Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diafragma ultralyd hos barn med OSAS

27. januar 2026 oppdatert av: Demet Altun, Istanbul University

Perioperativ ultralydvurdering av diafragmefunksjon hos barn med obstruktiv søvnapné

Dette er en prospektiv observasjonsstudie som evaluerer perioperativ diafragmafunksjon ved ultralyd hos barn i alderen 1-12 år som gjennomgår elektiv kirurgi under generell anestesi.

Deltakere vil bli klassifisert preoperativt basert på den av foreldrene fylte ut Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ). Barn med mistenkt obstruktiv søvnapnesyndrom som er planlagt for adeno-tonsillektomi vil utgjøre studiogruppen, mens barn uten kliniske funn som tyder på obstruktiv søvnapne som er planlagt for elektive ikke-luftveysrelaterte øre-nese-hals-kirurgiske inngrep vil tjene som kontroller.

Diafragma-ultralydvurderinger vil bli utført før og etter operasjon i ryggleie under spontan pust. Målinger vil inkludere diafragmatykkelse ved slutten av innpust og slutten av utpust, diafragmatykkelsesfraksjon og diafragmaekskursjon under rolig og dyp pust.

Hovedmålet er å sammenligne diafragmaekskursjon og tykkelsesfraksjon mellom gruppene. Sekundære mål inkluderer å evaluere sammenhengen mellom perioperative respirasjonsparametre, postoperativ rekonvalesens og diafragma-ultralydmålinger.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Obstruktiv søvnapné hos barn

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive observasjonsstudien er designet for å evaluere perioperativ diafragmatisk funksjon ved bruk av ultralyd i pediatriske pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi under generell anestesi. Studien vil bli gjennomført hos barn i alderen 1-12 år som følges ved Øre-nese-hals-avdelingen ved Istanbul Universitet Istanbul Medisinske Fakultet og som er planlagt for kirurgi basert på kliniske indikasjoner.

Totalt 60 barn vil bli inkludert i studien i samsvar med forhåndsdefinerte inklusjons- og eksklusjonskriterier. Deltakere vil bli klassifisert i to grupper basert på resultatene fra den foreldrefylte Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ) som administreres preoperativt. En PSQ total score på ≥0,33 (minst 8 "ja"-svar av 22 spørsmål) vil bli ansett som indikativ for mistenkt obstruktiv søvnapné, og barn planlagt for adenotonsillektomi vil danne studiogruppen. Barn med en PSQ total score på <0,33 og ingen kliniske funn som tyder på obstruktiv søvnapné som er planlagt for elektive ikke-luftveysrelaterte øre-nese-hals-kirurgiske inngrep vil bli inkludert i kontrollgruppen.

Alle pasienter vil motta standardisert perioperativ anestesi og kirurgisk behandling. Diafragmatiske ultralydvurderinger vil bli utført i ryggleie under spontanånding preoperativt og postoperativt. Diafragmatykkelse vil bli vurdert ved bruk av en 4-15 MHz lineær transducer plassert vinkelrett på brystveggen i det 7.-9. interkostalrom langs høyre fremre aksillærlinje; tykkelse vil bli målt ved slutten av innånding og slutten av utånding, og diafragmatykkelsesfraksjonen vil bli beregnet. Diafragmabevægelse vil bli evaluert ved bruk av en 1-6 MHz konveks transducer plassert i høyre fremre subkostale region mellom midtklavikulær- og fremre aksillærlinjer, og kraniokaudal bevegelse vil bli registrert under rolig og dyp åndedrett.

Det primære målet med denne studien er å evaluere diafragmatisk funksjon ved å sammenligne diafragmatykkelsesfraksjon mellom barn med mistenkt obstruktiv søvnapné og en kontrollgruppe. Sekundære mål inkluderer vurdering av diafragmabevægelse, evaluering av assosiasjoner mellom diafragmatiske ultralydparametere og perioperative respiratoriske variabler, og vurdering av postoperative restitusjonsegenskaper. I denne sammenhengen tar studien sikte på å undersøke rollen til diafragmatisk ultralyd som et ikke-invasivt perioperativt vurderingsverktøy for evaluering av respiratorisk funksjon og perioperative respiratoriske funn hos barn med mistenkt obstruktiv søvnapné som gjennomgår kirurgi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Demet Altun, Professor
Telefonnummer: 00905326811767
E-post: drdemetaltun@hotmail.com

Studer Kontakt Backup

Navn: Furkan Kelebek, Resident
Telefonnummer: 00905426140993
E-post: furkan.kelebek@istanbul.edu.tr

Studiesteder

Tyrkia (Türkiye)
- Fatih
  - Istanbul, Fatih, Tyrkia (Türkiye), 34093
    - Rekruttering
    - Istanbul University, Department of anesthesiology
    - Ta kontakt med:
      
      Furkan Kelebek, Resident
      
      Telefonnummer: +905426140993
      
      E-post: furkan.kelebek@istanbul.edu.tr
    - Ta kontakt med:
      
      Demet Altun, Professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn

Tar imot friske frivillige

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn i alderen 1-12 år som følges ved Øre-nese-hals-avdelingen ved Istanbul Universitet Istanbul Medisinske Fakultet og er planlagt for kirurgi, vil bli inkludert i denne studien. Deltakerne vil bli vurdert før operasjon ved hjelp av Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ). Barn som svarer «ja» på minst 8 av de 22 spørsmålene og er planlagt for adenotonsillektomi, vil bli tildelt obstruktiv søvnapne-syndrom (OSAS)-gruppen, mens barn som svarer «ja» på færre enn 8 spørsmål og er planlagt for elektiv ikke-luftveysrelatert øre-nese-hals-kirurgi, vil bli inkludert i kontrollgruppen. Kun barn med ASA fysisk status I-II som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene og hvor informert samtykke er innhentet, vil bli inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

