Ultrassonografia Diafragmática em Crianças com OSAS
Avaliação Perioperatória Ecográfica da Função Diafragmática em Apneia Obstrutiva do Sono Pediátrica
Este é um estudo observacional prospetivo que avalia a função diafragmática perioperatória por ultrassonografia em crianças com idades entre 1 e 12 anos submetidas a cirurgia eletiva sob anestesia geral.
Os participantes serão classificados no pré-operatório com base no Questionário do Sono Pediátrico (PSQ) preenchido pelos pais. Crianças com suspeita de síndrome de apneia obstrutiva do sono programadas para adenotonsilectomia formarão o grupo de estudo, enquanto crianças sem achados clínicos sugestivos de apneia obstrutiva do sono programadas para cirurgias otorrinolaringológicas eletivas não relacionadas com as vias aéreas servirão como controlos.
As avaliações por ultrassom do diafragma serão realizadas antes e depois da cirurgia, em posição supina, durante a respiração espontânea. As medições incluirão a espessura diafragmática no final da inspiração e no final da expiração, a fração de espessamento diafragmático e a excursão diafragmática durante a respiração tranquila e profunda.
O objetivo principal é comparar a excursão diafragmática e a fração de espessamento entre os grupos. Os objetivos secundários incluem avaliar a associação entre os parâmetros respiratórios perioperatórios, a recuperação pós-operatória e as medidas de ultrassom do diafragma.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo observacional prospetivo foi concebido para avaliar a função diafragmática perioperatória utilizando ultrassonografia em doentes pediátricos submetidos a cirurgia eletiva sob anestesia geral. O estudo será realizado em crianças com idades compreendidas entre os 1 e os 12 anos que são seguidas no Departamento de Otorrinolaringologia da Faculdade de Medicina de Istambul da Universidade de Istambul e que estão programadas para cirurgia com base em indicações clínicas.
Um total de 60 crianças serão incluídas no estudo de acordo com critérios de inclusão e exclusão predefinidos. Os participantes serão classificados em dois grupos com base nos resultados do Questionário de Sono Pediátrico (PSQ) preenchido pelos pais, administrado no pré-operatório. Uma pontuação total no PSQ de ≥0,33 (pelo menos 8 respostas "sim" em 22 itens) será considerada indicativa de suspeita de apneia obstrutiva do sono, e as crianças programadas para adenotonsilectomia formarão o grupo de estudo. Crianças com uma pontuação total no PSQ de <0,33 e sem achados clínicos sugestivos de apneia obstrutiva do sono, que estão programadas para cirurgias otorrinolaringológicas eletivas não relacionadas com as vias aéreas, serão incluídas no grupo de controlo.
Todos os doentes receberão anestesia perioperatória padronizada e cuidados cirúrgicos. As avaliações ultrassonográficas diafragmáticas serão realizadas na posição de decúbito dorsal durante a respiração espontânea no pré-operatório e no pós-operatório. A espessura diafragmática será avaliada utilizando um transdutor linear de 4-15 MHz colocado perpendicularmente à parede torácica no 7.º-9.º espaço intercostal ao longo da linha axilar anterior direita; a espessura será medida no final da inspiração e no final da expiração, e a fração de espessamento diafragmático será calculada. A excursão diafragmática será avaliada utilizando um transdutor convexo de 1-6 MHz posicionado na região subcostal anterior direita entre as linhas médio-clavicular e axilar anterior, e a excursão craniocaudal será registada durante a respiração tranquila e profunda.
O objetivo principal deste estudo é avaliar a função diafragmática comparando a fração de espessamento diafragmático entre crianças com suspeita de apneia obstrutiva do sono e um grupo de controlo. Os objetivos secundários incluem a avaliação da excursão diafragmática, a avaliação das associações entre os parâmetros da ultrassonografia diafragmática e as variáveis respiratórias perioperatórias, e a avaliação das características de recuperação pós-operatória. Neste contexto, o estudo visa investigar o papel da ultrassonografia diafragmática como uma ferramenta de avaliação perioperatória não invasiva para a avaliação da função respiratória e dos achados respiratórios perioperatórios em crianças com suspeita de apneia obstrutiva do sono submetidas a cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Demet Altun, Professor
- Número de telefone: 00905326811767
- E-mail: drdemetaltun@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Furkan Kelebek, Resident
- Número de telefone: 00905426140993
- E-mail: furkan.kelebek@istanbul.edu.tr
Locais de estudo
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Turquia (Türkiye), 34093
- Recrutamento
- Istanbul University, Department of anesthesiology
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Contato:
- Furkan Kelebek, Resident
- Número de telefone: +905426140993
- E-mail: furkan.kelebek@istanbul.edu.tr
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Contato:
- Demet Altun, Professor
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Estado físico ASA I-II
- Crianças com idades entre 1 e 12 anos
- Agendadas para cirurgia eletiva sob anestesia geral
- Consentimento informado por escrito obtido dos pais ou tutores legais
- Disponibilidade de um questionário de sono pediátrico (PSQ) preenchido
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com menos de 1 ano ou mais de 12 anos
- Presença de doença neuromuscular
- Uso de medicamentos que possam afetar a função neuromuscular
- Paralisia diafragmática
- Estado físico ASA III-IV
- Recusa em participar no estudo ou falha em fornecer consentimento informado
- Índice de massa corporal (IMC) > 35 kg/m²
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de Apneia Obstrutiva do Sono
Crianças com síndrome de apneia obstrutiva do sono, definida por pelo menos 8 respostas "sim" em 22 itens do Questionário de Sono Pediátrico (PSQ), agendadas para adenotonsilectomia sob anestesia geral.
