Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dexamethason vs Dexmedetomidyna w blokadzie zwoju skrzydłowo-podniebiennego w bólu po rinoplastyce

24 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Ain Shams University

Deksametazon versus deksmedetomidyna jako adiuwant do bupiwakainy w bloku zwoju skrzydłowo-podniebiennego jako pooperacyjne leczenie przeciwbólowe w operacjach plastyki nosa

To badanie sprawdzi efekt dodania deksametazonu w porównaniu do deksmedetomidyny jako adiuwantów do bupiwakainy w blokadzie zwoju klinowo-podniebiennego stosowanej w leczeniu bólu po rinoplastyce

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ustawienia przedoperacyjne:

Przedoperacyjna ocena pełnego wywiadu medycznego zostanie przeprowadzona, badanie zostanie wykonane oraz rutynowe badania przedoperacyjne zostaną wykonane u wszystkich pacjentów, w tym pełny obraz krwi i profil krzepnięcia.

Pacjent będzie na czczo przez co najmniej 8 godzin przed operacją.

Ustawienia śródoperacyjne:

Technika znieczulenia ogólnego:

Po przybyciu do sali operacyjnej zastosowane zostanie standardowe monitorowanie: EKG, nieinwazyjne ciśnienie krwi i pulsoksymetr, zostanie założony dostęp dożylny (20G) oraz wszyscy pacjenci otrzymają midazolam 0,05 mg/kg IV na lęk, ranitydynę 50 mg IV i ondansetron 0,15 mg/kg IV 15 minut przed indukcją.

Indukcję znieczulenia we wszystkich grupach przeprowadzi się za pomocą propofolu dożylnego 2-2,5 mg/kg IV, fentanylu 1 µg/kg IV i atrakurium 0,5 mg/kg IV, następnie założona zostanie rurka intubacyjna odpowiedniego rozmiaru i podłączony zostanie kapnogram. Utrzymanie znieczulenia zostanie osiągnięte poprzez wdychanie izofluranu, zaczynając od 1,2% oraz dodatkowe dawki atrakurium (0,01 mg/kg IV). Wentylacja z dodatnim ciśnieniem kontrolowaną objętościowo została dostosowana pod względem objętości oddechowej i częstości oddechów, aby utrzymać ETCO2 na poziomie 35-40 mmHg przy ciągłym monitorowaniu. Podczas operacji pacjenci otrzymywali dożylną infuzję roztworu Ringera zgodnie z reżimem zapotrzebowania na płyny. Podawanie płynów będzie kierowane monitorowaniem hemodynamicznym i parametrami klinicznymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11122
        • Ain Shams University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek 18-65 lat.
  2. Płeć: obojętna.
  3. American Society of Anaesthesiologists (ASA) Klasa Stanu Fizycznego I i II.
  4. BMI < 35
  5. Zaplanowana operacja plastyczna nosa w znieczuleniu ogólnym.

Kryteria wyłączenia:

  1. Brak zgody na pisemną świadomą zgodę.
  2. Historia alergii na leki stosowane w badaniu.
  3. Przeciwwskazania do znieczulenia regionalnego (w tym odmowa pacjenta, koagulopatia i miejscowa infekcja).
  4. Zaburzenia psychiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa B
Grupa B (grupa kontrolna): otrzyma bupiwakainę 0,25% (3 ml) + sól fizjologiczną, całkowita objętość (5 ml).
Lek: Bupiwakaina
otrzyma bupiwakainę 0,25% (3 ml) + sól fizjologiczną, objętość całkowita (5 ml).
Aktywny komparator: Grupa BDX
Grupa BDX: otrzyma bupiwakainę 0,25% (3 ml) + deksmedetomidynę (1 µg/kg), całkowita objętość 5 ml przez dodanie soli fizjologicznej.
Lek: Dekmedetomidyna
otrzyma bupiwakainę 0,25% (3 ml) + deksmedetomidynę (1 µg/kg), całkowita objętość 5 ml poprzez dodanie soli fizjologicznej.
Aktywny komparator: Grupa BD
Grupa BD: otrzyma bupiwakainę 0,25% (3ml) + deksametazon (4mg), całkowita objętość 5ml przez dodanie soli fizjologicznej
Lek: Dexamethason
otrzyma bupiwakainę 0,25% (3 ml) + deksametazon (4 mg), całkowita objętość 5 ml poprzez dodanie soli fizjologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do pierwszego zgłoszenia zapotrzebowania na analgezję
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Odstęp czasu między początkiem miejscowej infiltracji wykonanej pod koniec operacji a pierwszym zgłoszeniem potrzeby analgezji pooperacyjnej
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMASU MD255/2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Bupiwakaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj