Dexametasona vs Dexmedetomidina no Bloqueio do Gânglio Esfenopalatino para Dor em Rinoplastia
Dexametasona Versus Dexmedetomidina como Adjuvante da Bupivacaína no Bloqueio do Gânglio Esfenopalatino como Analgesia Pós-operatória em Cirurgias de Rinoplastia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Configurações pré-operatórias:
Será realizada uma avaliação pré-operatória do historial médico completo, será feito um exame e serão realizadas investigações pré-operatórias de rotina a todos os pacientes, incluindo hemograma completo e perfil de coagulação.
O paciente ficará em jejum durante pelo menos 8 horas antes da cirurgia.
Configurações intraoperatórias:
Técnica de anestesia geral:
Após a chegada ao bloco operatório, será aplicada monitorização padrão: ECG, pressão arterial não invasiva e oxímetro de pulso, será inserido acesso intravenoso (20G) e todos os pacientes receberão midazolam 0,05 mg/kg IV para ansiedade, ranitidina 50 mg IV e ondansetrona 0,15 mg/kg IV 15 minutos antes da indução.
A indução da anestesia em todos os grupos será realizada com propofol intravenoso 2-2,5 mg/kg IV, fentanil 1 µg/kg IV e atracúrio 0,5 mg/kg IV, depois será aplicado um tubo endotraqueal de tamanho adequado e será ligado o capnógrafo. A manutenção será alcançada por inalação de isoflurano iniciada com 1,2% e doses adicionais de atracúrio (0,01 mg/kg IV). A ventilação com pressão positiva controlada por volume foi ajustada com volume corrente e frequência respiratória para manter o ETCO2 entre 35-40 mmHg com monitorização contínua. Durante a cirurgia, os pacientes receberam perfusão intravenosa de solução de Ringer de acordo com o regime de necessidades de fluidos. A administração de fluidos será guiada pela monitorização hemodinâmica e parâmetros clínicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11122
- Ain Shams University
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade 18-65 anos.
- Sexo: de qualquer sexo.
- Classe I e II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) no Estado Físico.
- IMC < 35
- Agendado para cirurgias de rinoplastia sob anestesia geral.
Critérios de Exclusão:
- Recusa em dar consentimento informado por escrito.
- Histórico de alergia aos medicamentos utilizados no estudo.
- Contraindicações para anestesia regional (incluindo recusa do paciente, coagulopatia e infeção local).
- Perturbação psiquiátrica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo B
Grupo B (grupo de controlo): receberá bupivacaína a 0,25% (3ml) + soro fisiológico, volume total (5 ml).
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receberá bupivacaína a 0,25% (3 ml) + soro fisiológico, volume total (5 ml).
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Comparador Ativo: Grupo BDX
Grupo BDX: receberá bupivacaína 0,25% (3ml) + dexmedetomidina (1 mic/kg), volume total de 5ml adicionando soro fisiológico.
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receberá bupivacaína 0,25% (3ml) + dexmedetomidina (1 mic/kg), volume total 5ml através da adição de soro fisiológico.
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Comparador Ativo: Grupo BD
Grupo BD: receberá bupivacaína a 0,25% (3ml) + dexametasona (4mg), volume total de 5ml através da adição de soro fisiológico
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receberá bupivacaína a 0,25% (3 ml) + dexametasona (4 mg), volume total de 5 ml, adicionando soro fisiológico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O tempo até ao primeiro pedido de analgesia
Prazo: 9 meses
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O intervalo de tempo entre o início da infiltração local realizada no final da operação e o primeiro pedido de analgesia pós-operatória
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMASU MD255/2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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