Échographie diaphragmatique chez les enfants atteints de SAOS
Évaluation échographique périopératoire de la fonction diaphragmatique dans l'apnée obstructive du sommeil pédiatrique
Il s'agit d'une étude observationnelle prospective évaluant la fonction diaphragmatique périopératoire par échographie chez des enfants âgés de 1 à 12 ans subissant une chirurgie élective sous anesthésie générale.
Les participants seront classés en préopératoire sur la base du Questionnaire de sommeil pédiatrique (PSQ) rempli par les parents. Les enfants suspectés de syndrome d'apnée obstructive du sommeil programmés pour une adéno-amygdalectomie constitueront le groupe d'étude, tandis que les enfants sans signes cliniques évocateurs d'apnée obstructive du sommeil programmés pour des chirurgies ORL électives non liées aux voies aériennes serviront de témoins.
Les évaluations échographiques du diaphragme seront réalisées avant et après la chirurgie en position couchée lors de la respiration spontanée. Les mesures comprendront l'épaisseur diaphragmatique en fin d'inspiration et en fin d'expiration, la fraction d'épaississement diaphragmatique et l'excursion diaphragmatique lors de la respiration calme et profonde.
L'objectif principal est de comparer l'excursion diaphragmatique et la fraction d'épaississement entre les groupes. Les objectifs secondaires incluent l'évaluation de l'association entre les paramètres respiratoires périopératoires, la récupération postopératoire et les mesures échographiques du diaphragme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude observationnelle prospective est conçue pour évaluer la fonction diaphragmatique périopératoire par échographie chez les patients pédiatriques subissant une chirurgie élective sous anesthésie générale. L'étude sera menée chez des enfants âgés de 1 à 12 ans suivis au Département d'Oto-Rhino-Laryngologie de la Faculté de Médecine d'Istanbul de l'Université d'Istanbul et programmés pour une chirurgie sur la base d'indications cliniques.
Un total de 60 enfants seront inclus dans l'étude conformément aux critères d'inclusion et d'exclusion prédéfinis. Les participants seront classés en deux groupes en fonction des résultats du Questionnaire Pédiatrique sur le Sommeil (QPS) rempli par les parents avant l'opération. Un score total QPS de ≥0,33 (au moins 8 réponses "oui" sur 22 items) sera considéré comme indicateur d'un soupçon d'apnée obstructive du sommeil, et les enfants programmés pour une adéno-amygdalectomie formeront le groupe d'étude. Les enfants avec un score total QPS de <0,33 et sans signes cliniques évocateurs d'apnée obstructive du sommeil, programmés pour des chirurgies ORL électives non liées aux voies aériennes, seront inclus dans le groupe témoin.
Tous les patients recevront des soins anesthésiques et chirurgicaux périopératoires standardisés. Les évaluations échographiques diaphragmatiques seront réalisées en décubitus dorsal pendant la respiration spontanée avant et après l'opération. L'épaisseur diaphragmatique sera évaluée à l'aide d'une sonde linéaire 4-15 MHz placée perpendiculairement à la paroi thoracique au niveau du 7e-9e espace intercostal le long de la ligne axillaire antérieure droite ; l'épaisseur sera mesurée en fin d'inspiration et en fin d'expiration, et la fraction d'épaississement diaphragmatique sera calculée. L'excursion diaphragmatique sera évaluée à l'aide d'une sonde convexe 1-6 MHz positionnée dans la région sous-costale antérieure droite entre les lignes mi-claviculaire et axillaire antérieure, et l'excursion cranio-caudale sera enregistrée pendant la respiration calme et profonde.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la fonction diaphragmatique en comparant la fraction d'épaississement diaphragmatique entre les enfants suspectés d'apnée obstructive du sommeil et un groupe témoin. Les objectifs secondaires incluent l'évaluation de l'excursion diaphragmatique, l'évaluation des associations entre les paramètres échographiques diaphragmatiques et les variables respiratoires périopératoires, et l'évaluation des caractéristiques de récupération postopératoire. Dans ce contexte, l'étude vise à étudier le rôle de l'échographie diaphragmatique comme outil d'évaluation périopératoire non invasif pour l'évaluation de la fonction respiratoire et des constatations respiratoires périopératoires chez les enfants suspectés d'apnée obstructive du sommeil subissant une chirurgie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Demet Altun, Professor
- Numéro de téléphone: 00905326811767
- E-mail: drdemetaltun@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Furkan Kelebek, Resident
- Numéro de téléphone: 00905426140993
- E-mail: furkan.kelebek@istanbul.edu.tr
Lieux d'étude
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Turquie (Türkiye), 34093
- Recrutement
- Istanbul University, Department of anesthesiology
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Contact:
- Furkan Kelebek, Resident
- Numéro de téléphone: +905426140993
- E-mail: furkan.kelebek@istanbul.edu.tr
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Contact:
- Demet Altun, Professor
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Statut physique ASA I-II
- Enfants âgés de 1 à 12 ans
- Programmés pour subir une chirurgie élective sous anesthésie générale
- Consentement éclairé écrit obtenu des parents ou tuteurs légaux
- Disponibilité d'un questionnaire pédiatrique du sommeil (PSQ) complété
Critères d'exclusion :
- Patients âgés de moins de 1 an ou de plus de 12 ans
- Présence d'une maladie neuromusculaire
- Utilisation de médicaments pouvant affecter la fonction neuromusculaire
- Paralysie diaphragmatique
- Statut physique ASA III-IV
- Refus de participer à l'étude ou défaut de fournir un consentement éclairé
- Indice de masse corporelle (IMC) > 35 kg/m²
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe d'Apnée Obstructive du Sommeil
Enfants atteints du syndrome d'apnée obstructive du sommeil, défini par au moins 8 réponses « oui » sur 22 items du Questionnaire de Sommeil Pédiatrique (PSQ), programmés pour une adéno-amygdalectomie sous anesthésie générale.
