儿童OSAS患者的膈肌超声检查
小儿阻塞性睡眠呼吸暂停围手术期膈肌功能超声评估
这是一项前瞻性观察研究，通过超声检查评估1-12岁儿童在全身麻醉下接受择期手术期间的围手术期膈肌功能。
参与者将根据家长填写的儿科睡眠问卷（PSQ）在术前进行分类。计划接受腺样体扁桃体切除术、疑似患有阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的儿童将构成研究组，而计划接受择期非气道相关耳鼻喉科手术、无临床迹象提示阻塞性睡眠呼吸暂停的儿童将作为对照组。
膈肌超声评估将在术前和术后于仰卧位自发呼吸期间进行。测量内容包括吸气末和呼气末的膈肌厚度、膈肌增厚分数，以及安静呼吸和深呼吸期间的膈肌移动度。
主要目标是比较两组之间的膈肌移动度和增厚分数。次要目标包括评估围手术期呼吸参数、术后恢复与膈肌超声测量值之间的关联。
研究概览
地位
条件
详细说明
这项前瞻性观察性研究旨在通过超声检查评估在全身麻醉下接受择期手术的儿科患者围手术期膈肌功能。研究将在伊斯坦布尔大学伊斯坦布尔医学院耳鼻喉科随访的1-12岁儿童中进行，这些儿童根据临床指征计划接受手术。
根据预定的纳入和排除标准，共有60名儿童将被纳入研究。参与者将根据术前完成的家长版儿科睡眠问卷（PSQ）结果分为两组。PSQ总分≥0.33（22个项目中至少有8个“是”的回答）将被视为疑似阻塞性睡眠呼吸暂停的指标，计划接受腺样体扁桃体切除术的儿童将构成研究组。PSQ总分<0.33且无阻塞性睡眠呼吸暂停临床指征、计划接受择期非气道相关耳鼻喉科手术的儿童将被纳入对照组。
所有患者将接受标准化的围手术期麻醉和手术护理。膈肌超声评估将在术前和术后于仰卧位自主呼吸期间进行。膈肌厚度将使用4-15 MHz线阵探头进行评估，探头垂直于胸壁放置于右侧腋前线第7-9肋间隙；厚度将在吸气末和呼气末测量，并计算膈肌增厚分数。膈肌移动度将使用1-6 MHz凸阵探头评估，探头置于右侧肋缘下锁骨中线与腋前线之间区域，并在平静呼吸和深呼吸期间记录头尾向移动度。
本研究的主要目标是通过比较疑似阻塞性睡眠呼吸暂停儿童与对照组的膈肌增厚分数来评估膈肌功能。次要目标包括评估膈肌移动度、评估膈肌超声参数与围手术期呼吸变量之间的关联，以及评估术后恢复特征。在此背景下，本研究旨在探讨膈肌超声作为一种无创围手术期评估工具，在评估疑似阻塞性睡眠呼吸暂停儿童手术期间呼吸功能和围手术期呼吸表现中的作用。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Demet Altun, Professor
- 电话号码：00905326811767
- 邮箱：drdemetaltun@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Furkan Kelebek, Resident
- 电话号码：00905426140993
- 邮箱：furkan.kelebek@istanbul.edu.tr
学习地点
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Fatih
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Istanbul、Fatih、土耳其（türkiye）、34093
- 招聘中
- Istanbul University, Department of anesthesiology
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接触：
- Furkan Kelebek, Resident
- 电话号码：+905426140993
- 邮箱：furkan.kelebek@istanbul.edu.tr
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接触：
- Demet Altun, Professor
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
入选标准：
- ASA身体状况 I-II级
- 年龄1至12岁的儿童
- 计划在全身麻醉下接受择期手术
- 获得父母或法定监护人的书面知情同意
- 已完成儿科睡眠问卷（PSQ）
排除标准：
- 年龄小于1岁或大于12岁的患者
- 存在神经肌肉疾病
- 使用可能影响神经肌肉功能的药物
- 膈肌麻痹
- ASA身体状况 III-IV级
- 拒绝参与研究或未能提供知情同意
- 体重指数（BMI）> 35 kg/m²
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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阻塞性睡眠呼吸暂停组
计划在全身麻醉下行腺样体扁桃体切除术的阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患儿，其定义依据儿科睡眠问卷（PSQ）22个项目中至少有8项回答为“是”。
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对照组
无阻塞性睡眠呼吸暂停的儿童，根据儿科睡眠问卷（PSQ）22项中“是”的回答少于8项来定义，计划在全身麻醉下接受择期非气道相关耳鼻喉科手术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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膈肌增厚分数 (%)
大体时间：在术前用药后、麻醉诱导前，以及术后恢复期手术结束后的第一个小时内。
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膈肌增厚分数将通过超声测量计算为（吸气末厚度 - 呼气末厚度）/ 呼气末厚度 × 100%。
主要比较将在OSAS组与对照组之间进行。
测量将在手术前后进行评估。
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在术前用药后、麻醉诱导前，以及术后恢复期手术结束后的第一个小时内。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吸气末膈肌厚度（毫米）
大体时间：在术前用药后、麻醉诱导前，以及术后恢复期手术结束后的一小时内。
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通过超声检查测量吸气末膈肌厚度。
将比较OSAS组与对照组之间的数值，以及术前和术后测量值之间的差异。
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在术前用药后、麻醉诱导前，以及术后恢复期手术结束后的一小时内。
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围手术期呼吸与恢复参数
大体时间：在手术期间及术后恢复期间。
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将记录围手术期呼吸与恢复参数，包括血氧饱和度（SpO₂）、呼气末二氧化碳（EtCO₂）值、麻醉恢复室入室及出室时的Aldrete评分，以及恢复室停留时间。
这些参数将评估其与膈肌超声测量值和研究分组（OSAS组 vs 对照组）的关联性。
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在手术期间及术后恢复期间。
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呼气末膈肌厚度（毫米）
大体时间：在术前给药后、麻醉诱导前，以及术后恢复期手术结束后的第一个小时内。
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将通过超声检查测量呼气末膈肌厚度。
将比较OSAS组与对照组之间的数值，以及术前和术后测量值之间的差异
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在术前给药后、麻醉诱导前，以及术后恢复期手术结束后的第一个小时内。
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安静呼吸时膈肌移动幅度（毫米）
大体时间：在术前用药后、麻醉诱导前，以及术后恢复期手术结束后的第一个小时内。
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通过M型超声检查测量静息潮式呼吸期间的膈肌头尾方向移动度。
将对比OSAS组与对照组之间的数值，以及术前与术后测量值之间的差异。
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在术前用药后、麻醉诱导前，以及术后恢复期手术结束后的第一个小时内。
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深呼吸时膈肌移动幅度（毫米）
大体时间：在术前用药后、麻醉诱导前，以及术后恢复期手术结束后的第一个小时内。
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深呼吸期间的膈肌头尾向移动将通过M型超声进行测量。
数值将在OSAS组与对照组之间进行比较，并在术前与术后测量之间进行比较。
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在术前用药后、麻醉诱导前，以及术后恢复期手术结束后的第一个小时内。
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膈肌移动比（平静呼吸/深呼吸）
大体时间：在术前用药和麻醉诱导之前，以及在术后恢复期手术后的第一个小时内。
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将计算平静呼吸与深呼吸时的膈肌活动度比值。
该值将在OSAS组与对照组之间，以及术前与术后测量之间进行比较。
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在术前用药和麻醉诱导之前，以及在术后恢复期手术后的第一个小时内。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Furkan Kelebek, Resident、Istanbul University
- 首席研究员：Demet Altun, Professor、Istanbul University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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