Дексаметазон против дексмедетомидина при блокаде клиновидно-небного ганглия для обезболивания при ринопластике
Дексаметазон в сравнении с дексмедетомидином в качестве адъюванта к бупивакаину при блокаде клиновидно-нёбного ганглия для послеоперационного обезболивания при ринопластике
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предоперационные настройки:
Будет проведена предоперационная оценка полного медицинского анамнеза, обследование, а также рутинные предоперационные исследования для всех пациентов, включая общий анализ крови и коагулограмму.
Пациент будет голодать не менее 8 часов до операции.
Интраоперационные настройки:
Метод общей анестезии:
По прибытии в операционную будет применено стандартное мониторирование: ЭКГ, неинвазивное измерение артериального давления и пульсоксиметр, будет установлен внутривенный доступ (20G), и все пациенты получат мидазолам 0,05 мг/кг внутривенно для снятия тревоги, ранитидин 50 мг внутривенно и ондансетрон 0,15 мг/кг внутривенно за 15 минут до индукции.
Индукция анестезии во всех группах будет проведена внутривенным пропофолом 2-2,5 мг/кг, фентанилом 1 мкг/кг и атракурием 0,5 мг/кг внутривенно, затем будет установлена эндотрахеальная трубка подходящего размера и подключен капнограф. Поддержание будет достигнуто ингаляцией изофлурана, начиная с 1,2%, и дополнительными дозами атракурия (0,01 мг/кг внутривенно). Вентиляция с положительным давлением в объемно-контролируемом режиме была настроена на дыхательный объем и частоту дыхания для поддержания ETCO2 на уровне 35-40 мм рт. ст. при непрерывном мониторинге. Во время операции пациенты получали внутривенную инфузию раствора Рингера в соответствии с режимом потребности в жидкости. Введение жидкости будет регулироваться на основе мониторинга гемодинамики и клинических параметров.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11122
- Ain Shams University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18–65 лет.
- Пол: любой.
- Физический статус по классификации Американского общества анестезиологов (ASA) I и II.
- ИМТ < 35.
- Запланированная ринопластика под общей анестезией.
Критерии исключения:
- Отказ от подписания информированного согласия.
- Аллергия на препараты, используемые в исследовании.
- Противопоказания к регионарной анестезии (включая отказ пациента, коагулопатию и местную инфекцию).
- Психические расстройства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа B
Группа B (контрольная группа): получит бупивакаин 0,25% (3 мл) + физиологический раствор, общий объем (5 мл).
|
получит бупивакаин 0,25% (3 мл) + физиологический раствор, общий объем (5 мл).
|
|
Активный компаратор: Группа BDX
Группа BDX: получит бупивакаин 0,25% (3 мл) + дексмедетомидин (1 мкг/кг), общий объем 5 мл путем добавления физиологического раствора.
|
будет получать бупивакаин 0,25% (3 мл) + дексмедетомидин (1 мкг/кг), общий объем 5 мл путем добавления физиологического раствора.
|
|
Активный компаратор: Группа BD
Группа BD: будет получать бупивакаин 0,25% (3 мл) + дексаметазон (4 мг), общий объем 5 мл путем добавления физиологического раствора
|
будет получать бупивакаин 0,25% (3 мл) + дексаметазон (4 мг), общий объем 5 мл путем добавления физиологического раствора
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до первого запроса анальгезии
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Временной интервал между началом местной инфильтрации, проведённой в конце операции, и первым запросом на послеоперационное обезболивание
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Послеоперационные осложнения
- Патологические процессы
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Боль, Послеоперационный
- Полициклические соединения
- Беременные
- Беременные
- Стероиды
- Соединения слитого кольца
- Стероиды, фторированные
- Bergyadienetriols
- Дексаметазон
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU MD255/2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .