Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kurkunpään ultraäänitutkimus lapsilla, joilla on OSAS

tiistai 27. tammikuuta 2026 päivittänyt: Demet Altun, Istanbul University

Perioperatiivinen ultraäänitutkimus diafragman toiminnasta lasten obstruktiivisessa uniapneassa

Tämä on prospektiivinen havainnointitutkimus, jossa arvioidaan perioperatiivista diafragmaalitoimintaa ultratutkalla 1–12-vuotiailla lapsilla, jotka suorittavat sähköistä leikkausta yleisanestesian alaisena.

Osallistujat luokitellaan leikkausta edeltävästi vanhempien täyttämän Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ) -kyselyn perusteella. Obstruktiivista uniapneaoireyhtymää epäileville lapsille, jotka on suunniteltu adenotonsillektomiaa varten, muodostetaan tutkimusryhmä, kun taas lapsille, joilla ei ole obstruktiivista uniapneaa viittaavia kliinisiä löydöksiä ja jotka on suunniteltu sähköisiin, ei-hengitysteihin liittyviin korva-, nenä- ja kurkkuleikkauksiin, toimii verrokkiryhmänä.

Diafragma-ultratutkimukset suoritetaan ennen leikkausta ja sen jälkeen selällään makaan spontaanisti hengittäessä. Mittaukset sisältävät diafragmaalisen paksuuden hengityksen lopussa ja uloshengityksen lopussa, diafragmaalisen paksuuntumisosuuden sekä diafragmaalisen liikkeen hiljaisessa ja syvässä hengityksessä.

Päätavoitteena on verrata diafragmaalista liikettä ja paksuuntumisosuutta ryhmien välillä. Toissijaisia tavoitteita ovat perioperatiivisten hengitysparametrien, leikkauksen jälkeisen toipumisen ja diafragma-ultratutkimusmittausten välisen yhteyden arviointi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus on suunniteltu arvioimaan perioperatiivista pallevatoimintaa ultratutkimuksen avulla lasten potilailla, jotka suorittavat valintaista leikkausta yleisanestesian alaisena. Tutkimus toteutetaan 1–12-vuotiailla lapsilla, joita seurataan Istanbulin yliopiston Istanbulin lääketieteellisen tiedekunnan korva-, nenä- ja kurkkutautien klinikalla ja jotka on ohjelmoitu leikkaukseen kliinisten indikaatioiden perusteella.

Yhteensä 60 lasta otetaan mukaan tutkimukseen ennalta määriteltyjen sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti. Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään esioperaatiossa vanhempien täyttämän Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ) -kyselyn tulosten perusteella. PSQ:n kokonaispistemäärä ≥0,33 (vähintään 8 "kyllä" -vastauksia 22:sta kohdasta) katsotaan viittaavan epäiltyyn obstruktiiviseen uniapneaan, ja lasten, jotka on ohjelmoitu adenotonsillektomialle, muodostavat tutkimusryhmän. Lapset, joiden PSQ:n kokonaispistemäärä on <0,33 ja joilla ei ole kliinisiä löydöksiä, jotka viittaisivat obstruktiiviseen uniapneaan, ja jotka on ohjelmoitu valintaiseen ilmatieeseen liittymättömään korva-, nenä- ja kurkkutautikirurgiaan, sisällytetään kontrolliryhmään.

Kaikki potilaat saavat standardoitua perioperatiivista anestesia- ja kirurgista hoitoa. Palleva-ultratutkimukset suoritetaan selällään spontaanin hengityksen aikana ennen leikkausta ja sen jälkeen. Pallevan paksuutta arvioidaan käyttämällä 4–15 MHz lineaarista anturia, joka asetetaan kohtisuoraan rintakehän seinämään 7.–9. kylkiluun välissä oikean etuhauislinjan varrella; paksuutta mitataan hengityksen lopussa ja uloshengityksen lopussa, ja pallevan paksuuntumisosuus lasketaan. Pallevan liikettä arvioidaan käyttämällä 1–6 MHz kuperaa anturia, joka sijoitetaan oikean etukylkiluualueen väliin keski- ja etuhauislinjojen välillä, ja kranio-kaudaalista liikettä tallennetaan hiljaisen ja syvän hengityksen aikana.

Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida pallevatoimintaa vertaamalla pallevan paksuuntumisosuutta lasten, joilla on epäilty obstruktiivinen uniapnea, ja kontrolliryhmän välillä. Toissijaisia tavoitteita ovat pallevan liikkeen arviointi, palleva-ultratutkimuksen parametrien ja perioperatiivisten hengitysvaihtoehtojen välisen yhteyden arviointi sekä leikkauksen jälkeisten toipumisominaisuuksien arviointi. Tässä yhteydessä tutkimus pyrkii tutkimaan palleva-ultratutkimuksen roolia invasiivittomana perioperatiivisena arviointityökaluna hengitystoiminnon ja perioperatiivisten hengityslöydösten arvioinnissa leikkaukseen ohjelmoiduilla lapsilla, joilla on epäilty obstruktiivinen uniapnea.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Turkki (Türkiye), 34093
        • Rekrytointi
        • Istanbul University, Department of anesthesiology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Demet Altun, Professor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 1–12-vuotiaat lapset, joita seurataan Istanbulin yliopiston Istanbulin lääketieteellisen tiedekunnan korva-, nenä- ja kurkkutautien klinikalla ja joille on suunniteltu leikkaus. Osallistujia arvioidaan ennen leikkausta Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ) -kyselylomakkeella. Lapset, jotka vastaavat "kyllä" vähintään 8:een 22:sta kysymyksestä ja joille on suunniteltu adenotonsillektomia, sijoitetaan obstruktiivisen uniapnean oireyhtymän (OSAS) ryhmään, kun taas lapset, jotka vastaavat "kyllä" alle 8:aan kysymykseen ja joille on suunniteltu valinnaiset ei-hengitysteihin liittyvät korva-, nenä- ja kurkkutautien leikkaukset, otetaan mukaan verrokkiryhmään. Vain lapset, joiden ASA-fyysinen tila on I–II, jotka täyttävät sisällytys- ja poissulkemiskriteerit ja joiden osalta on saatu tietoon perustuva suostumus, otetaan mukaan tutkimukseen.

Kuvaus

Mukaanottokriteerit:

  • ASA fyysinen tila I-II
  • 1–12-vuotiaat lapset
  • Aikataulutettu suorittamaan valinnaista leikkausta yleisanestesian alaisena
  • Vanhemmilta tai laillisilta huoltajilta saatu kirjallinen tietoon perustuva suostumus
  • Valmiin lasten unikyselyn (PSQ) saatavuus

Poisottokriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat alle 1-vuotiaita tai yli 12-vuotiaita
  • Hermolihassairauden esiintyminen
  • Lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa hermolihastoimintaan
  • Pallean halvaus
  • ASA fyysinen tila III-IV
  • Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen tai tietoon perustuvan suostumuksen antamatta jättäminen
  • Painoindeksi (BMI) > 35 kg/m²