ASA fysisk status I-II
Barn i alderen 1 til 12 år
Planlagt for elektiv kirurgi under generell anestesi
Skriftlig samtykke innhentet fra foreldre eller foresatte
Tilgjengelighet av et fullført spørreskjema for barnesøvn (PSQ)

Eksklusjonskriterier:

Pasienter yngre enn 1 år eller eldre enn 12 år
Tilstedeværelse av en nevromuskulær sykdom
Bruk av medisiner som kan påvirke nevromuskulær funksjon
Diafragmatisk paralyse
ASA fysisk status III-IV
Nektelse av å delta i studien eller manglende samtykke
Kroppsmasseindeks (KMI) > 35 kg/m²

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Obstruktiv Søvnapné Gruppe Barn med obstruktiv søvnapnesyndrom, definert ved minst 8 «ja»-svar på 22 spørsmål på Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ), som er planlagt for adeno-tonsillektomi under generell anestesi.
Kontrollgruppe Barn uten obstruktiv søvnapné, definert som færre enn 8 "ja"-svar ut av 22 punkter på Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ), som er planlagt for elektive ikke-luftveysrelaterte øre-nese-halskirurgier under generell anestesi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Diafragmatykkelsesfraksjon (%) Tidsramme: Etter premedisinering og før narkoseinduksjon, og innen den første timen etter operasjon i den postoperative gjenoppretningsperioden.	Diafragma-tykningsfraksjonen vil bli beregnet som (tykkelse ved slutten av innpust - tykkelse ved slutten av utpust) / tykkelse ved slutten av utpust × 100%, målt med ultralyd. Den primære sammenligningen vil være mellom OSAS-gruppen og kontrollgruppen. Målingene vil bli vurdert før og etter operasjonen.	Etter premedisinering og før narkoseinduksjon, og innen den første timen etter operasjon i den postoperative gjenoppretningsperioden.

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Diafragmetykkelse ved endeinspirasjon (mm) Tidsramme: Etter premedisinering og før anestesiinduksjon, og innen den første timen etter operasjon under postoperativ gjenopprettingsperiode.	Diafragmetykkelse ved slutten av innpust vil bli målt ved ultralyd. Verdiene vil bli sammenlignet mellom OSAS-gruppen og kontrollgruppen, samt mellom preoperativ og postoperativ måling.	Etter premedisinering og før anestesiinduksjon, og innen den første timen etter operasjon under postoperativ gjenopprettingsperiode.
Perioperative respiratoriske og gjenopprettingsparametere Tidsramme: Under kirurgi og for varigheten av postoperativ rekonvalesens.	Perioperative respirasjons- og gjenopptaksparametere vil bli registrert, inkludert oksygenmetning (SpO₂), end-tidal karbondioksid (EtCO₂) verdier, Aldrete-poeng ved opptak og utskrivelse fra gjenopptakrommet, og oppholdstid i gjenopptakrommet. Disse parameterne vil bli evaluert for sammenhenger med diafragmasonografimålinger og studiegruppe (OSAS vs kontroll).	Under kirurgi og for varigheten av postoperativ rekonvalesens.
Diafragmetykkelse ved utpust (mm) Tidsramme: Etter premedisinering og før anestesiinduksjon, og innen den første timen etter operasjon i den postoperative gjenopplivingperioden.	Diafragmetykkelsen ved utpust vil bli målt med ultralyd. Verdiene vil bli sammenlignet mellom OSAS-gruppen og kontrollgruppen, samt mellom preoperativ og postoperativ måling.	Etter premedisinering og før anestesiinduksjon, og innen den første timen etter operasjon i den postoperative gjenopplivingperioden.
Diafragmatisk ekskursjon under rolig pusting (mm) Tidsramme: Etter premedisinering og før anestesiinduksjon, og innen den første timen etter operasjon under den postoperativt gjenopptakelsesperioden.	Craniocaudal diafragmatisk ekskursjon under stille tidevannspusting vil bli målt med M-modus ultralyd. Verdiene vil bli sammenlignet mellom OSAS-gruppen og kontrollgruppen, samt mellom preoperativ og postoperativ måling.	Etter premedisinering og før anestesiinduksjon, og innen den første timen etter operasjon under den postoperativt gjenopptakelsesperioden.
Diafragmatisk ekskursjon under dyp pusting (mm) Tidsramme: Etter premedisinering og før anestesiinduksjon, og innen den første timen etter operasjon i den postoperativt gjenopprettingsperioden.	Craniocaudal diafragmaekskursjon under dyp pust vil bli målt med M-modus ultralyd. Verdiene vil bli sammenlignet mellom OSAS-gruppen og kontrollgruppen, samt mellom preoperativ og postoperativ måling.	Etter premedisinering og før anestesiinduksjon, og innen den første timen etter operasjon i den postoperativt gjenopprettingsperioden.
Diafragmatisk ekskursjonsforhold (Roelig pusting / Dyp pusting) Tidsramme: Etter premedisinering og før anestesiinduksjon, og innen den første timen etter operasjon under postoperativ rekonvalesensperiode.	Forholdet mellom diafragmaets ekskursjon under rolig pusting og diafragmaets ekskursjon under dyp pusting vil bli beregnet. Verdiene vil bli sammenlignet mellom OSAS-gruppen og kontrollgruppen, samt mellom preoperativ og postoperativ måling.	Etter premedisinering og før anestesiinduksjon, og innen den første timen etter operasjon under postoperativ rekonvalesensperiode.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University

Etterforskere

Hovedetterforsker: Furkan Kelebek, Resident, Istanbul University
Hovedetterforsker: Demet Altun, Professor, Istanbul University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. august 2026

Studiet fullført (Antatt)