Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexamethasone kontra Dexmedetomidin i sphenopalatinus ganglionblokade ved rhinoplastiksmertelindring

24. januar 2026 opdateret af: Ain Shams University

Dexamethason versus Dexmedetomidin som adjuvant til Bupivacain i sphenopalatine ganglionblok som postoperativ analgesi ved rhinoplastikkirurgi

Denne undersøgelse vil teste effekten af at tilføje dexamethason versus dexmedetomidin som adjuvant til bupivacain i sphenopalatine ganglionblok, der anvendes til smerter efter rhinoplastik

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Præoperative indstillinger:

Der vil blive foretaget en præoperativ evaluering af den fulde medicinske historie, en undersøgelse vil blive udført, og rutinemæssige præoperative undersøgelser vil blive udført på alle patienter, herunder fuldt blodbillede og koagulationsprofil.

Patienten vil være fastende i mindst 8 timer præoperativt

Intraoperative indstillinger:

Generel anæstesiteknik:

Ved ankomst til operationsstuen vil standardovervågning blive anvendt: EKG, ikke-invasivt blodtryk og pulsoximeter, intravenøs adgang (20G) vil blive indsat, og alle patienter vil modtage midazolam 0,05 mg/kg intravenøst for angst, ranitidin 50 mg intravenøst og ondansetron 0,15 mg/kg intravenøst 15 minutter før induktion.

Induktion af anæstesi i alle grupper vil blive udført med intravenøs propofol 2-2,5 mg/kg intravenøst, fentanyl 1 µg/kg intravenøst og atracurium 0,5 mg/kg intravenøst, hvorefter en endotrachealtubus af passende størrelse vil blive anvendt og capnogram vil blive tilsluttet. Vedligeholdelse vil blive opnået ved isofluran-inhalation startet med 1,2 % og top-up-doser af atracurium (0,01 mg/kg intravenøst). Volumenkontrolleret positivtryksventilation blev justeret ved tidalvolumen og respirationsfrekvens for at holde ETCO2 ved 35-40 mmHg med kontinuerlig overvågning. Under operationen modtog patienterne intravenøs infusion af ringervæske i henhold til væskebehovsregimet. Væskeadministration vil blive vejledt af hemodynamisk overvågning og kliniske parametre

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11122
        • Ain shams university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18-65 år.
  2. Køn: begge køn.
  3. American Society of Anaesthesiologists (ASA) fysisk status klasse I og II.
  4. BMI < 35
  5. Planlagt til rhinoplastikoperationer under generel anæstesi.

Eksklusionskriterier:

  1. Vægrer sig ved at give skriftligt informeret samtykke.
  2. Tidligere allergi over for de lægemidler, der anvendes i undersøgelsen.
  3. Kontraindikationer for regional anæstesi (herunder patientafvisning, koagulopati og lokal infektion).
  4. Psykisk lidelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe B
Gruppe B (kontrollgruppe): vil modtage bupivacain 0,25% (3 ml) + fysiologisk saltvand, samlet volumen (5 ml).
Medicin: Bupivacain
vil modtage bupivacain 0,25% (3 ml) + natriumkloridopløsning, totalvolumen (5 ml).
Aktiv komparator: Gruppe BDX
Gruppe BDX: vil modtage bupivacain 0,25% (3 ml) + dexmedetomidin (1 mikrog/kg), samlet volumen 5 ml ved tilsætning af normal saltvand.
Medicin: Dexamedomedine
vil modtage bupivacain 0,25% (3 ml) + dexmedetomidin (1 mik/kg), samlet volumen 5 ml ved tilsætning af fysiologisk saltvandsopløsning.
Aktiv komparator: Gruppe BD
Gruppe BD: vil modtage bupivacain 0,25 % (3 ml) + dexamethason (4 mg), samlet volumen 5 ml ved tilsætning af normal saltvand
Medicin: Dexamethason
vil modtage bupivacain 0,25% (3 ml) + dexamethason (4 mg), samlet volumen 5 ml ved tilsætning af normal saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tiden til den første anmodning om analgesi
Tidsramme: 9 måneder
Tidsintervallet mellem indledningen af den lokale infiltration udført ved operationens afslutning og den første anmodning om postoperativ smertelindring
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

2. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU MD255/2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative smerter

Kliniske forsøg med Bupivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner