Ultrasonido diafragmático en niños con SAOS
Evaluación Perioperatoria Ultrasonográfica de la Función Diafragmática en la Apnea Obstructiva del Sueño Pediátrica
Este es un estudio observacional prospectivo que evalúa la función diafragmática perioperatoria mediante ultrasonografía en niños de 1 a 12 años sometidos a cirugía electiva bajo anestesia general.
Los participantes se clasificarán preoperatoriamente según el Cuestionario de Sueño Pediátrico (PSQ) completado por los padres. Los niños con sospecha de síndrome de apnea obstructiva del sueño programados para adenotonsilectomía formarán el grupo de estudio, mientras que los niños sin hallazgos clínicos sugestivos de apnea obstructiva del sueño programados para cirugías otorrinolaringológicas electivas no relacionadas con la vía aérea servirán como controles.
Las evaluaciones ecográficas del diafragma se realizarán antes y después de la cirugía en posición supina durante la respiración espontánea. Las mediciones incluirán el grosor diafragmático al final de la inspiración y al final de la espiración, la fracción de engrosamiento diafragmático y la excursión diafragmática durante la respiración tranquila y profunda.
El objetivo principal es comparar la excursión diafragmática y la fracción de engrosamiento entre los grupos. Los objetivos secundarios incluyen evaluar la asociación entre los parámetros respiratorios perioperatorios, la recuperación postoperatoria y las medidas ecográficas del diafragma.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio observacional prospectivo está diseñado para evaluar la función diafragmática perioperatoria mediante ultrasonografía en pacientes pediátricos sometidos a cirugía electiva bajo anestesia general. El estudio se llevará a cabo en niños de 1 a 12 años que son seguidos en el Departamento de Otorrinolaringología de la Facultad de Medicina de Estambul de la Universidad de Estambul y están programados para cirugía según indicaciones clínicas.
Un total de 60 niños serán incluidos en el estudio de acuerdo con criterios de inclusión y exclusión predefinidos. Los participantes se clasificarán en dos grupos según los resultados del Cuestionario de Sueño Pediátrico (PSQ) completado por los padres administrado preoperatoriamente. Una puntuación total del PSQ ≥0,33 (al menos 8 respuestas "sí" de 22 ítems) se considerará indicativa de sospecha de apnea obstructiva del sueño, y los niños programados para adenoidectomía y amigdalectomía formarán el grupo de estudio. Los niños con una puntuación total del PSQ <0,33 y sin hallazgos clínicos sugestivos de apnea obstructiva del sueño que estén programados para cirugías otorrinolaringológicas electivas no relacionadas con las vías respiratorias se incluirán en el grupo de control.
Todos los pacientes recibirán atención anestésica y quirúrgica perioperatoria estandarizada. Las evaluaciones ultrasonográficas diafragmáticas se realizarán en posición supina durante la respiración espontánea antes y después de la cirugía. El grosor diafragmático se evaluará utilizando un transductor lineal de 4-15 MHz colocado perpendicular a la pared torácica en el espacio intercostal 7º-9º a lo largo de la línea axilar anterior derecha; el grosor se medirá al final de la inspiración y al final de la espiración, y se calculará la fracción de engrosamiento diafragmático. La excursión diafragmática se evaluará utilizando un transductor convexo de 1-6 MHz posicionado en la región subcostal anterior derecha entre las líneas medioclavicular y axilar anterior, y se registrará la excursión craneocaudal durante la respiración tranquila y profunda.
El objetivo principal de este estudio es evaluar la función diafragmática comparando la fracción de engrosamiento diafragmático entre niños con sospecha de apnea obstructiva del sueño y un grupo de control. Los objetivos secundarios incluyen la evaluación de la excursión diafragmática, la evaluación de asociaciones entre parámetros de ultrasonografía diafragmática y variables respiratorias perioperatorias, y la evaluación de las características de recuperación postoperatoria. En este contexto, el estudio tiene como objetivo investigar el papel de la ultrasonografía diafragmática como herramienta de evaluación perioperatoria no invasiva para la evaluación de la función respiratoria y los hallazgos respiratorios perioperatorios en niños con sospecha de apnea obstructiva del sueño sometidos a cirugía.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Demet Altun, Professor
- Número de teléfono: 00905326811767
- Correo electrónico: drdemetaltun@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Furkan Kelebek, Resident
- Número de teléfono: 00905426140993
- Correo electrónico: furkan.kelebek@istanbul.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Turquía (Türkiye), 34093
- Reclutamiento
- Istanbul University, Department of anesthesiology
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Contacto:
- Furkan Kelebek, Resident
- Número de teléfono: +905426140993
- Correo electrónico: furkan.kelebek@istanbul.edu.tr
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Contacto:
- Demet Altun, Professor
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico ASA I-II
- Niños de 1 a 12 años
- Programados para cirugía electiva bajo anestesia general
- Consentimiento informado por escrito obtenido de los padres o tutores legales
- Disponibilidad de un cuestionario de sueño pediátrico (PSQ) completado
Criterios de exclusión:
- Pacientes menores de 1 año o mayores de 12 años
- Presencia de enfermedad neuromuscular
- Uso de medicamentos que puedan afectar la función neuromuscular
- Parálisis diafragmática
- Estado físico ASA III-IV
- Negativa a participar en el estudio o falta de consentimiento informado
- Índice de masa corporal (IMC) > 35 kg/m²
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de Apnea Obstructiva del Sueño
Niños con síndrome de apnea obstructiva del sueño, definido por al menos 8 respuestas "sí" de 22 ítems en el Cuestionario Pediátrico del Sueño (PSQ), programados para adenotonsilectomía bajo anestesia general.
