, se aplicará monitorización estándar: ECG, presión arterial no invasiva y pulsioxímetro, se insertará acceso intravenoso (20G) y todos los pacientes recibirán midazolam 0.05 mg/kg IV para la ansiedad, ranitidina 50 mg IV y ondansetrón 0.15 mg/kg IV 15 minutos antes de la inducción.

La inducción de la anestesia en todos los grupos se realizará con propofol intravenoso 2-2.5 mg/kg IV, fentanilo 1 µg/kg IV y atracurio 0.5 mg/kg IV, luego se aplicará un tubo endotraqueal de tamaño adecuado y se conectará el capnograma. El mantenimiento se logrará mediante inhalación de isoflurano comenzando con 1.2 % y dosis de refuerzo de atracurio (0.01 mg/kg IV). La ventilación con presión positiva controlada por volumen se ajustó al volumen tidal y frecuencia respiratoria para mantener el ETCO2 en 35-40 mmHg con monitorización continua. Durante la cirugía, los pacientes recibieron infusión intravenosa de solución de Ringer según el régimen de requerimiento de líquidos. La administración de líquidos se guiará por la monitorización hemodinámica y los parámetros clínicos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

90

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 11122
        • Ain Shams University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad 18-65 años.
  2. Sexo: de cualquier sexo.
  3. Clase de Estado Físico I y II de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA).
  4. IMC < 35
  5. Programado para cirugías de rinoplastia bajo anestesia general.

Criterios de exclusión:

  1. Negarse a dar consentimiento informado por escrito.
  2. Antecedentes de alergia a los medicamentos utilizados en el estudio.
  3. Contraindicaciones para la anestesia regional (incluyendo rechazo del paciente, coagulopatía e infección local).
  4. Trastorno psiquiátrico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo B
Grupo B (grupo de control): recibirá bupivacaína al 0.25% (3 ml) + suero salino normal, volumen total (5 ml).
recibirá bupivacaína al 0,25% (3 ml) + solución salina normal, volumen total (5 ml).
Comparador activo: Grupo BDX
Grupo BDX: recibirá bupivacaína al 0.25% (3ml) + dexmedetomidina (1 mic/kg), volumen total de 5ml añadiendo suero salino normal.
recibirá bupivacaína al 0,25 % (3 ml) + dexmedetomidina (1 mic/kg), volumen total de 5 ml mediante la adición de solución salina normal.
Comparador activo: Grupo BD
Grupo BD: recibirá bupivacaína al 0,25% (3 ml) + dexametasona (4 mg), volumen total de 5 ml añadiendo suero salino normal
recibirá bupivacaína al 0,25% (3 ml) + dexametasona (4 mg), volumen total de 5 ml mediante la adición de suero fisiológico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El tiempo hasta la primera solicitud de analgesia
Periodo de tiempo: 9 meses
El intervalo de tiempo entre el inicio de la infiltración local realizada al final de la operación y la primera solicitud de analgesia postoperatoria
9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

2 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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