En klinisk studie om effektiviteten och säkerheten hos Ivarmacitinib för att förebygga aGVHD efter HLA-matchad transplantation (Ivarmacitinib)

Inklusionskriterier:

• Patienterna har fått en tydlig diagnos av hematologisk malignitet, inklusive akut myeloisk leukemi, akut lymfatisk leukemi, kronisk myeloisk leukemi, myelodysplastiskt syndrom, non-Hodgkins lymfom och Hodgkins lymfom. Den planerade behandlingen för dessa patienter är myeloablativa eller reducerad intensitets konditionering, följt av HLA-halvmatchnad stamcellstransplantation.
• Har inte fått någon systemisk behandling, inklusive extrakorporal fotodynamisk terapi (ECP)
• KPS>60% eller ECOG PS 0-2
• Patienter som inte har fått några andra profylaktiska immunsuppressiva medel eller aGVHD/cGVHD-behandling är berättigade
• Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder är villiga att använda en medicinskt godkänd mycket effektiv preventivmedelsmetod (såsom intrauterinspiral, p-piller eller kondom) under studiens gång och inom 180 dagar efter den sista administreringen av studieläkemedlet; för manliga försökspersoner vars partner är i fertil ålder, de samtycker till att använda en effektiv preventivmedelsmetod under studiens gång och inom 180 dagar efter den sista administreringen av studieläkemedlet

Exklusionskriterier:

• Gravida kvinnor eller kvinnor som ammar
• Absolut neutrofilantal (ANC) < 1,0 x 109/L eller trombocytantal < 50 x 109/L
• Okontrollerade aktiva infektioner eller aktiv hepatit B eller hepatit som kräver antiviral behandling
• Human immunbristvirus (HIV) positiv
• Okontrollerade samtidiga sjukdomar, inklusive men inte begränsat till ihållande eller aktiva infektioner, autoimmuna sjukdomar, trombos, symtomatisk kongestiv hjärtsvikt, instabil angina pectoris, instabila arytmier, eller psykiska störningar/situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiebehoven
• Det finns allvarliga respiratoriska sjukdomar, allvarlig njurfunktionsnedsättning, kliniskt signifikant eller okontrollerad hjärtsjukdom, olöst kolestas och leversjukdom (inte tillskrivbar aGvHD). Sjukdomar som stör koagulation eller trombocytfunktion och/eller aktuell läkemedelsbehandling
• Immundämpande doser av steroider. Detta utesluter inte användning av steroider hos försökspersoner med binyrbarkinsufficiens
• Diagnosen var tydlig: kronisk lymfatisk leukemi, marginalzonlymfom (MALT-typ), glödande multipelt myelom, etc., alla är låggradiga maligna/cancerförebyggande blodtumörer
• Patienter som har diagnostiserats med pre-transplantations matsmältningskanals perforation och har en historia av mag- eller tarmresektionsoperationer, etc., kan få sin läkemedelsabsorption påverkad
• Det är känt att det kan finnas allergiska reaktioner, överkänslighetsreaktioner eller intolerans mot det studerade läkemedlet eller dess hjälpämnen
• Forskarna anser att det finns några förhållanden som kan skada försökspersonerna eller förhindra dem från att uppfylla eller möta studiebehoven