Une étude clinique sur l'efficacité et l'innocuité de l'ivarmacitinib dans la prévention d'une GVHa après une greffe HLA-identique (Ivarmacitinib)

Critères d'inclusion :

• Les patients ont été clairement diagnostiqués avec des néoplasies hématologiques, notamment la leucémie myéloïde aiguë, la leucémie lymphoïde aiguë, la leucémie myéloïde chronique, le syndrome myélodysplasique, le lymphome non hodgkinien et le lymphome hodgkinien. Le traitement prévu pour ces patients est un conditionnement myéloablatif ou à intensité réduite, suivi d'une greffe de cellules souches HLA demi-compatibles.
• N'a reçu aucun traitement systémique, y compris la thérapie photodynamique extracorporelle (ECP)
• KPS > 60 % ou ECOG PS 0-2
• Les patients qui n'ont reçu aucun autre agent immunosuppresseur prophylactique ou traitement pour aGVHD/cGVHD sont éligibles
• Les sujets féminins en âge de procréer sont prêts à utiliser une méthode contraceptive hautement efficace approuvée médicalement (comme un dispositif intra-utérin, une pilule contraceptive ou un préservatif) pendant la période d'étude et dans les 180 jours suivant la dernière administration du médicament à l'étude ; pour les sujets masculins dont les partenaires sont en âge de procréer, ils acceptent d'utiliser une méthode contraceptive efficace pendant la période d'étude et dans les 180 jours suivant la dernière administration du médicament à l'étude

Critères d'exclusion :

• Femmes enceintes ou femmes qui allaitent
• Numération absolue des neutrophiles (ANC) < 1,0 × 10⁹/L ou numération plaquettaire < 50 × 10⁹/L
• Infections actives non contrôlées ou hépatite B active ou hépatite nécessitant un traitement antiviral
• Séropositif pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
• Maladies concomitantes non contrôlées, y compris mais sans s'y limiter, les infections persistantes ou actives, les maladies auto-immunes, la thrombose, l'insuffisance cardiaque congestive symptomatique, l'angine instable, les arythmies instables, ou les troubles/situations mentales qui limiteraient la conformité aux exigences de l'étude
• Il existe des maladies graves du système respiratoire, une altération sévère de la fonction rénale, des maladies cardiaques cliniquement significatives ou non contrôlées, une cholestase et des maladies hépatiques non résolues (non attribuables à aGvHD). Maladies qui interfèrent avec la coagulation ou la fonction plaquettaire et/ou traitements médicamenteux actuels
• Doses immunosuppressives de stéroïdes. Cela n'exclut pas l'utilisation de stéroïdes chez les sujets présentant une insuffisance corticosurrénale
• Le diagnostic était clair : leucémie lymphoïde chronique, lymphome de la zone marginale (type MALT), myélome multiple indolent, etc., tous étant des tumeurs sanguines malignes/préventives de faible grade
• Les patients qui ont été diagnostiqués avec une perforation digestive pré-transplantation et ont des antécédents de chirurgies de résection gastrique ou intestinale, etc., peuvent voir leur absorption médicamenteuse affectée
• Il est connu qu'il peut y avoir des réactions allergiques, des réactions d'hypersensibilité ou une intolérance au médicament étudié ou à ses excipients
• Les chercheurs estiment qu'il existe des conditions qui pourraient nuire aux sujets ou les empêcher de remplir ou de satisfaire aux exigences de l'étude