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Grupo de control
Niños sin apnea obstructiva del sueño, definida por menos de 8 respuestas "sí" de 22 ítems en el Cuestionario de Sueño Pediátrico (PSQ), programados para cirugías otorrinolaringológicas electivas no relacionadas con las vías respiratorias bajo anestesia general.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fracción de Espesamiento Diafragmático (%)
Periodo de tiempo: Tras la premedicación y antes de la inducción de la anestesia, y durante la primera hora después de la cirugía en el período de recuperación postoperatoria.
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La fracción de engrosamiento diafragmático se calculará como (grosor al final de la inspiración - grosor al final de la espiración) / grosor al final de la espiración × 100%, medido por ecografía.
La comparación principal se realizará entre el grupo con SAOS y el grupo de control.
Las mediciones se evaluarán antes y después de la cirugía.
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Tras la premedicación y antes de la inducción de la anestesia, y durante la primera hora después de la cirugía en el período de recuperación postoperatoria.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Espesor Diafragmático al Final de la Inspiración (mm)
Periodo de tiempo: Tras la premedicación y antes de la inducción de la anestesia, y durante la primera hora después de la cirugía en el período de recuperación postoperatoria.
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El grosor diafragmático al final de la inspiración se medirá mediante ultrasonografía.
Los valores se compararán entre el grupo con SAOS y el grupo de control, así como entre las mediciones preoperatorias y postoperatorias.
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Tras la premedicación y antes de la inducción de la anestesia, y durante la primera hora después de la cirugía en el período de recuperación postoperatoria.
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Parámetros Respiratorios Perioperatorios y de Recuperación
Periodo de tiempo: Durante la cirugía y durante el período de recuperación posoperatoria.
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Se registrarán los parámetros respiratorios perioperatorios y de recuperación, incluidos la saturación de oxígeno (SpO₂), los valores de dióxido de carbono al final de la espiración (EtCO₂), las puntuaciones de Aldrete al ingreso y al alta de la sala de recuperación, y la duración de la estancia en la sala de recuperación.
Estos parámetros se evaluarán para determinar asociaciones con las medidas de ecografía diafragmática y el grupo de estudio (SAOS vs control).
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Durante la cirugía y durante el período de recuperación posoperatoria.
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Grosor diafragmático al final de la espiración (mm)
Periodo de tiempo: Tras la premedicación y antes de la inducción de la anestesia, y durante la primera hora después de la cirugía en el período de recuperación postoperatoria.
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El grosor diafragmático al final de la espiración se medirá mediante ecografía.
Los valores se compararán entre el grupo con SAOS y el grupo de control, así como entre las mediciones preoperatorias y postoperatorias.
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Tras la premedicación y antes de la inducción de la anestesia, y durante la primera hora después de la cirugía en el período de recuperación postoperatoria.
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Excursión Diafragmática Durante la Respiración Tranquila (mm)
Periodo de tiempo: Tras la premedicación y antes de la inducción de la anestesia, y dentro de la primera hora después de la cirugía durante el período de recuperación postoperatoria.
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La excursión diafragmática craneocaudal durante la respiración tranquila de marea se medirá mediante ecografía en modo M.
Los valores se compararán entre el grupo de SAOS y el grupo de control, así como entre las mediciones preoperatorias y postoperatorias.
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Tras la premedicación y antes de la inducción de la anestesia, y dentro de la primera hora después de la cirugía durante el período de recuperación postoperatoria.
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Excursión Diafragmática Durante la Respiración Profunda (mm)
Periodo de tiempo: Tras la premedicación y antes de la inducción de la anestesia, y durante la primera hora después de la cirugía en el período de recuperación postoperatoria.
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La excursión diafragmática craneocaudal durante la respiración profunda se medirá mediante ecografía en modo M.
Los valores se compararán entre el grupo de SAOS y el grupo de control, así como entre las mediciones preoperatorias y postoperatorias.
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Tras la premedicación y antes de la inducción de la anestesia, y durante la primera hora después de la cirugía en el período de recuperación postoperatoria.
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Relación de Excursión Diafragmática (Respiración Tranquila / Respiración Profunda)
Periodo de tiempo: Tras la premedicación y antes de la inducción de la anestesia, y durante la primera hora tras la cirugía en el período de recuperación postoperatoria.
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Se calculará la relación entre la excursión diafragmática durante la respiración tranquila y la excursión diafragmática durante la respiración profunda.
Los valores se compararán entre el grupo de SAOS y el grupo de control, así como entre las mediciones preoperatorias y postoperatorias.
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Tras la premedicación y antes de la inducción de la anestesia, y durante la primera hora tras la cirugía en el período de recuperación postoperatoria.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Furkan Kelebek, Resident, Istanbul University
- Investigador principal: Demet Altun, Professor, Istanbul University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2024/2005
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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