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Estävä uniapnea -ryhmä
Lapset, joilla on obstruktiivinen uniapneaoireyhtymä, määriteltynä vähintään 8 "kyllä" -vastauksella 22:sta kohdasta Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ) -kyselyssä, ja jotka on suunniteltu adenotonsillektomiaan yleisanestesian alaisena.
Kontrolliryhmä
Lapset, joilla ei ole obstruktiivista uniapneaa, mikä määritellään vähemmällä kuin 8 "kyllä" vastauksella 22:sta kysymyksestä lasten unikyselyssä (PSQ), jotka on suunniteltu sille suunnitelluille ei-hengitysteiden liittyville korva-, nenä- ja kurkkutautien leikkauksille yleisanestesian alaisuudessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kurkunpään paksuuntumisosuus (%)
Aikaikkuna: Ennalta annetun lääkityksen jälkeen ja ennen anestesian antamista, sekä leikkauksen jälkeisen toipumisjakson ensimmäisen tunnin aikana.
Diafragman paksuuden muutosluku lasketaan kaavalla (loppuhengityksen paksuus - loppuulon paksuus) / loppuulon paksuus × 100%, mitattuna ultraäänellä. Päävertailu tehdään OSAS-ryhmän ja kontrolliryhmän välillä. Mittaukset arvioidaan ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen.
Ennalta annetun lääkityksen jälkeen ja ennen anestesian antamista, sekä leikkauksen jälkeisen toipumisjakson ensimmäisen tunnin aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diafragman paksuus innoituksen lopussa (mm)
Aikaikkuna: Ennaltaehkäisevän lääkityksen jälkeen ja ennen anestesian aiheuttamista, sekä leikkauksen jälkeisen toipumisjakson ensimmäisen tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Diafragman paksuus loppuhengityksessä mitataan ultraäänitutkimuksella. Arvot verrataan OSAS-ryhmän ja kontrolliryhmän välillä sekä preoperatiivisten ja postoperatiivisten mittausten välillä.
Ennaltaehkäisevän lääkityksen jälkeen ja ennen anestesian aiheuttamista, sekä leikkauksen jälkeisen toipumisjakson ensimmäisen tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Perioperatiiviset hengitys- ja toipumisparametrit
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeisen toipumisen ajan.
Perioperatiiviset hengitys- ja toipumisparametrit tallennetaan, mukaan lukien happisaturaatio (SpO₂), päättyneen uloshengityksen hiilidioksidiarvot (EtCO₂), Aldreten pisteet toipumishuoneen vastaanotossa ja kotiuttamisessa sekä toipumishuoneessa vietetty aika. Näitä parametreja arvioidaan suhteessa pallea-ultrasonografiamittauksiin ja tutkimusryhmään (OSAS vs. kontrolliryhmä).
Leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeisen toipumisen ajan.
Diafragman paksuus uloshengityksen lopussa (mm)
Aikaikkuna: Ennalta annetun lääkityksen jälkeen ja ennen anestesian aiheuttamista, sekä leikkauksen jälkeisen toipumisjakson ensimmäisen tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Diafragman paksuus loppuhengityksessä mitataan ultraäänitutkimuksella. Arvoja verrataan OSA-ryhmän ja kontrolliryhmän välillä sekä ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen tehtyjen mittausten välillä.
Ennalta annetun lääkityksen jälkeen ja ennen anestesian aiheuttamista, sekä leikkauksen jälkeisen toipumisjakson ensimmäisen tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Diafragma-amplitudi hiljaisessa hengityksessä (mm)
Aikaikkuna: Ennalta annetun lääkityksen jälkeen ja ennen anestesian antamista, sekä leikkauksen jälkeen ensimmäisen tunnin aikana toipilasjakson aikana.
Kranio-kaudaalista diafragma-liikettä hiljaisessa vuoroveden hengityksessä mitataan M-tila-ultraäänitutkimuksella. Arvot verrataan OSAS-ryhmän ja kontrolliryhmän välillä sekä preoperatiivisten ja postoperatiivisten mittausten välillä.
Ennalta annetun lääkityksen jälkeen ja ennen anestesian antamista, sekä leikkauksen jälkeen ensimmäisen tunnin aikana toipilasjakson aikana.
Paleltusliikkeen amplitudi syvähengityksen aikana (mm)
Aikaikkuna: Ennalta annetun lääkityksen jälkeen ja ennen anestesian aiheuttamista, sekä leikkauksen jälkeisen toipumisjakson ensimmäisen tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Syvän hengityksen aikainen kranio-kaudaalinen diafragmaattinen ekskursio mitataan M-moodiultrasonografialla. Arvoja verrataan OSAS-ryhmän ja kontrolliryhmän välillä sekä leikkaus- ja leikkausjälkeisten mittausten välillä.
Ennalta annetun lääkityksen jälkeen ja ennen anestesian aiheuttamista, sekä leikkauksen jälkeisen toipumisjakson ensimmäisen tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Kalvoputken liikkeen suhde (Hiljainen hengitys / Syvä hengitys)
Aikaikkuna: Ennalta annetun lääkityksen jälkeen ja ennen anestesian aiheuttamista, sekä leikkauksen jälkeisen toipumisjakson ensimmäisen tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Hiljaisen hengityksen aikaisen palleaheilahduksen suhde syvään hengitykseen lasketaan. Arvoja verrataan OSAS-ryhmän ja vertailuryhmän välillä sekä leikkaus- ja leikkausjälkeisten mittausten välillä.
Ennalta annetun lääkityksen jälkeen ja ennen anestesian aiheuttamista, sekä leikkauksen jälkeisen toipumisjakson ensimmäisen tunnin aikana leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Furkan Kelebek, Resident, Istanbul University
  • Päätutkija: Demet Altun, Professor, Istanbul University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 17. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024/2005

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa