OSASを有する小児における横隔膜超音波
小児閉塞性睡眠時無呼吸症における術前術後の超音波による横隔膜機能評価
これは、全身麻酔下で選択的手術を受ける1～12歳の小児を対象に、超音波検査を用いて周術期の横隔膜機能を評価する前向き観察研究です。
参加者は、親が記入した小児睡眠質問票（PSQ）に基づいて術前に分類されます。閉塞性睡眠時無呼吸症候群が疑われ、アデノトンシル切除術が予定されている小児が研究群を構成し、閉塞性睡眠時無呼吸を示唆する臨床所見がなく、選択的気道関連以外の耳鼻咽喉科手術が予定されている小児が対照群となります。
横隔膜の超音波評価は、手術前後に仰臥位で自発呼吸中に行われます。測定項目には、吸気終末時および呼気終末時の横隔膜厚、横隔膜肥厚率、安静時および深呼吸時の横隔膜移動度が含まれます。
主要目的は、群間での横隔膜移動度と肥厚率を比較することです。副次目的には、周術期呼吸パラメータ、術後回復、および横隔膜超音波測定値との関連性を評価することが含まれます。
調査の概要
状態
詳細な説明
この前向き観察研究は、全身麻酔下で選択的手術を受ける小児患者において、超音波検査を用いて周術期の横隔膜機能を評価することを目的としています。 本研究は、イスタンブール大学イスタンブール医学部耳鼻咽喉科で経過観察されており、臨床適応に基づいて手術が予定されている1〜12歳の小児を対象に実施されます。
事前に設定された選択基準および除外基準に従い、合計60人の小児が本研究に登録されます。 参加者は、術前に行われる保護者が回答する小児睡眠質問票（PSQ）の結果に基づいて2つの群に分類されます。 PSQ総スコアが≧0.33（22項目中少なくとも8項目が「はい」）の場合、閉塞性睡眠時無呼吸が疑われると判断し、アデノトンシレクトミーが予定されている小児を研究群とします。 PSQ総スコアが＜0.33で閉塞性睡眠時無呼吸を示唆する臨床所見がなく、気道関連以外の選択的耳鼻咽喉科手術が予定されている小児は対照群に含めます。
すべての患者は標準化された周術期麻酔および外科的ケアを受けます。 横隔膜の超音波評価は、術前および術後の自発呼吸時に仰臥位で実施されます。 横隔膜厚は、右前腋窩線に沿った第7〜第9肋間で胸壁に垂直に配置した4〜15 MHzのリニアトランスデューサーを用いて評価します。厚さは吸気終末と呼気終末で測定し、横隔膜肥厚率を算出します。 横隔膜の可動性は、鎖骨中線と前腋窩線の間の右前肋弓下領域に配置した1〜6 MHzのコンベックストランスデューサーを用いて評価し、安静時呼吸および深呼吸時の頭尾方向の可動性を記録します。
本研究の主要目的は、閉塞性睡眠時無呼吸が疑われる小児と対照群の間で横隔膜肥厚率を比較することにより、横隔膜機能を評価することです。 副次的目的には、横隔膜可動性の評価、横隔膜超音波パラメータと周術期呼吸変数との関連の評価、および術後回復特性の評価が含まれます。 この文脈において、本研究は、手術を受ける閉塞性睡眠時無呼吸が疑われる小児において、呼吸機能および周術期呼吸所見を評価するための非侵襲的周術期評価ツールとしての横隔膜超音波検査の役割を調査することを目的としています。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Demet Altun, Professor
- 電話番号：00905326811767
- メール：drdemetaltun@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Furkan Kelebek, Resident
- 電話番号：00905426140993
- メール：furkan.kelebek@istanbul.edu.tr
研究場所
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Fatih
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Istanbul、Fatih、トルコ（Türkiye）、34093
- 募集
- Istanbul University, Department of anesthesiology
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コンタクト：
- Furkan Kelebek, Resident
- 電話番号：+905426140993
- メール：furkan.kelebek@istanbul.edu.tr
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コンタクト：
- Demet Altun, Professor
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- ASA身体状態分類 I-II
- 1歳から12歳の小児
- 全身麻酔下での予定手術を受ける予定
- 親または法的保護者から書面によるインフォームドコンセントを取得
- 小児睡眠質問票（PSQ）の記入済み回答の入手可能性
除外基準：
- 1歳未満または12歳を超える患者
- 神経筋疾患の存在
- 神経筋機能に影響を与える可能性のある薬剤の使用
- 横隔膜麻痺
- ASA身体状態分類 III-IV
- 研究への参加拒否またはインフォームドコンセントの不提供
- ボディマス指数（BMI）> 35 kg/m²
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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閉塞性睡眠時無呼吸群
全身麻酔下でアデノイド扁桃摘出術を予定している、小児睡眠質問票（PSQ）の22項目中少なくとも8項目で「はい」と回答し、閉塞性睡眠時無呼吸症候群と定義された小児。
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コントロールグループ
小児睡眠質問票（PSQ）の22項目中「はい」の回答が8未満と定義される閉塞性睡眠時無呼吸のない小児で、全身麻酔下での選択的非気道関連耳鼻咽喉科手術が予定されている患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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横隔膜肥厚率 (%)
時間枠：術前投薬後かつ麻酔導入前、および術後回復期における手術後1時間以内に。
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横隔膜肥厚率は、（吸気終末時の厚さ - 呼気終末時の厚さ）÷ 呼気終末時の厚さ × 100% として計算され、超音波によって測定されます。
主な比較は、OSAS群と対照群の間で行われます。 測定は、手術前と手術後に評価されます。 |
術前投薬後かつ麻酔導入前、および術後回復期における手術後1時間以内に。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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吸気終末時横隔膜厚（mm）
時間枠：前投薬後および麻酔導入前、ならびに術後回復期間中の手術後1時間以内に。
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吸気終了時の横隔膜厚は超音波検査により測定される。
値は、OSAS群と対照群の間、および術前と術後の測定値の間で比較される。
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前投薬後および麻酔導入前、ならびに術後回復期間中の手術後1時間以内に。
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周術期の呼吸と回復パラメータ
時間枠：手術中および術後回復期間中。
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周術期の呼吸および回復パラメータは、酸素飽和度（SpO₂）、呼気終末二酸化炭素（EtCO₂）値、回復室入室時および退室時のAldreteスコア、回復室滞在時間を含めて記録されます。
これらのパラメータは、横隔膜超音波検査の測定値および研究グループ（OSAS対対照）との関連性について評価されます。
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手術中および術後回復期間中。
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呼気終末時横隔膜厚（mm）
時間枠：術前薬投与後、麻酔導入前、および術後回復期における手術後1時間以内に。
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呼気終末時における横隔膜の厚さは、超音波検査によって測定されます。
値は、OSAS群と対照群の間、および術前測定と術後測定の間で比較されます。
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術前薬投与後、麻酔導入前、および術後回復期における手術後1時間以内に。
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安静時呼吸における横隔膜の動き（mm）
時間枠：前投薬後、麻酔導入前、および術後の回復期間における手術後1時間以内に。
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安静時呼吸中の頭尾方向横隔膜移動は、Mモード超音波検査で測定されます。
値は、OSAS群と対照群の間、および術前測定と術後測定の間で比較されます。
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前投薬後、麻酔導入前、および術後の回復期間における手術後1時間以内に。
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深呼吸時の横隔膜移動（mm）
時間枠：前投薬後かつ麻酔導入前、および術後回復期間中の手術後1時間以内に。
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深呼吸時の頭尾側横隔膜移動は、Mモード超音波検査によって測定されます。
値は、OSAS群と対照群の間、および術前測定と術後測定の間で比較されます。
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前投薬後かつ麻酔導入前、および術後回復期間中の手術後1時間以内に。
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横隔膜可動域比率（安静時呼吸／深呼吸）
時間枠：前投薬後、麻酔導入前、および手術後回復期間中の術後1時間以内に。
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安静呼吸時の横隔膜可動範囲と深呼吸時の横隔膜可動範囲の比率が算出されます。
OSAS群と対照群の間、および術前測定値と術後測定値の間で比較されます。
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前投薬後、麻酔導入前、および手術後回復期間中の術後1時間以内に。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Furkan Kelebek, Resident、Istanbul University
- 主任研究者：Demet Altun, Professor、Istanbul University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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