OSAS를 가진 소아의 횡격막 초음파
소아 폐쇄성 수면 무호흡증 환자의 수술 전후 횡격막 기능 초음파 평가
이 연구는 전신 마취 하에 선택적 수술을 받는 1~12세 소아에서 초음파를 이용한 수술 전후 횡격막 기능을 평가하는 전향적 관찰 연구입니다.
참가자는 부모가 작성한 소아 수면 설문지(PSQ)를 기반으로 수술 전에 분류됩니다. 아데노편도절제술 예정인 폐쇄성 수면 무호흡 증후군이 의심되는 소아는 연구군을 구성하며, 폐쇄성 수면 무호흡을 시사하는 임상 소견이 없고 선택적 비기도 관련 이비인후과 수술 예정인 소아는 대조군으로 참여합니다.
횡격막 초음파 평가는 수술 전후에 누운 자세에서 자발 호흡 중에 수행됩니다. 측정 항목은 흡기 말과 호기 말의 횡격막 두께, 횡격막 두께 비율, 그리고 평상 호흡과 심호흡 중의 횡격막 움직임을 포함합니다.
주요 목표는 그룹 간 횡격막 움직임과 두께 비율을 비교하는 것입니다. 부차적 목표는 수술 전후 호흡 매개변수, 수술 후 회복, 그리고 횡격막 초음파 측정치 사이의 연관성을 평가하는 것을 포함합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
이 전향적 관찰 연구는 전신 마취 하에 선택적 수술을 받는 소아 환자에서 초음파를 사용하여 수술 전후 횡격막 기능을 평가하기 위해 설계되었습니다. 본 연구는 이스탄불 대학교 이스탄불 의과대학 이비인후과에서 추적 관찰 중이며 임상적 적응증에 따라 수술이 예정된 1-12세 소아를 대상으로 진행됩니다.
사전 정의된 포함 및 제외 기준에 따라 총 60명의 소아가 연구에 등록됩니다. 참가자는 수술 전에 부모가 작성한 소아 수면 설문지(PSQ) 결과에 따라 두 그룹으로 분류됩니다. PSQ 총점이 ≥0.33(22개 항목 중 최소 8개 "예" 응답)인 경우 폐쇄성 수면 무호흡증이 의심되는 것으로 간주되며, 아데노편도 절제술이 예정된 소아는 연구 그룹을 구성합니다. PSQ 총점이 <0.33이고 폐쇄성 수면 무호흡증을 시사하는 임상 소견이 없으며 선택적 비기도 관련 이비인후과 수술이 예정된 소아는 대조군에 포함됩니다.
모든 환자는 표준화된 수술 전후 마취 및 수술 치료를 받습니다. 횡격막 초음파 평가는 수술 전후 자발 호흡 시 앙와위 자세에서 수행됩니다. 횡격막 두께는 오른쪽 전액와선을 따라 제7-9늑간 공간에서 흉벽에 수직으로 배치된 4-15MHz 선형 변환기를 사용하여 평가됩니다. 두께는 흡기 말과 호기 말에 측정되며, 횡격막 두께 증가율이 계산됩니다. 횡격막 이동은 쇄골중간선과 전액와선 사이의 오른쪽 전하늑골 하 부위에 위치한 1-6MHz 볼록 변환기를 사용하여 평가되며, 평소 호흡과 심호흡 시 두개미측 이동이 기록됩니다.
본 연구의 주요 목적은 폐쇄성 수면 무호흡증이 의심되는 소아와 대조군 간의 횡격막 두께 증가율을 비교하여 횡격막 기능을 평가하는 것입니다. 2차 목적에는 횡격막 이동 평가, 횡격막 초음파 매개변수와 수술 전후 호흡 변수 간의 연관성 평가, 수술 후 회복 특성 평가가 포함됩니다. 이러한 맥락에서, 본 연구는 수술을 받는 폐쇄성 수면 무호흡증이 의심되는 소아의 호흡 기능과 수술 전후 호흡 소견 평가를 위한 비침습적 수술 전후 평가 도구로서 횡격막 초음파의 역할을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Demet Altun, Professor
- 전화번호: 00905326811767
- 이메일: drdemetaltun@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Furkan Kelebek, Resident
- 전화번호: 00905426140993
- 이메일: furkan.kelebek@istanbul.edu.tr
연구 장소
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Fatih
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Istanbul, Fatih, 터키 (Türkiye), 34093
- 모병
- Istanbul University, Department of anesthesiology
-
연락하다:
- Furkan Kelebek, Resident
- 전화번호: +905426140993
- 이메일: furkan.kelebek@istanbul.edu.tr
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연락하다:
- Demet Altun, Professor
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 I-II
- 1세에서 12세 사이의 소아
- 전신마취 하에 선택적 수술을 예정한 환자
- 부모나 법적 보호자로부터 서면 동의서를 획득한 경우
- 완성된 소아 수면 설문지(PSQ)가 있는 경우
제외 기준:
- 1세 미만 또는 12세 초과 환자
- 신경근육 질환의 존재
- 신경근 기능에 영향을 미칠 수 있는 약물 사용
- 횡격막 마비
- ASA 신체 상태 III-IV
- 연구 참여 거부 또는 동의서 미제출
- 체질량 지수(BMI) > 35 kg/m²
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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폐쇄성 수면 무호흡군
소아 수면 설문지(PSQ) 22개 항목 중 최소 8개 항목에서 "예"라고 응답하여 폐쇄성 수면 무호흡 증후군으로 정의된 소아 환자들로서, 전신 마취 하에 편도선 및 아데노이드 절제술을 예정한 경우.
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대조군
소아 수면 설문지(PSQ)의 22개 항목 중 8개 미만의 "예" 응답으로 정의되는 폐쇄성 수면 무호흡증이 없는 소아로서, 전신 마취 하에 선택적 비기도 관련 이비인후과 수술이 예정된 경우.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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횡격막 두께 변화율 (%)
기간: 전처치 후 및 마취 유도 전, 그리고 수술 후 회복 기간 중 수술 후 첫 1시간 이내에.
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횡격막 두께 분율은 (호기 말 두께 - 흡기 말 두께) / 흡기 말 두께 × 100%로 계산되며, 초음파로 측정됩니다.
주요 비교는 OSAS 군과 대조군 사이에서 이루어집니다.
측정은 수술 전과 후에 평가됩니다.
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전처치 후 및 마취 유도 전, 그리고 수술 후 회복 기간 중 수술 후 첫 1시간 이내에.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡기 말 횡격막 두께 (mm)
기간: 전처치 후 및 마취 유도 전, 그리고 수술 후 회복 기간 중 수술 후 첫 1시간 이내에.
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횡격막 두께는 흡기 말기에 초음파를 통해 측정될 것입니다.
측정값은 OSAS 그룹과 대조군 간, 그리고 수술 전후 측정값 간에 비교될 것입니다.
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전처치 후 및 마취 유도 전, 그리고 수술 후 회복 기간 중 수술 후 첫 1시간 이내에.
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수술 전후 호흡 및 회복 매개변수
기간: 수술 중 및 수술 후 회복 기간 동안.
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수술 전후 호흡 및 회복 매개변수가 기록될 것이며, 여기에는 산소 포화도(SpO₂), 말단 호기 이산화탄소(EtCO₂) 수치, 회복실 입실 및 퇴실 시의 Aldrete 점수, 그리고 회복실 체류 시간이 포함됩니다.
이러한 매개변수는 횡격막 초음파 검사 측정값 및 연구 그룹(수면무호흡증군 대 대조군)과의 연관성을 평가하기 위해 분석될 것입니다.
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수술 중 및 수술 후 회복 기간 동안.
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호기 종료 시 횡격막 두께 (mm)
기간: 수술 전 투약 후 및 마취 유도 전, 그리고 수술 후 회복 기간 동안 수술 후 첫 1시간 이내에.
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횡격막 두께는 호기 말에 초음파로 측정됩니다.
값은 OSAS 군과 대조군 간, 그리고 수술 전과 수술 후 측정 간에 비교됩니다.
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수술 전 투약 후 및 마취 유도 전, 그리고 수술 후 회복 기간 동안 수술 후 첫 1시간 이내에.
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조용한 호흡 중 횡격막 움직임 (mm)
기간: 전처치 후 및 마취 유도 전, 그리고 수술 후 회복 기간 중 수술 후 첫 1시간 이내에.
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조용한 호흡 중 횡격막의 두개미부 이동은 M-모드 초음파 검사로 측정됩니다.
값은 OSAS 군과 대조군 사이에서, 그리고 수술 전과 수술 후 측정값 사이에서 비교됩니다.
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전처치 후 및 마취 유도 전, 그리고 수술 후 회복 기간 중 수술 후 첫 1시간 이내에.
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심호흡 시 횡격막 움직임 (mm)
기간: 예방적 투약 후 및 마취 유도 전, 그리고 수술 후 회복 기간 중 수술 후 첫 1시간 이내에.
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심호흡 시 횡격막의 두개미측 변위는 M-모드 초음파 검사를 통해 측정됩니다.
OSAS 군과 대조군 간, 그리고 수술 전과 수술 후 측정값 간 비교가 이루어질 것입니다.
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예방적 투약 후 및 마취 유도 전, 그리고 수술 후 회복 기간 중 수술 후 첫 1시간 이내에.
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횡격막 이동 비율 (조용한 호흡 / 깊은 호흡)
기간: 전처치 후 및 마취 유도 전, 그리고 수술 후 회복 기간 동안 수술 후 첫 1시간 이내에.
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조용한 호흡 시 횡격막 이동과 깊은 호흡 시 횡격막 이동의 비율이 계산됩니다.
값은 OSAS 군과 대조군 간, 그리고 수술 전후 측정값 간에 비교됩니다. |
전처치 후 및 마취 유도 전, 그리고 수술 후 회복 기간 동안 수술 후 첫 1시간 이내에.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Furkan Kelebek, Resident, Istanbul University
- 수석 연구원: Demet Altun, Professor, Istanbul University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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소아의 폐쇄성 수면 무호흡증에 대한 임상 시험
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국