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Groupe témoin
Enfants sans apnée obstructive du sommeil, définie par moins de 8 réponses « oui » sur 22 items du Questionnaire de sommeil pédiatrique (PSQ), programmés pour des chirurgies otorhinolaryngologiques non liées aux voies respiratoires sous anesthésie générale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fraction d'Épaississement Diaphragmatique (%)
Délai: Après la prémédication et avant l'induction de l'anesthésie, et dans la première heure suivant la chirurgie pendant la période de récupération postopératoire.
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La fraction d'épaississement diaphragmatique sera calculée comme (épaisseur en fin d'inspiration - épaisseur en fin d'expiration) / épaisseur en fin d'expiration × 100 %, mesurée par échographie.
La comparaison principale sera entre le groupe SAOS et le groupe témoin.
Les mesures seront évaluées avant et après la chirurgie.
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Après la prémédication et avant l'induction de l'anesthésie, et dans la première heure suivant la chirurgie pendant la période de récupération postopératoire.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épaisseur diaphragmatique en fin d'inspiration (mm)
Délai: Après la prémédication et avant l'induction de l'anesthésie, et dans la première heure après la chirurgie pendant la période de récupération postopératoire.
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L'épaisseur diaphragmatique en fin d'inspiration sera mesurée par échographie.
Les valeurs seront comparées entre le groupe OSAS et le groupe témoin, ainsi qu'entre les mesures préopératoires et postopératoires.
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Après la prémédication et avant l'induction de l'anesthésie, et dans la première heure après la chirurgie pendant la période de récupération postopératoire.
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Paramètres respiratoires et de récupération périopératoires
Délai: Pendant la chirurgie et pour la durée de la récupération postopératoire.
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Les paramètres respiratoires périopératoires et de récupération seront enregistrés, notamment la saturation en oxygène (SpO₂), les valeurs de dioxyde de carbone en fin d'expiration (EtCO₂), les scores d'Aldrete à l'admission et à la sortie de la salle de réveil, et la durée de séjour en salle de réveil.
Ces paramètres seront évalués pour leurs associations avec les mesures échographiques diaphragmatiques et le groupe d'étude (SAOS vs témoin).
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Pendant la chirurgie et pour la durée de la récupération postopératoire.
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Épaisseur diaphragmatique en fin d'expiration (mm)
Délai: Après la prémédication et avant l'induction de l'anesthésie, et dans la première heure suivant la chirurgie pendant la période de récupération postopératoire.
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L'épaisseur diaphragmatique en fin d'expiration sera mesurée par échographie.
Les valeurs seront comparées entre le groupe OSAS et le groupe témoin, ainsi qu'entre les mesures préopératoires et postopératoires
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Après la prémédication et avant l'induction de l'anesthésie, et dans la première heure suivant la chirurgie pendant la période de récupération postopératoire.
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Excursion diaphragmatique pendant la respiration calme (mm)
Délai: Après la prémédication et avant l'induction de l'anesthésie, et dans la première heure suivant la chirurgie pendant la période de récupération postopératoire.
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L'excursion diaphragmatique craniocaudale pendant la respiration calme à marée sera mesurée par échographie en mode M.
Les valeurs seront comparées entre le groupe OSAS et le groupe témoin, ainsi qu'entre les mesures préopératoires et postopératoires. |
Après la prémédication et avant l'induction de l'anesthésie, et dans la première heure suivant la chirurgie pendant la période de récupération postopératoire.
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Excursion diaphragmatique pendant la respiration profonde (mm)
Délai: Après la prémédication et avant l'induction de l'anesthésie, et dans l'heure suivant la chirurgie pendant la période de récupération postopératoire.
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L'excursion diaphragmatique craniocaudale lors de la respiration profonde sera mesurée par échographie en mode M.
Les valeurs seront comparées entre le groupe OSAS et le groupe témoin, ainsi qu'entre les mesures préopératoires et postopératoires.
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Après la prémédication et avant l'induction de l'anesthésie, et dans l'heure suivant la chirurgie pendant la période de récupération postopératoire.
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Ratio d'excursion diaphragmatique (Respiration calme / Respiration profonde)
Délai: Après la prémédication et avant l'induction de l'anesthésie, et dans la première heure après la chirurgie pendant la période de récupération postopératoire.
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Le rapport entre l'excursion diaphragmatique pendant la respiration calme et l'excursion diaphragmatique pendant la respiration profonde sera calculé.
Les valeurs seront comparées entre le groupe OSAS et le groupe témoin, ainsi qu'entre les mesures préopératoires et postopératoires.
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Après la prémédication et avant l'induction de l'anesthésie, et dans la première heure après la chirurgie pendant la période de récupération postopératoire.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Furkan Kelebek, Resident, Istanbul University
- Chercheur principal: Demet Altun, Professor, Istanbul University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/2005
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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