HLA一致移植後のaGVHD予防におけるイバルマシチニブの有効性と安全性に関する臨床試験 (Ivarmacitinib)

包含基準：

• 患者は急性骨髄性白血病、急性リンパ性白血病、慢性骨髄性白血病、骨髄異形成症候群、非ホジキンリンパ腫、ホジキンリンパ腫を含む血液悪性腫瘍と明確に診断されている。これらの患者の予定治療は骨髄破壊的または強度減弱前処置に続くHLA半合致幹細胞移植である。
• 体外光線力学療法（ECP）を含む全身治療を一切受けていない。
• KPS>60%またはECOG PS 0-2
• 他の予防的免疫抑制剤またはaGVHD/cGVHD治療を受けていない患者は適格である。
• 妊娠可能年齢の女性被験者は、研究期間中および研究薬最終投与後180日以内に、医学的に承認された高効率避妊法（子宮内避妊具、経口避妊薬、コンドームなど）を使用する意思がある。妊娠可能年齢のパートナーを持つ男性被験者は、研究期間中および研究薬最終投与後180日以内に有効な避妊法を使用することに同意する。

除外基準：

• 妊娠中または授乳中の女性
• 絶対好中球数（ANC）＜1.0×10⁹/Lまたは血小板数＜50×10⁹/L
• 制御不能な活動性感染症または抗ウイルス治療を必要とする活動性B型肝炎または肝炎
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性
• 制御不能な併存疾患。これには持続的または活動性感染症、自己免疫疾患、血栓症、症状のあるうっ血性心不全、不安定狭心症、不安定不整脈、研究要件の遵守を制限する精神障害/状況を含むがこれらに限定されない。
• 重度の呼吸器疾患、重度の腎機能障害、臨床的に有意または制御不能な心疾患、未解決の胆汁うっ滞および肝疾患（aGvHDに起因しないもの）がある。凝固または血小板機能を妨げる疾患および/または現在の薬物治療
• 免疫抑制量のステロイド。副腎皮質機能不全の被験者におけるステロイド使用は除外しない。
• 診断が明確：慢性リンパ性白血病、辺縁帯リンパ腫（MALT型）、くすぶり型多発性骨髄腫など、すべて低悪性度/癌予防血液腫瘍である。
• 移植前消化管穿孔と診断され、胃または腸切除手術の既往歴などがあり、薬剤吸収に影響を受ける可能性がある患者。
• 研究薬またはその添加物に対するアレルギー反応、過敏症反応、不耐性の可能性が知られている。
• 研究者が、被験者に害を及ぼす可能性がある、または研究の要件を満たすことを妨げる可能性がある状態があると判断した場合。