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Grupo de Controlo
Crianças sem apneia obstrutiva do sono, definida por menos de 8 respostas "sim" em 22 itens do Questionário do Sono Pediátrico (PSQ), agendadas para cirurgias otorrinolaringológicas eletivas não relacionadas com as vias aéreas sob anestesia geral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fração de Espessamento Diafragmático (%)
Prazo: Após a pré-medicação e antes da indução da anestesia, e dentro da primeira hora após a cirurgia durante o período de recuperação pós-operatória.
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A fração de espessamento diafragmática será calculada como (espessura no final da inspiração - espessura no final da expiração) / espessura no final da expiração × 100%, medida por ultrassom.
A comparação primária será entre o grupo OSAS e o grupo de controlo.
As medições serão avaliadas antes e depois da cirurgia.
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Após a pré-medicação e antes da indução da anestesia, e dentro da primeira hora após a cirurgia durante o período de recuperação pós-operatória.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Espessura Diafragmática ao Fim da Inspiração (mm)
Prazo: Após pré-medicação e antes da indução da anestesia, e na primeira hora após a cirurgia durante o período de recuperação pós-operatória.
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A espessura diafragmática no fim da inspiração será medida por ultrassonografia.
Os valores serão comparados entre o grupo com SAOS e o grupo de controlo, bem como entre as medições pré-operatórias e pós-operatórias.
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Após pré-medicação e antes da indução da anestesia, e na primeira hora após a cirurgia durante o período de recuperação pós-operatória.
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Parâmetros Respiratórios e de Recuperação Perioperatórios
Prazo: Durante a cirurgia e durante a duração da recuperação pós-operatória.
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Os parâmetros respiratórios perioperatórios e de recuperação serão registados, incluindo a saturação de oxigénio (SpO₂), os valores de dióxido de carbono no final da expiração (EtCO₂), os escores de Aldrete na admissão e na alta da sala de recuperação, e o tempo de permanência na sala de recuperação.
Estes parâmetros serão avaliados quanto a associações com as medidas de ultrassonografia diafragmática e o grupo de estudo (SAOS vs controlo).
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Durante a cirurgia e durante a duração da recuperação pós-operatória.
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Espessura Diafragmática no Final da Expiração (mm)
Prazo: Após a pré-medicação e antes da indução da anestesia, e dentro da primeira hora após a cirurgia durante o período de recuperação pós-operatória.
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A espessura diafragmática em fim de expiração será medida por ultrassonografia.
Os valores serão comparados entre o grupo de SAOS e o grupo de controlo, bem como entre as medições pré-operatórias e pós-operatórias
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Após a pré-medicação e antes da indução da anestesia, e dentro da primeira hora após a cirurgia durante o período de recuperação pós-operatória.
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Excursão Diafragmática Durante a Respiração Tranquila (mm)
Prazo: Após a pré-medicação e antes da indução da anestesia, e dentro da primeira hora após a cirurgia durante o período de recuperação pós-operatória.
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A excursão diafragmática craniocaudal durante a respiração tranquila será medida por ultrassonografia modo-M.
Os valores serão comparados entre o grupo OSAS e o grupo de controlo, assim como entre as medições pré-operatórias e pós-operatórias.
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Após a pré-medicação e antes da indução da anestesia, e dentro da primeira hora após a cirurgia durante o período de recuperação pós-operatória.
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Excursão Diafragmática Durante Respiração Profunda (mm)
Prazo: Após a pré-medicação e antes da indução da anestesia, e durante a primeira hora após a cirurgia no período de recuperação pós-operatória.
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A excursão diafragmática craniocaudal durante a respiração profunda será medida por ultrassonografia em modo M.
Os valores serão comparados entre o grupo com SAOS e o grupo de controlo, bem como entre as medições pré-operatórias e pós-operatórias.
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Após a pré-medicação e antes da indução da anestesia, e durante a primeira hora após a cirurgia no período de recuperação pós-operatória.
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Rácio de Excursão Diafragmática (Respiração Calma / Respiração Profunda)
Prazo: Após a pré-medicação e antes da indução da anestesia, e na primeira hora após a cirurgia durante o período de recuperação pós-operatória.
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Será calculada a razão entre a excursão diafragmática durante a respiração tranquila e a excursão diafragmática durante a respiração profunda.
Os valores serão comparados entre o grupo com SAOS e o grupo de controlo, assim como entre as medições pré-operatórias e pós-operatórias.
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Após a pré-medicação e antes da indução da anestesia, e na primeira hora após a cirurgia durante o período de recuperação pós-operatória.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Furkan Kelebek, Resident, Istanbul University
- Investigador principal: Demet Altun, Professor, Istanbul University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2024/2005
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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